GMP Treponemal Antigen Productie

• 

  Het behalen van kwaliteitscontrole bij de productie van treponemale antigenen door GMP

  Deze richtlijnen helpen ons om geld te besparen voor het bedrijf en ook om mogelijke bedreigingen te voorkomen die zich zullen voordoen als de mensen die deze antigenen gebruiken lijden. Het bedrijf gebruikt GMP, dus ze weten wat er in hun producten zit. Het resultaat hiervan kan zijn dat klanten gelukkiger zijn en meer vertrouwen hebben in de producten die ze gebruiken. Voor patiënten die deze antigenen nodig hebben, is GMP belangrijk om ervoor te zorgen dat de tests nauwkeurig en betrouwbaar zijn. Dit betekent dat de meeste lokale voedingsdieren kunnen vertrouwen dat de tests goed functioneren, en als ze behandeling nodig hebben.

• 

  Optimalisatie van het productieproces van treponemale antigenen met GMP

  Treponemale antigenen vereisen een vrij hoge kwaliteit [26]. Kwaliteit betekent dat antigenen zuiver zijn en zoals ze zouden moeten functioneren. Hier komt beheerde geheugenuitvoering (GMP) om de dag te redden. Verder, om deze antigenen te maken, moet alles wat we gebruiken systematisch worden getest en gecontroleerd volgens GMP-regels, van materiaalvoorbereiding tot de gereedschappen die worden gebruikt. Dit soort richtlijnen helpt ons om onze producten schoon te houden en in de hoogste mogelijke kwaliteit. Dit betekent ook dat mensen er zeker van kunnen zijn dat onze treponemale antigenen veilig zijn en volledig efficiënt werken.

• 

  Inzicht in het belang van GMP-compliance bij de productie van treponemale antigenen

  Dit zijn niet de enige voordelen van het volgen van GMP om treponemale antigenen voor te bereiden, maar het zal ook de processen versnellen en vereenvoudigen om andere treponemen te maken. Bedrijven kunnen op deze manier werken als ze vastgestelde regels hebben en materialen en gereedschappen elke keer hetzelfde zijn. Dit laat hen toe de antigenen sneller en economischer te produceren. Dit is cruciaal voor treponemale antigenen omdat dit meer mensen in staat stelt om getest te worden, en ook in een kortere periode. Eigenlijk, hoe sneller we deze antigenen kunnen produceren, des te meer mensen zullen er baat bij hebben.

Why choose Yaohai GMP Treponemal Antigen Productie?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing is een van de top 10 biotechnologiebedrijven die zich specialiseert in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke Onderzoek & Ontwikkeling mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullingslijnen voor flessen en patroonhouders en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde spuiten en patroonvullingen dekken tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en reguleringseisen integreert. We hebben een robuuste kwaliteitscontrolesysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons regulatieteam heeft uitstekende kennis van de wereldwijde regelgeving om de introductie van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en controleerbare productieprocessen en topkwaliteitproducten die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een audit ter plaatse doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon uit de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productievestiging te controleren. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidsveiligheids- en Gezondheidsmanagementsysteem gehaald.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Ons primaire focus punt is de productie van vaccins en therapieën op basis van micro-organismen voor het behandelen van huisdieren, mensen en GMP Treponemal Antigen Manufacturing. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot aan methoden- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie, wat ervoor zorgt dat nieuwe oplossingen succesvol worden aangeleverd. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over bioverwerking gebaseerd op micro-organismen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en helpen we onze klanten door regelgevingen heen te komen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook bij het navigeren door de TGA van Australië en de NMPA van China. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is GMP Treponemal Antigen productie van microbiële afkomstige biologica. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij verschillende modaliteiten zoals recombinante subeenheid vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). Bovendien hebben we de BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten toenemen en de kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologie team garanderen we prompt en betrouwbaar projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Productie
• GMP Virus-like Particle (VLP) Vaccinproductie
• GMP Anti-CD8 VHH Productie
• GMP Anti-EGFR VHH Productie
• GMP Anti-HER3 VHH Productie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Productie
• GMP Fab Fragment Productie

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.