Productie van Recombinante FGF

• 

  Klaar voor Commerciële Schaalproductie van Recombinante FGF

  Maar het gaat om meer dan alleen veel medicijnen produceren. Yaohai maakt zich ook zeer zorgen over de veiligheid en werking van de medicijnen die ze produceren. Ze testen elke partij medicijn om te controleren of deze het juiste aantal FGF bevat. Ze zorgen er ook voor dat er geen verontreiniging optreedt door giftige stoffen of andere geneesmiddelen die mensen kunnen bedreigen.

• 

  Garanderen van Efficiëntie en Zuiverheid bij de Productie van Recombinante FGF

  Yaohai heeft ontdekt hoe ze het maximale aantal FGF kunnen halen uit elke partij cellen. Ze gebruiken ook een speciaal proces genaamd chromatografie. Dit is het proces waarmee ze alle verschillende componenten van het medicijn kunnen scheiden. Dit laat de FGF als enige vector in het eindproduct achter, waardoor verontreiniging en storende factoren in het medicijn worden voorkomen.

• 

  Innovaties in Recombinante FGF Productie voor Therapeutische Toepassingen

  Een andere nieuwe zaak die ze doen met Recombinant FGF is het helpen van mensen die problemen hebben met hun botten. FGF kan botten stimuleren sneller te groeien en effectiever te herstellen. Yaohai ontwikkelt een methode om Recombinant FGF rechtstreeks in het bot te injecteren, wat genezing en herstel zal bevorderen bij mensen met botgerelateerde problemen.

Why choose Yaohai Productie van Recombinante FGF?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die uitgerust is met moderne faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf GMP-compatibele productielijnen voor microbiele zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerklines voor flessen, patroonbuizen en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot Recombinante FGF Productie. Vooraf gevulde spuiten of patroonbuizen worden gevuld met een equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-compatibele productiewerkplaats zorgt ervoor dat er een stabiele aanvoer is van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden geëxporteerd.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. Ons kwaliteitsysteem voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van regulierdeskundigen is bekwaam in wereldwijde reguleringskaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen van Recombinant FGF Productie en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van vaccins en therapieën voor micro-organismen om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van mikrobiële stamontwikkeling, celbanking, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en bieden Recombinant FGF Manufacturing CDMO diensten.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologica. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. We hebben verschillende modaliteiten gebruikt, waaronder recombinante subeenheid vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën, intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een Recombinant FGF Productie fermentatiesysteem ontwikkeld om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesoptimalisatie, verhoging van opbrengsten en vermindering van productiekosten. Met behulp van een sterk technologisch team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Recombinant Varkeninsuline Biomanufacturing
• GMP Recombinante Peptidemixing
• Productieproces van Recombinante Menselijke Collageen
• Recombinant IGF-1 Productie
• Recombinante Leptine Productie
• Recombinant Midkine Productie
• Productie van Recombinante Parkin-eiwit
• Productie van Recombinante Tumorantigenen
• Productie van Recombinante Type 17 Collagen
• Productie van Recombinante Type I Collagen

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.