Produksjon av rekombinant FGF

• 

  Klar til kommersiell skala produksjon av rekombinant FGF

  Men det er mer enn bare å produsere masse med medisin. Yaohai er også ekstremt bekymret over sikkerheten og virkningen av det de produserer. De gjør tester på hver batch medisin for å sikre at den inneholder riktig mengde FGF. De sørger også for at det ikke er noen forurensning med giftige stoffer eller andre legemer som kan truer mennesker.

• 

  Sikring av effektivitet og renhet i produksjon av rekombinant FGF

  Yaohai har funnet ut hvordan de kan maksimere mengden FGF de kan få fra hver cellebatch. De bruker også en spesiell prosess kalt kromatografi. Dette er prosessen som lar dem isolere alle de ulike komponentene i medisinen. Dette lar FGF være den eneste vektoren i sluttproduktet, og unngår dermed forurensning og bakgrunnsstøy i medisinen.

• 

  Innovasjoner i produksjon av rekombinant FGF for terapeutiske anvendelser

  Et annet nytt ting de gjør med Rekombinant FGF er å hjelpe folk som har problemer med bena. FGF kan stimulere bein til å vokse raskere og reparere seg mer effektivt. Yaohai utvikler en metode for å injisere Rekombinant FGF direkte i beinet, noe som vil fremme helning og gjenoppretting hos folk med beinkrelaterte problemer.

Why choose Yaohai Produksjon av rekombinant FGF?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med avanserte faciliteter og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiske fyllings- og fullføringslinjer for fløier, karuseller og forhåndsutfylte nåler er tilgjengelige. Fermingsstørrelsen varierer mellom 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet strekker seg fra 1ml til rekombinant FGF-produksjon. Syringer eller forhåndsutfylte karuseller fylles med det tilsvarende volumet på 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler som produseres i vårt fabrikk kan levere worldwide.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti beste mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vår kvalitetsystem er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av kravene fra Recombinant FGF-produksjon og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en direkte revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. Vi har moderne RD- og produserteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell streifingeniering, cellebanker, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som garanterer suksessfull leveranse av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi opparbeidet oss omfattende ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter er vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, slik som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby Recombinant FGF Manufacturing CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring innen utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante subenhetsvaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjerme, intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusjonslegeme (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også laget et rekombinant FGF-produksjonsfermentasjonssystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å optimere prosesser, øke oppgivelsene og redusere produsjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknisk team sørger vi for tidsmessig og kvalitetssikret prosjektleveranse for å få dine unike produkter raskt på markedet.

Relaterte produktkategorier

• Rekombinant svininsulinbiomanufaktering
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Produksjonsprosess for rekombinant menneskelig kollagen
• Rekombinant IGF-1 Produksjon
• Recombinant Leptin Produksjon
• Recombinant Midkine Produksjon
• Produksjon av rekombinant Parkin-protein
• Produksjon av rekombinant tumørantigen
• Produksjon av rekombinant type 17-kollagen
• Produksjon av rekombinant type I-kollagen

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.