Productie van Recombinante IgA1 Protease

• 

  Een uitgebreide gids voor de productie van recombinant IgA1 protease.

  Het gistingstadium komt als volgende. In deze stap worden de gastcellen gekweekt in een groot toestel dat een bioreactor wordt genoemd. Het recombinante IgA1-protease wordt uitgedrukt in de gastcellen bij groei en expansie van de expressie. Het enzym wordt geproduceerd in de gistingsbrij, en wetenschappers herstellen het dan nadat er een voldoende hoeveelheid is gemaakt.

• 

  De belangrijkheid van de productie van recombinant IgA1 protease.

  De laatste twee stappen zijn filtratie en formulering. Via verschillende mechanismen verwijderen we eventuele resterende onreinigheden en maken we het enzym klaar (het complex zelf) voor gebruik. Het is essentieel om deze stappen gedetailleerd uit te voeren zodat het resulterende recombinante IgA1-protease van goede kwaliteit is en kan worden toegepast voor verschillende doeleinden.

• 

  Innovaties in de productie van recombinant IgA1 protease.

  Daarnaast was een van de belangrijkste vooruitgangen in ons onderzoek de high-throughput screening technieken. Deze methoden vergemakkelijken een efficiënt schermingsproces van gastcellen voor de vereiste optimale productiegast, en kunnen algemeen worden toegepast om andere recombinante IgA1 protease producerende gaststammen te ontwikkelen. Dit zal veel tijd en middelen besparen, op dezelfde manier zoals we al het productieproces hebben vereenvoudigd.

Why choose Yaohai Productie van Recombinante IgA1 Protease?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. Ons kwaliteitsysteem is in overeenstemming met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguliere experts heeft expertise in wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen voor de productie van Recombinant IgA1 Protease en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die afkomstig zijn van microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire soluble en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënte technologiegroep zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerd faciliteit opgericht die uitgerust is met moderne middelen en sterke RD-productiecapaciteiten. We beschikken over vijf werkstoffenproductielijnen die voldoen aan de GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering, en twee volledig geautomatiseerde verpakkingslijnen voor ampullen, flessen en pregevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. De productie van Recombinant IgA1 Protease voor flessen varieert van 1ml tot 25ml, terwijl de specificaties voor pregevulde spuiten en ampullen lopen van 1-3ml. Onze productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins, zoals Recombinant IgA1 Protease Productie voor menselijke, dierlijke en huisdierengezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben een uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond, en we ondersteunen onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met onze uitgebreide expertise, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

Gerelateerde productcategorieën

• Recombinant Varkeninsuline Biomanufacturing
• GMP Recombinante Peptidemixing
• Productieproces van Recombinante Menselijke Collageen
• Recombinant IGF-1 Productie
• Recombinante Leptine Productie
• Recombinant Midkine Productie
• Productie van Recombinante Parkin-eiwit
• Productie van Recombinante Tumorantigenen
• Productie van Recombinante Type 17 Collagen
• Productie van Recombinante Type I Collagen

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.