Sekarang ke proses fermentasi. Bakteria adalah makhluk hidup kecil yang kita biakkan dalam satu proses yang dipanggil fermentasi. Mereka adalah kawan kecil kita (bakteria) dan mereka juga membuat lebih banyak plasmid. Kami mengawal faktor seperti suhu, makanan dan lain-lain yang membolehkan bakteria berkembang. Yaohai Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid proses ini sangat penting kerana ia membolehkan kita menghasilkan kuantiti tinggi plasmid untuk tujuan penyelidikan.
Kami perlu menyucikan plasmid ini selepas kita membiakkan bakteria. Untuk tujuan ini, penyucian adalah pilihan jelas: kita perlu mengeluarkan segala sesuatu yang bukan plasmid kita dari bahan asal, menjadikannya sesuai untuk digunakan. Yaohai ujian Taburan Poly-A SaRNA dan plasmid adalah murni dan bersih untuk para saintis kerana kami membuang bahan-bahan yang tidak diingini.
Fermentasi adalah perkara penting untuk hasil yang tinggi bagi plasmid jenis poly-AT. Bakteria yang kita gunakan di Yaohai adalah E. coli, di mana kita memudahkan pertumbuhan plasmid kita. Jenis bakteria ini dipilih kerana ia tumbuh dengan cepat dan dalam masa singkat, bilangan besar plasmid boleh dihasilkan.
Kami memilih suhu, nutrien, dan keadaan tertentu untuk membolehkan pertumbuhan bakteria dan membuat plasmid secara masal. Sebagai contoh, kami mungkin mengekalkan bakteria pada suhu hangat dengan banyak makanan supaya mereka tumbuh dengan pantas. Selepas bakteria telah berkembang biak, kami perlu membukanya dengan rapi supaya plasmid dapat dilepaskan. Inilah bahagian yang sangat, sangat baik.
Kemudian kami memisahkan plasmid-plasmid ini daripada bahan-bahan lain dalam campuran menggunakan gabungan teknologi. Ini membolehkan kami mengeluarkan sebarang kotoran yang boleh mengganggu prestasi plasmid-plasmid tersebut. Kami menggunakan beberapa teknik seperti Yaohai. ujian Taburan Poly-A mRNA dalam memisahkan plasmid dari bahan-bahan lain (kromatografi kolom, sentrifugasi.)
Terdapat beberapa fasa dalam proses pembersihan. Kami boleh menyaring untuk menyingkirkan benda-benda besar dan kemudian menggunakan pengendapan untuk menurunkan plasmid, contohnya. Kami memastikan bahawa plasmid-plasmid adalah bebas kotoran dan berada dalam keadaan prestasi tertinggi dan paling cekap yang mungkin. Ini sangat penting bagi saintis untuk mencapai keputusan yang dikehendaki dengan betul dengan memiliki plasmid yang murni dan berkualiti tinggi.
Jenis bakteria yang akan digunakan serta cara untuk membiakkannya telah ditentukan. Kami mengekstrak plasmid menggunakan kaedah moden dan menyucikannya dengan mengeluarkan semua jenis kotoran. Ia juga merupakan titik penting, di mana kami memastikan kerja kami untuk memastikan bahawa ia mematuhi piawai tertinggi dalam sebutir plasmid pada setiap langkah.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemfermentasi dan penjernihan plasmid poly-AT dalam produk biologi bermikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD terkini serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi single-domaun, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos mikrob seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (keluaran hingga 15 gram per liter), bakteria sekretori periplasma serta badan termasuk intraseluler larut (keluaran hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform pemfermentasi mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan keluaran, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, pengeluar poli-AT Plasmid Fermentasi dan Penyucian produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikrob. Kami telah membina kilang moden dilengkapi dengan kemudahan moden serta kemampuan RD dan pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penyucian mikrob dan fermentasi, serta dua garis isian untuk botol kaca, kartrij, dan jarum pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Isipadu pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Sirinj atau kartrij pra-isian diisi dengan setara 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dikeluarkan di kilang kami siap untuk penghantaran antarabangsa.
Yaohai Bio-Pharma adalah sebuah CDMO biologi mikrobia terkemuka. Fokus utama kami telah berada dalam pengeluaran Poli-AT Plasmid Fermentasi dan Penyucian serta terapi untuk memperlakukan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami memiliki platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang menutup seluruh proses pengeluaran bermula dengan pembangunan strain mikrobial Bankan Sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikrobia. Kami telah berjaya melengkapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kami mampu bereaksi dengan pantas kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kecekapan kami.
Yaohai BioPharma, salah satu yang teratas dalam fermentasi dan pemurnian Plasmid poly-AT 10 besar, menggabungkan urusan peraturan dan kawalan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang bersesuaian dengan piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka peraturan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta kepatuhan kepada peraturan US FDA dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA China juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan langsung yang dijalankan oleh orang yang layak dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.