Bij Yaohai zijn we erg goed in het produceren van iets wat VHH trimer-antilichamen wordt genoemd. Deze speciale antilichamen zijn belangrijk omdat ze veel verschillende ziektes bij mensen behandelen. VHH trimer-antilichamen bestaan uit drie kleine domeinen. Deze secties worden VHH-domeinen genoemd, en ze binden aan specifieke doelen in het lichaam in deze configuratie. Zo helpen ze bij de bestrijding van ziekte en houden ze mensen gezond.
Vroeger was het een arbeidsintensief proces om VHH-trimer-antilichamen te genereren. Het was moeilijk en zeer kostbaar. Dus mensen die ingewikkelde machines hadden en wisten hoe ze ermee moesten werken, deden al het werk. Bij Yaohai hebben we echter snellere, eenvoudigere en goedkoper methoden ontdekt om deze antilichamen te maken. Dit staat voor een grote sprong vooruit, niet alleen voor ons, maar ook voor de patiënten die deze therapieën nodig hebben.
We hebben ook slimme en geavanceerde methoden ontwikkeld om de antilichamen na hun productie op te schonen en voor te bereiden. Dit laat ons toe om de antilichamen uit de celcultuur te extraheren en ze klaar te maken voor gebruik in echte medische behandelingen. Deze nieuwe manieren van werken helpen ook kosten te besparen, wat betekent dat we de VHH trimer antilichamen voor een fractie van de oorspronkelijke kosten kunnen produceren. Klinkt als goed nieuws voor iedereen die erbij betrokken is!
Terwijl we manieren hebben gezocht om deze antilichamen effectiever te produceren, hebben we ook naar middelen gezocht om hun beschikbaarheid verder te vergroten om aan de toenemende vraag in de geneeskunde te voldoen. En VHH trimer antilichamen kunnen hierin een belangrijke rol spelen, omdat veel artsen en onderzoekers naar effectieve behandelingen zoeken. We werken samen met leidende farmaceutische bedrijven en onderzoeks groepen om nieuwe therapieën te ontwikkelen gebaseerd op VHH trimer antilichamen.
Tijdens ons verblijf bij Yaohai, hebben we een groep specialisten samengesteld met aanzienlijke kennis en know-how op het gebied van VHH-trimer-antilichamen. Deze teamleden bieden een rijke ervaring aan voor onze praktijk, wat ons erg sterk maakt in wat we doen. We gebruiken state-of-the-art technologieën en benaderingen om onze capaciteiten voor antilichaamproductie te verbeteren. Dit is cruciaal om ervoor te zorgen dat onze antilichamen de hoogste kwaliteit en zuiverheid hebben.
We blijven voortdurend streven naar verfijning en verbetering van de ontwikkeling van VHH-trimer-antilichamen. We willen een leidende kracht zijn in het veld van genoombewerking ... en aan de voorhoede staan van het ontwikkelen van nieuwe en innovatieve behandelingen voor patiënten die deze therapieën echt nodig hebben. We streven ernaar de grenzen uit te breiden van wat mogelijk is in dit essentiële onderzoeksgebied.
We zijn gericht op continu het verbeteren van onze werkstroom, terwijl we streven om een leider te blijven in de generatie van VHH trimers, en daarom zoeken en implementeren we voortdurend nieuwe oplossingen. Zoals nieuwe softwarepakketten en real-time datatools die aansluiten op onze geavanceerde machines, waarin wij als organisatie continu investeren. Dit laat ons itereren en bouwen op elke stap eerder dan later.
Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiele bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinante sub-eenheid vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, inclusief VHH Trimer Productie intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgezet om bacteriën gebaseerde vaccins te creëren. We zijn experts in procesverbetering, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en kwalitatief hoogwaardige projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in de VHH Trimer productie van microbiële biologische middelen, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins die geschikt zijn voor de gezondheidsbeheer van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van het ontwerpen van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. We hebben veel ervaring opgedaan in het veld van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om reguleringen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA te doorstaan. We ondersteunen hen ook bij de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, specialiseert zich in microbiële fermentatie. We hebben een VHH Trimer Productiefaciliteit opgericht met robuuste O&O-capaciteiten en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf GMP-conforme drugsubstansieproductielijnen voor het zuiveren en fermenteren van microbiële cellen, evenals twee vullijn voor flessen en patroonhouders, inclusief pregevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van pregevulde cartridges of spuiten lopen van 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. Ons kwaliteitsysteem is in overeenstemming met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguliere experts heeft kennis van wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen van VHH Trimer Productie en de EU EMA. De vereisten van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.