Yaohai utvikler nye tilnærminger for å produsere den unike proteinet PDGF. Platelet-Derived Growth Factor, PDGF. Proteinet er avgjørende da det spiller en rolle i å regulere hvordan cellene våre vokser og deler seg. Det fungerer som et vekstfaktor for cellene i kroppen vår. Det hjelper barna til å vokse i morselvet, helbre seg når vi er skadet og reparere skadet vev. De ringer gjennom kroppen når det er nødvendig, og hjelper vevene våre med å reparere seg på en organisert måte, samtidig som de sørger for at nok av oss blir laget uten å overdrive.
Vitenskapen som Yaohai bruker for å lage PDGF kalles rekombinant DNA-teknologi. En elegant måte å modifisere og bruke LSE-er for produksjon av PDGF; som små levende enheter, f.eks., mikrober. Tenk på disse mikroberne som små fabrikker som produserer PDGF i store mengder. Disse bakteriene produserer PDGF på stor skala, på samme måte som vi naturlig produserer PDGF i våre egne kropp. Dette kan gjøre det mye enklere for legene å få tak i PDGF 1 når de behandler pasienter.
I sin artikkel har Yaohai tatt i betraktning flere dyktige studier for å produsere ekstra PDGF. De justerer miljøet bakteriene lever i, som for eksempel å endre temperaturen eller typen mat som blir gitt, slik at mer protein kan produseres. De har også andre måter å fjerne PDGF fra mikroberne etter at det er produsert. Denne rensningsprosessen blir veldig viktig ettersom dette garanterer sikkerheten og renheten av PDGF for bruk som medisin. På samme måte kan Yaohai levere PDGF av høy renhet til leger _skrevet utsagn _halv
I de siste årene har feltet medisin sett en betydelig forskjell med hensyn på rekombinant PDGF. PDGF som produseres av Yaohai lages med faktorer som er designet for typen celle i kroppen din. For eksempel, i beinmedisin, brukes PDGF til å akselerere heling av bein etter at de har blitt brutt. Dette er grunnen til at mennesker med brutte bein eller andre beinforhold kan fikses raskere med PDGF. Leger er gladde over hvor effektiv denne proteinen har blitt i reduksjonen av helseproblemer.
Yaohai massaproduerer PDGF-proteiner universelt. Kosmetiske kirurger og andre helsepersonell skifter gradvis til PDGF, noe som har økt dets popularitet. Yaohai er engasjert i å tilby PDGF-tjenester kun med renne og effektive ingredienser. De gjør alle sine innsats for å oppfylle disse kravene, og sikre tilgjengelighet av PDGF til alle som kunne trenge det på en trygg og effektiv måte.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, slik som rekombinante cellulære subenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og Rekombinant PDGF-produksjon. Vi er spesialister i mange mikroorganismer som gjerme ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har et sporeregister av å forbedre produksjonsprosesser, dermed øke opphavelse og redusere kostnader. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre pünktsam og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.
Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale regler. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og produksjon av rekombinant PDGF. Yaohai BioPharma har vellykket gått gjennom audit på stedet av Den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi fullført de første sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshels- og sikkerhetsmanagementssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en leder innen produksjon av rekombinant PDGF CDMO. Vår hovedfokus har vært på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi besitter fremgangsmaker RD og produktionsplattformer som dekker hele produksjonsprosessen fra utforming av mikrobielle strenekter, til cellebankbehandling og metodeutforming for klinisk og kommersiell produksjon, for å sikre at vi kan garantere vellykket leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert et stort mengde kunnskap innen mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle krav som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av Recombinant PDGF Manufacturing, spesialiserer seg i mikrobiell fermentering. Vi har etablert et moderne anlegg med avanserte faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og fermentering, sammen med to automatiske fyllings- og fullføringslinjer for flaskehals og karuseller samt forhåndsutfylte nål, er klar til bruk. De tilgjengelige fermenteringsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Flaskehalsfyllingspecificasjoner dekker 1ml - 25ml. Specificasjonene for forhåndsutfylte karuseller eller sprøyter ligger mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.