Insulineproductie in E. coli

• 3) Het potentieel van E. coli in grote schaal insuline productie

  Het is zeer nuttig om insuline te produceren, omdat het gemakkelijk op grote schaal kan groeien en goedkoop is. Een enorme hoeveelheid E. coli kan ook door wetenschappers in het laboratorium worden gekweekt, wat het een efficiënte producent maakt voor insuline op grote schaal binnen een zeer korte tijd. Het idee om E. coli te gebruiken om insuline te produceren is een verbazingwekkende manier waarop wetenschappers miljoenen mensen over de hele wereld kunnen helpen met medicijnen die ze nodig hebben voor een beter levensbeheer, adviezen en om gelukkig en gezond te blijven met diabetes.

• 4) Uitdagingen en vooruitgang in E. coli insuline productie

  Hoewel E. coli erg nuttig is, zijn er enkele hinderpaaltjes bij de productie van insuline op deze manier. De insuline die wordt geproduceerd door E. coli is soms niet volledig zuiver en moet zorgvuldig worden gezuiverd om veilig te kunnen worden gebruikt bij mensen. We zoeken continu naar manieren om zuiverdere insuline te produceren uit E. coli die effectief en veilig is voor patiënten.

• 5) Het gebruik maken van E. coli als een kosteneffectieve insuline alternatief

  E. Coli-insuline kan veel goedkoper zijn dan dierlijke insulines. Dit betekent dat meer mensen met diabetes de medicijnen en behandelingen kunnen betalen die ze nodig hebben. E. Coli wordt ook gebruikt om dierlijke onderdelen te veredelen (die niet alleen hard zijn, maar ook meer werk en arbeidsintensiever vereisen!). Dit maakt het proces milieuvriendelijker en uiteindelijk duurzamer.

Why choose Yaohai Insulineproductie in E. coli?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een Insulineproductiebedrijf in E. coli Microbial CDMO, integreert regulieringszaken en kwaliteitsmanagement. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden, evenals aan regels wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van mondiale reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen trajectbaar zijn, hoge-kwaliteitsproducten leveren en voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma heeft succesvol de plaatselijke audit door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie doorstaan om onze GMP-kwaliteitsystemen en productiesite te waarborgen. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gehaald.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële therapieën en vaccins, zoals de productie van Insuline in E. coli voor menselijke, veterinaire en huisdierengezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanking, proces- en methodontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond, en we ondersteunen onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met onze uitgebreide expertise, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt door microorganismen. We bieden maatwerk-OP oplossingen en productiediensten terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante subeen vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om insulineproductie in E. coli vaccins te creëren. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënte technologieploeg die zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die uitgerust is met moderne installaties en robuuste O&V- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf drugsubstancieproductielijnen beschikbaar die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiele zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerklines voor flessen, patroonbuizen en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot insulineproductie in E. coli. Vooraf gevulde spuiten of patroonbuizen worden gevuld met een equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiewerkplaats waarborgt een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen geproduceerd in onze fabriek kunnen wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.