Hos Yaohai har vi et dedikert team for å utvikle den perfekte rekombinant IgG-proteasen for deg. Spesielle metoder og teknikker brukes for å oppnå og rense din protease fra bakterier som har blitt genetisk modifisert. Dette gir oss en ren, veldig kraftig protease som kan brukes i mange viktige medisinske anvendelser. Vektigheten av denne proteasen kan godt forstås i ulike biopartmedisinske prosesser.
Rekombinant DNA-teknologi brukes for å forberede rekombinant IgG-protease. Dette er et vitenskapelig prosess hvor vi setter genet fra bakteriene som gir instruksjoner til å lage protease inn i en bakteriecelle. Når vi gjør dette, lager bakteriene mye protease, og det er veldig godt for våre behov. Vår gruppe har funnet nye, bedre måter å gjøre denne prosessen på, som lar oss få mer og mer protease på mindre tid. Dette hjelper ikke bare oss, men også kundene som setter pris på våre produkter.
Som produsenter av proteaser søker vi kontinuerlig å finne muligheter for å forbedre råstoffet vårt og hvordan det behandles. Dette vil involvere endringer som å forbedre oppveksten av bakteriene som produserer proteasen og forenkle og akselerere rengjøringen. Vi stimulerer tid og sparer ressurser for å produsere et fremragende produkt til den laveste pris vi noen gang har levert til våre kunder. Vi er like fullt engasjert i vår effektivitet for å kunne tjene deg bedre og levere toppkvalitetsprodukter uten ugrunnede forsinkelser.
Recombinant IgG-protease er i stor etterspørsel, og jevnfør flere og flere mennesker trenger den, blir det nødvendig å ha metoder som kan produsere denne antistoffet på stor skala. Yaohai har utviklet noen revolusjonerende nye måter å produsere denne proteasen i store mengder. Stor fermenasjonTidligere bruker vi også store tank for å odle massevis av ikke farlige bakterier... Flere av dem samtidig. Slik kan vi lage mye protease på en gang. Vi bruker også avanserte metoder til å rense proteasen fra bakteriene, IDEOGRAPH Jeg håper at denne revideringen var nyttig, si ifra hvis du trenger noe annet. Derfra dekker de fine buddene fremdeles innfrosne i noen tider hvor de kommer rett til oss ved Extract Niagara så vi vet at vårt endeprodukt er rent og trygt å bruke.
Med kommeten av biopartmedisin, er det en økende behov for rekombinant IgG-protease. Så mange ting er nødvendige som kan gjøres med denne viktige proteasen, for eksempel rensete proteiner, oppretting av antistoffer eller annet forskning. Vi har spesifikt utviklet en ren og kraftig rekombinant IgG-protease hos Yaohai for å dekke kundenes krav. Og vi ønsker at våre kunder skal føle at de kan regne med oss for produktene de trenger.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner, inkludert fremstilling av rekombinante IgG-proteaser for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehensyn. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strenekter, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en omfattende mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å håndtere reguleringer, slik som de fra US FDA og EU EMA. Vi bistår dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår omfattende kjennskap, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD- og produksjonskapaciteter. Fem stofferprodusjonslinjer som svarer til GMP-standardene for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for flasker, karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. Fermingsstørrelsene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1ml til rekombinant IgG-proteaseproduksjon. Syringer eller forhåndsutfylte karuseller fylles med det tilsvarende av 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler som produseres i vårt fabrikk kan levere worldwide.
Yaohai BioPharma, en av de ti største produsentene av Recombinant IgG Protease, kombinerer reguleringssaker og kvalitetskontroll. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har dyb innsikt i verdensomfattende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon med høykvalitetsprodukter samt overholdelse av forskrifter fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en akkreditert Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også bestått de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitets管理系统-systemet og ISO14001 Miljø管理系统-systemet.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra rekombinant IgG Protease Manufacturing. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhet-vaksiner, rekombinante peptidhormoner, sitokiner, vekstfaktorer, en-domene-antikroppsyntese, enzymer, plasmiddna mRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, inkludert gjenferming ekstracelleulær og intracelleulær (oppgivelser opp til 15g/L) samt bakteriell intracelleulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre rask og pålitelig prosjektleveranse som vil få ditt produkt på markedet raskere.