Een nieuwe aanpak voor het afleveren van medicijnen, bekend als LNP-encapsulatie, die is ontwikkeld door Yaohai. Deze methode heeft veel belangrijke voordelen die de werking van het medicijn in ons lichaam verbeteren. Het is bedoeld om ervoor te zorgen dat patiënten op de juiste manier de juiste hoeveelheid medicijn innemen.
LNP-encapsulatie bedekt het medicijn met een speciale beschermende laag. Deze coating is soort van een beschermende huls die het medicijn omvat, waardoor het wordt voorkomen dat het door ons lichaam wordt afgebroken. Wanneer een medicijn geen bescherming heeft, kan het uiteenvallen voordat het zijn bestemming bereikt. Dankzij de beschermende coating bereikt er meer medicijn zijn bestemming en wordt er veel minder verspild. Dit is super belangrijk omdat patiënten hierdoor maximal profiteren van hun medicijn.
LNP-encapsulatie heeft ook het voordeel dat het geneesmiddelen veel makkelijker doet bereiken tot onze cellen. Onze cellen worden omgeven door dikke wanden, of membranen, die moeilijk te doordringen zijn voor geneesmiddelen. Stel je voor dat je een huis wilt binnengaan waarvan de deur op slot zit. LNP-encapsulatie smokkelt het geneesmiddel langs deze wanden — alsof je een sleutel hebt voor de deur — om het af te leveren bij de cellen die het nodig hebben. Hiermee wordt de weg geëffend voor een efficiëntere aflevering van geneesmiddelen.
Daarnaast kunnen andere manieren van toedienen van medicijnen langer duren om effect te hebben. Bijvoorbeeld, sommige medicijnen kunnen tijd nodig hebben om in het lichaam op te lossen of zich door het lichaam heen te verspreiden. LNP-Encapsulatie laat de medicijn gemakkelijker binnen cellen komen, wat resulteert in een snelle werking van het middel in het lichaam. Ideaal wanneer iemand ziek is en snel opluchting nodig heeft.
Tweede, Yaohai ontwikkelde een speciaal proces dat ervoor zorgt dat het medicijn stevig vastzit aan de beschermende laag. Dat betekent dat de laag blijft vastzitten aan het medicijn tot het bij de cellen aankomt. Het is alsof je je rugzak dicht bij je houdt tot je op school bent. Deze nauwe relatie zorgt ervoor dat het medicijn altijd veilig blijft tot het nodig is.
Een andere methode, bekend als sonificatie, gebruikt geluidsgolven. Sonificatie mengt de beschermende laag en het medicijn met behulp van zeer hoge toonfrequenties. Het geeft een sterke greep en zorgt ervoor dat het medicijn gelijkmatig over de beschermende laag is verdeeld. Het is alsof je alles goed roert in een soeppan om alle ingrediënten goed te mengen.
Yaohai wil LNP-encapsulatie nog beter maken. Ze willen een nog krachtiger beschermende laag ontwikkelen en nieuwe, verbeterde methodes om het medicijn met de laag te combineren. Deze continue verfijning is belangrijk omdat het kan leiden tot nog betere behandelingen voor patiënten.
Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheid vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen, inclusief verschil van LNP Encapsuled Methoden intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgericht om bacterie-gebaseerde vaccins te creëren. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons uw unieke producten sneller op de markt brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgericht met geavanceerde faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor medicijnstoffen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee invul- en eindlijnen voor flessen en patroonpatronen en pregevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en verschil in LNP-encapsuleringsmethoden. Invulspecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml. De specificaties voor pregevulde cartridges of spuiten zijn 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en waarborgt een constante levering van commerciële en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in het verschil van LNP-gecapsuleerde methoden voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins die geschikt zijn voor de gezondheidsbeheer van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces bestrijken, van het ontwerpen van microbiële stammen, celbanking, proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, om ervoor te zorgen dat we de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen waarborgen. We hebben veel ervaring opgebouwd in het veld van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het naleven van regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.
Yaohai BioPharma is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitscontrole en reguleringen integreert. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons regulieringsteam heeft kennis van wereldwijde reguleringssystemen om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en het verschil tussen LNP-encapsuleringsmethodes. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorlopen van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. Daarnaast hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem, het ISO14001 Milieumanagement Systeem en het ISO45001 Arbeidsgezondheids- en Veiligheidsmanagement Systeem.