Produksjon av rekombinant uratoksidase

• 

  Framstilling av Rekombinant Urate Oksidase i Stor Skala

  Etter at den ønskte proteinet er framstilt med suksess i vertscellene, må det trekkes ut og renses på stor skala. Slik en strategi ville også kræve omfattende renning, ved bruk av mer avansert maskinerværk og ytterlegere steg, herunder sentrifugering (en roteringsprosess som skiller etter tetthet), filtrering (for å fjerne partikler) og kromatografi for å rense proteinene ytterligere.

• 

  Ufordel og Muligheter i Framstilling av Rekombinant Urate Oksidase

  Men mens vi møter lange køer, mengder og ulike andre frustrasjoner, er det også mange, så mange vakre ting på horisonten. Produksjonsprosessen blir lettere enn noen gang før med hjelp fra nye trender og innovativ teknologi. Forskerne jobber også med nye strategier for å sikre kvalitetskontroll og redusere produksjonskostnadene for å gjøre dette viktige proteinet mer tilgjengelig.

• 

  Framtiden for Rekombinant Framstillingsmetoder

  Framtiden for rekombinant proteinsyntese, som er den neste skritt for å oppfylle våre behov, ser veldig løftet ut, ettersom det allerede utvikles nye teknikker og studier. Nye fremgangsmåter som CRISPR-Cas9, et genredigeringsverktøy, har funnet veien til forskernes laboratorier og gir dem muligheten til å lage tilpassede gensekvenser som kan føre til bedre proteinyield.

Why choose Yaohai Produksjon av rekombinant uratoksidase?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i samsvar med gjeldende rekomendasjoner for framstilling av Rekombinant Urate Oxidase og regelverk over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbarhet i produserte prosedyrer, kvalitetsprodukter, samt at vi er i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen til dyr, mennesker og husdyr. Vi har moderne RD- og produserteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell streifingeniering, cellebank, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer framgangsrikt leveranse av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd stor ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter er vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby Recombinant Urate Oxidase Manufacturing CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike typer, inkludert rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain antibodies enzymer, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert framstilling av rekombinant uratoksid (intracellulær og ekstracellulær sekresjon med oppgitt 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (med oppgitt 10g/L). Vi har også etablert et BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et høyeffektivt teknologiteam som sikrer tidsmessig og høykvalitativ prosjektframleveranse. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av Recombinant Urate Oxidase Manufacturing, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med fremragende faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiserte fyllingslinjer for fløter, karuseller og forhåndsutfylte nåler, er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsmålene ligger mellom 100L og 2000L. Fløtefyllingspecificasjoner dekker 1ml - 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller syringe ligger mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• Rekombinant svininsulinbiomanufaktering
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Produksjonsprosess for rekombinant menneskelig kollagen
• Rekombinant IGF-1 Produksjon
• Recombinant Leptin Produksjon
• Recombinant Midkine Produksjon
• Produksjon av rekombinant Parkin-protein
• Produksjon av rekombinant tumørantigen
• Produksjon av rekombinant type 17-kollagen
• Produksjon av rekombinant type I-kollagen

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.