Produksjon av rekombinant IgA1-protease

• 

  En omfattende guide til produksjon av rekombinant IgA1 protease.

  Fermentasjonsstadiet kommer neste. I denne steppet, dyrkes vertscellene i en stor apparat kalt bioreaktor. Den rekombinante IgA1 proteasen uttrykkes i vertscellene når de vokser og ekspanderer. Enzymet produseres i fermentasjonssøpet, og vitenskapsmenn henter det etter at nok av det har blitt laget.

• 

  Viktigheten av produksjon av rekombinant IgA1 protease.

  De siste to stegene er filtrering og formulering. Gjennom ulike mekanismer fjerner vi eventuelle gjenstående forurensetninger og gjør enzymet klart (selve komplekset) for bruk. Det er avgjørende å utføre disse stegene i detalj for at det resulterende rekombinante IgA1 proteaset skal være av god kvalitet og kunne brukes til ulike formål.

• 

  Innovasjoner i produksjon av rekombinant IgA1 protease.

  Videreutviklingen av en av de viktigste fremgangsmåtene i vår studie var høydeknivhastighetstestingsteknikker. Disse metodene gjør det mulig å skrive effektivt ut vertsceller for den nødvendige optimale produksjonsverten, og kan generelt brukes til å utvikle andre rekombinante IgA1-proteaseproducerende vertstrøk. Dette vil spare mye tid og ressurser, på samme måte som vi allerede har gjort produktionsprosessen enkel.

Why choose Yaohai Produksjon av rekombinant IgA1-protease?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, et av de ti beste mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vår kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-normer og internasjonale forskrifter. Vår gruppe med eksperter innen regulering har dypt innsikt i globale regulære rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av kravene fra produksjon av Recombinant IgA1 Protease og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig audit utført av en autorisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsaudita for ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære subenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og syytenner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenfermentering og intracellulær sekretasjon av gjerst (opptil 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Med en effektiv teknologihold sikrer vi at prosjekter leveres på tid og med høy kvalitet, og bringer dine produkter raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-fremstillingskapasiteter. Vi har fem stoffproduserte linjer som svarer til GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fyllingslinjer for karuseller, flaskehoder og prefylte sprøytere. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fremstilling av rekombinant IgA1-protease for flaskehoder er mellom 1ml og 25ml, mens spesifikasjonene for prefylte sprøytere og karusellfylling dekker 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, ligger i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner, inkludert framstilling av Recombinant IgA1 Protease for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehensyn. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produktions teknologier som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strenekter, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer vellykket fremstilling av nye løsninger. Vi har opparbeidet en omfattende erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter er vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å håndtere reguleringer, slik som fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår dyptgående forståelse, lar oss raskt svare på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• Rekombinant svininsulinbiomanufaktering
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Produksjonsprosess for rekombinant menneskelig kollagen
• Rekombinant IGF-1 Produksjon
• Recombinant Leptin Produksjon
• Recombinant Midkine Produksjon
• Produksjon av rekombinant Parkin-protein
• Produksjon av rekombinant tumørantigen
• Produksjon av rekombinant type 17-kollagen
• Produksjon av rekombinant type I-kollagen

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.