Pembuatan GMP Antigen Recombinan

• 

  Mempertingkatkan Pengeluaran Antigen Rekombinan untuk Ujian Klinikal

  Dengan cara ini, mereka boleh menghasilkan banyak ubat dalam satu masa, yang sangat penting bagi ujian klinikal. Kajian-kajian ini memerlukan jumlah ubat yang mencukupi untuk rawat semua individu dalam ujian. Kaedah unik ini digunakan oleh Yaohai untuk memastikan mereka boleh mengeluar ubat yang mencukupi untuk setiap fasa kajian. Ini adalah untuk membolehkan mereka mengumpul data yang memberitahu mereka sama ada vaksin berfungsi dan selamat.

• 

  Proses Pengeluaran GMP yang Diperkasakan untuk Pembangunan Drug Lebih Cepat

  Jelas sekali, membuat ubat memerlukan masa, sesuatu yang sering kali tidak dimiliki oleh orang-orang yang memerlukan bantuan. Walau bagaimanapun, Yaohai sentiasa berusaha untuk membangunkan kaedah paling cekap untuk mempercepatkan proses penghantaran ubat kepada mereka yang memerlukannya. Mereka menawarkan proses istimewa, berkat itu pengeluaran ubat menjadi lebih pantas dan cekap.

• 

  Mendorong Penemuan Perubatan dengan Teknologi Antigen Rekombinan

  Teknologi Khas Membuat Ubat yang Mengubah Hidup, Dengan Yaohai Di Atas Mereka sedang membuat vaksin yang berfungsi tanpa menyebabkan cedera, dan dengan itu mereka membuatnya lebih mudah untuk orang kekal sihat dan kurang kemungkinan mengalami penyakit. Selain itu, mereka membantu penyelidik membangunkan ubat baru dari sifar yang mampu menyembuhkan atau mencegah pelbagai penyakit.

Why choose Yaohai Pembuatan GMP Antigen Recombinan?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk mikroba biologis, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia, termasuk Pengeluaran Antigen Rekombinan GMP untuk kesihatan manusia, veterinar serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi pengeluaran yang meliputi seluruh proses pengeluaran, dari pembangunan strain mikrob, bank sel, pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan pengeluaran berjaya bagi penyelesaian baharu. Kami telah mendapat banyak pengalaman dalam pengolahan bio mikroba. Lebih daripada 200 projek telah selesai dengan jayanya, dan kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama-sama dengan ilmu yang luas, membolehkan kami untuk merespon pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasian mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasian mikrobia dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pengeluaran GMP Antigen Rekombinan untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami adalah cGMP patuh dan menjamin bekalan mantap sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, antigen rekombinan luar sel dan dalam sel (keluaran hingga 15g/L), bakteria larutan dalam sel dan badan termasuk (keluaran sehingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami fokus kepada pengoptimuman proses, peningkatan hasil produk dan pengurangan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikroba Pembuatan GMP Antigen Rekombinan, mengintegrasikan urusan peraturan dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang bersesuaian dengan piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran adalah boleh dilacak, produk berkualiti tinggi, dan mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Related product categories

• Pengeluaran Bio Insulin Rekombinan
• Pembuatan Biologi Insulin Babi Recombinant
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Albumin Serum Lebu Recombinan (BSA)
• Albumin Serum Kanin Recombinan (CSA)
• Pembuatan Clusterin (CLU) Recombinan
• Conopeptide Recombinan
• Feline Serum Albumin Rekombinan (FSA)
• Pengeluaran Biologi Agonis GLP-2 Recombinan
• Pengeluaran Hirudin Recombinan

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.