mRNA Plasmid Productie

• Een Spelveranderder in Personaliseerde Geneesmiddelen

  Op deze manier vertellen mRNA-proefvaccins de cellen in je lichaam precies hoe ze nieuwe eiwitten moeten maken die je nodig hebt om gezond te blijven en die helpen bij de juiste werking van je lichaam. Bijvoorbeeld: Als iemand een erfelijke aandoening heeft en het lichaam moeite heeft met het produceren van specifieke essentiële eiwitten, kunnen wetenschappers dat eiwit maken van mRNA en het rechtstreeks in het systeem injecteren.

• De Voordelen van mRNA Plasmid Productie voor Biotechnologiebedrijven

  de productie van mRNA-plasmiden is ook voordelig voor nieuwe geneesmiddelen en vaccins die bedrijven op de markt willen brengen. De eenvoudige hanterbaarheid en snelle omdraaitijd maken dit een kosteneffectieve manier voor bedrijven om tijd... en geld te besparen! Deze bedrijven kunnen binnen enkele weken nieuwe medicijnen en vaccins ontwikkelen met mRNA, in plaats van jaren te spenderen aan traditionele methoden van geneesmiddelenontwikkeling.

• Het Proces van mRNA Plasmid Productie

  Omdat ze zich zo snel kunnen verplaatsen, staat dit hun toe veel meer mensen veel sneller te helpen. Omdat de mRNA-vaccins zo veerkrachtig zijn, maar toch duurzaam (tenminste, in de preclinische laboratoria) zullen ze uiteindelijk mogelijk blijken te zijn - we kunnen nu potentieel een vaccin ontwikkelen voor bijna elke ziekte of aandoening. Deze aanpassingsvatbaarheid is cruciaal, vooral in perioden waarin nieuwe virussen snel opduiken.

Why choose Yaohai mRNA Plasmid Productie?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en mRNA Plasmid Productie integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en reguleringseisen wereldwijd. Ons regulierings-team heeft kennis van mondiale reguleringssystemen om de introductie van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook in orde. Yaohai BioPharma is succesvol door een ter-plaatse audit gegaan die werd uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-processtappen en productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook succesvol door de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem heengegaan.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van mRNA Plasmid Manufacturing en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over moderne R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanking, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat innovatieve oplossingen succesvol worden afgeleverd. Tijdens ons bestaan hebben we een uitgebreide kennis van microbieel gebaseerde bioverwerking vergaard. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices aan, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante subunit vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om mRNA, Plasmidproductie en vaccins te creëren. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwaliteit projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgericht met geavanceerde faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor medicijnstoffen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiele fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flessen en patroonpatronen en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en mRNA Plasmid Manufacturing. Vulspecificaties voor flessen zijn 1ml tot 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde patronen of spuiten zijn 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en waarborgt een gestage levering van commerciële en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.