Yaohaiuc forbereder medisiner for å gi mennesker et bedre livskvalitet. De produserer et nødvendig legemiddel som heter Nerve Growth Factor (NGF). NGF er unikt fordi det hjelper våre nerver til å vokse og også opprettholde helsen til dem. Naturlige nerver er nødvendige for alle, og den viktigste faktoren i fjerning av kjempene. Ufriske nerver kan forårsake smerte eller problemer med bevegelse. Derfor blir medisiner som NGF så viktige.
Yaohai jobber hardt for å lansere et nytt NGF-lønnemiddel, kalt Rekombinant NGF. Dette nye medisinet er annerledes siden det fremstilles i et laboratorium, som gir forskerne en sterilt naturlig verden å operere i. Rekombinant NGF er ikke avhengig av dyravlede komponenter, motsatt vanlig NGF som ble høstet fra ku eller mus. Dette gjør det til noe som kan produseres på en mer menneskelig måte og med potensial til å redusere risiko.
Forskere ved Yaohai har brukt flere år på å arbeide hardt for å lage Rekombinant NGF. Uforlatne begynte de med å studere hvordan NGF fungerer i kroppen og dens avgjørende rolle i å opprettholde nervesystemets generelle velvære. Ved å studere NGF, gikk de videre til å lære hvordan andre laboratorier lager medisiner for å lære beste praksiser.
Produksjon av rekombinant NGF er ikke så enkel. Denne prosessen krever flere intrikate trinn. På denne stadiet må forskerne klare å lage spesialceller i laboratoriet som produserer NGF. Disse cellene er kritiske fordi de skal være de som produserer den NGF mennesker trenger. Deretter må forskerne få disse laboratorieopprettede cellene til å generere NGF. Men etter at cellene har produsert NGF, må forskerne deretter hente det fra dem. NGF må også renses, være trygg og klar til bruk for mennesker.
Ifølge Yaohai kan rekombinant NGF bistå med et stort antall individuelle nervespørsmål akkurat nå! Forhåpet med dette nye medisinet er at det vil være mindre toksisk og mer kraftig enn andre typer NGF-medisiner på markedet. Dessuten er rekombinant NGF sannsynligvis lettere og billigere å produsere. Ved å gjøre dette, ville flere mennesker kunne nytte en veldig nyttig medisin som kunne forbedre deres liv drastisk.
Yaohai Bio-Pharma, en produsent av rekombinant NGF og andre biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stofferproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for mikrobiell renasjon og ferming, samt to linjer for fylling av flaskehals og karuseller, samt prefylte nåler, er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og opp til 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1ml til 25ml. Prefylte syringer eller karuseller fylles med volumer på mellom 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene produsert i vår fabrikk er klar for internasjonal leveranse.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inngår kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyb forståelse av verdensomspennende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overensstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Rekombinant NGF-produksjon og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassbesøksauditor på foreløpige personer fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet framstilling av rekombinante NGF-vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi spesialiserer oss i flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjerst ekstracellulært og intracellulært (oppgitt opp til 15 g/L) bakteriell periplasmisk sekresjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 g/L). Vi har også en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produksjonskostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse. Dette gjør at vi kan levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokuset på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær og håndtering av rekombinant NGF-produksjon. Vi har de mest avanserte RD- og produksjons teknologiplatformene, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker og utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, og garanterer vellykket leveranse av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.