Di Yaohai, kami bertujuan untuk mencipta protein kompleks tertentu dalam biologi - klusterin rekombinan farmaseutikal (CLU). Dan kerana protein ini mempunyai potensi untuk rawatan bagi semua penyakit besar, jahat termasuk Alzheimer dan kanser prostat serta penyakit jantung. Dengan menghasilkan CLU yang unggul, kami berhasrat untuk menyumbang secara produktif kepada perkembangan terapi dan penyelesaian yang melayani manusia dan meningkatkan keadaan hidup.
Satu adalah bahawa kualiti baik Pembuatan Bioman Insulin Analog Terkombinasi memerlukan bahan-bahan terbaik sahaja. Oleh itu, kita perlu memastikan bahawa segala sesuatu yang kita guna adalah selamat dan 100% murni. Pasukan pakar kami menggunakan kaedah yang tertakrif untuk mengekstrak dan menyucikan protein CLU daripada bahan mentah tersebut. Dengan melanjutkan proses ini, kita dapat memastikan bahawa produk akhir adalah berkualiti tinggi dan siap untuk aplikasi klinikal.
Kami telah bekerja pada clusterin rekombinan selama bertahun-tahun, dan dalam jangka waktu itu kami menemukan banyak peningkatan. Seiring dengan terus melakukannya, kami mempelajari praktik terbaru dan terbaik yang digunakan oleh semua pihak; namun, di Yaohai ada sedikit perbedaan. Dengan cara ini, kami dapat memastikan produksi CLU dapat diakses dan nyaman bagi pelanggan kami.
Nah, kami bisa melakukan banyak hal -- misalnya, kami telah mengubah proses kloning secara manual menjadi ilmu yang sempurna -- tetapi salah satu yang sederhana adalah bahwa kami telah merevolusi metode kloning. Selain itu, kami kemudian menggunakan pengetahuan kami tentang bagaimana protein CLU benar-benar bekerja dan menerapkannya pada alat komputasi. Pengetahuan ini membantu kami menciptakan cara-cara yang lebih efisien untuk membuat Pengeluaran Bio Insulin Rekombinan . jadi memisahkan krim dari whey.
Dalam kajian semasa, kami menggunakan alat dan kaedah moden untuk menganalisis ciri-ciri protein CLU. Ia sangat menguntungkan kerana membolehkan pengesanan kelemahan atau pencemaran yang mengurangkan perancangan menjadi kurang selamat dan juga kurang efektif sebelumnya. Proses inilah yang membantu kami untuk mengekalkan piawai kualiti tinggi kami dan memberikan produk yang membolehkan penyedia rawatan kesihatan serta pasien mendapat faedah.
Fasiliti pengeluaran moden kelas dunia kami telah didirikan untuk pengeluaran besar Yaohai Pembuatan Biologi Insulin Babi Recombinant hutan. Untuk memastikan bahawa proses pengeluaran kami berjaya dengan cekap dan berkesan, fasiliti ini dilengkapi dengan bantuan teknologi tercanggih. Kami juga telah meluangkan bertahun-tahun untuk membentuk pasukan pakar kelas dunia yang terus memperbaiki semula proses pengeluaran kami untuk memaksimumkan ilmu yang dapat kami perolehi daripada molekul kecil yang sukar dan berduri ini. Pasukan ini sedang belajar dengan susah payah bagaimana mencuba memberikan sebahagian daripada apa yang pelanggan kami perlukan daripada kami!
Kami semua mengadaptasi cara kerja moduler yang membantu kami memahami apa yang pelanggan kami mahukan dan kemudian bekerja dengan mereka untuk mencipta penyelesaian yang sempurna bagi keperluan spesifik mereka. Kami terus mengikuti pelanggan kami untuk melihat jika mereka baik sebentar. Kami juga sedang menyiasat pendekatan baharu kepada pengeluaran rekombinan mereka. Dan usaha ini membolehkan kami memberikan produk terbaik dalam kelasnya.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu-isu peraturan. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Pengeluaran Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus pemeriksaan sertifikasi pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Jabatan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran Recombinant Clusterin (CLU) dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang menawar seluruh proses pengeluaran, bermula dengan pembangunan strain mikroba, perbankan sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami memahami peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bertindak pantas mengikuti permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma, sebuah pembuat produk biologi bagi Clusterin (CLU) Recombinant, adalah spesialis dalam pemfermentasian mikrobia. Kami telah membina kilang moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan kapabiliti RD serta pengeluaran yang kuat. Terdapat lima baris pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrobia dan fermentasi, serta dua baris pengisian untuk botol kaca, kartrij, dan jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Isipadu pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Siring atau kartrij yang telah diisi sebelumnya diisi dengan kuantiti setara 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dihasilkan di kilang kami boleh didapati untuk penghantaran antarabangsa.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan produk biologi yang berasal dari mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD terpencil serta penyelesaian pengeluaran, sambil memastikan tiada risiko. Kami telah bekerja pada pelbagai modali seperti vaksin rekombinan berdasarkan subunit, Pengeluaran Recombinant Clusterin (CLU), sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk penyekretan ekstraselular dan intraselular ragi (hasil hingga 15g/L) serta kebolehlarutan intraselular bakteria dan badan termasuk (hasil sehingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berbasa bakteria. Kami mempunyai rekod meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil dan menurunkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.