Yaohaiuc bereidt geneesmiddelen voor om de levenskwaliteit van mensen te verbeteren. Ze produceren een essentieel medicijn genaamd Nerve Growth Factor (NGF). NGF is uniek omdat het helpt bij de groei van onze zenuwen en ze ook gezond houdt. Natuurlijke aderen zijn noodzakelijk voor iedereen en het belangrijkste factor bij het verwijderen van vaatjes. Ongezonde zenuwen kunnen pijn of problemen met beweging veroorzaken. Daarom worden medicijnen zoals NGF zo belangrijk.
Yaohai werkt ijverig aan de introductie van een nieuwe NGF medicijn, genaamd Recombinant NGF. Dit nieuwe medicijn is anders omdat het in een laboratorium wordt vervaardigd, wat de steriele natuurlijke wereld biedt waarin onderzoekers kunnen opereren. Recombinant NGF staat niet afhankelijk van dierlijke componenten, zoals dat wel het geval is bij het algemene NGF dat werd geoogst bij koeien of muizen. Dit maakt het iets wat op een menswaardiger manier kan worden geproduceerd en met het potentieel om risico's te verminderen.
Yaohai-wetenschappers hebben jarenlang hard gewerkt aan Recombinant NGF. Onvermoeibaar begonnen ze met het bestuderen van de manieren waarop NGF werkt binnen het lichaam en zijn cruciale functie in het behoud van de algehele welzijns van onze zenuwen. Door NGF te bestuderen leerden ze hoe andere laboratoria medicijnen produceren om zo de beste praktijken te leren.
De productie van Recombinant NGF is niet zo eenvoudig. Dit proces vereist een aantal ingewikkelde stappen. Op dit moment moeten de wetenschappers leren om speciale cellen in een laboratorium te creëren die NGF produceren. Deze cellen zijn cruciaal omdat zij de NGF zullen produceren die mensen nodig hebben. Vervolgens moeten de onderzoekers deze laboratoriumgemaakte cellen aanmoedigen om NGF te genereren. Maar nadat de cellen NGF hebben geproduceerd, moeten wetenschappers het er vervolgens uit halen. De NGF moet ook worden gezuiverd, veilig en klaar voor menselijk gebruik.
Volgens Yaohai kan Recombinant NGF helpen bij veel individuele zenuwproblemen zoals het al doet! De hoop met dit nieuwe medicijn is dat het minder toxisch en krachtiger zal zijn dan andere soorten NGF-medicijnen op de markt. Bovendien is Recombinant NGF waarschijnlijk makkelijker en goedkoper te fabriceren. Door dit te doen, zou dit betekenen dat meer mensen in staat zouden zijn om voordeel te trekken van een zeer nuttig medicijn dat hun leven drastisch kan verbeteren.
Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van recombinant NGF en biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne fabriek gebouwd die uitgerust is met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf drugsubstantieproductielijnen beschikbaar die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vullijn voor ampullen, cartridges en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Vullimieten variëren van 1ml tot 25ml. Vooraf gevulde spuiten of cartridges worden gevuld met equivalente hoeveelheden van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn klaar voor internationale levering.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguleringvragen integreert. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft een diepgaand inzicht in de wereldwijde reguleringkaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De productie van recombinant NGF en de Chinese NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een erkende Qualified Person (QP) van de Europese Unie om ons GMP-systeem en productievestiging te bekijken. We hebben ook de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen afkomstig uit microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals Recombinant NGF-productie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We specialiseren ons in meerdere microbiele gastheren, waaronder gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 g/L), bacteriële periplasma-secretie, oplosbaar intracellulair en inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We specialiseren ons in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons toe uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We hebben ons gericht op microbiële therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire toepassingen en het beheer van Recombinant NGF-productie. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces dekken van mikrobiële stamverandering, celbanking tot proces- en methodontwikkeling en commerciële en klinische productie, waarbij we ervoor zorgen dat er succesvol wordt voorzien in de meest innovatieve oplossingen. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgebouwd in de bioprocessering van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring enable us om snel te kunnen aanpassen aan marktbehoeften en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.