Selamat atas permulaan kajian Yaohai HCVcAg, saya sangat gembira dapat mengambil bahagian. Ia bermula dengan memetik plasma daripada orang-orang yang tertular penyakit yang dikenali sebagai Hepatitis C (HepC). Plasma ialah protein dalam darah. Tentu saja sebelum kita boleh mengambil plasma ini dan mula memberikannya kepada orang, kita perlu menyaringkan untuk penyakit-penyakit tersebut. Ini adalah elemen penting apabila datang kepada keselamatannya. Setelah plasma diperakui bersih dan selamat, kita hanya ingin mengeluarkan kekotoran atau bahan-bahan yang tidak dikehendaki.
Teknik-teknik berbeza digunakan untuk membersihkan plasma termasuk penyaringan dan kromatografi. → Penyaringan digunakan untuk membuang zarah-zarah yang lebih besar, manakala Kromatografi mengelas komponen-komponen yang berbeza yang terdapat dalam plasma. Apabila kita membersihkan plasma dan mendapatkan HCVcAg, ia perlu dipurifikasikan dengan baik. Ini adalah langkah yang penting kerana kita mesti memastikan HCVcAg yang dihasilkan adalah sebaik mungkin. Akhirnya, kita mengambil yang telah dipurifikasi Pengeluaran Fragment GLP-1 dan menukarkannya kepada produk akhir untuk pembangunan klinikal lanjut.
Kami orang Yaohai, mereka melakukan apa yang lain-lain sedang bersiap untuk menyerang ~ Cara satu untuk menyelesaikan masalah ini adalah dengan memindahkan kebanyakan kerja kepada mesin. Sebahagian daripada kerja itu boleh dilakukan oleh mesin sendiri. — Pengautomatan. Ini Pengeluaran Mutasi GLP-1 bertujuan untuk mengurangkan ralat yang terselit dalam pekerja yang perlu menyempurnakan setiap langkah secara manual. Ia juga telah memastikan bahawa semua kandungan kami adalah piawai dan sepadan dengan kualiti yang kami ingin sediakan.
Kami mempunyai peraturan ketat dan mesin untuk memastikan produk kami sentiasa dipertahankan pada kualiti terbaik. Sekarang kita tahu ini, kita dapat memahami betapa pentingnya melaksanakan langkah-langkah kawalan kualiti ini — kita memastikan barang yang kita hantar keluar ke dunia adalah sebaik mungkin. Kita perlukan orang lebih yakin bahawa apabila mereka mendapat barang kita, ia selamat dan berfungsi.
Dalam konteks proses pembangunan untuk HCVcAg, penggunaan teknologi terbaru adalah perkara utama. Kami menggunakan pelbagai teknik kromatografi, yang merupakan antara teknologi utama yang digunakan oleh kami. Kami membahagikan Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi kepada beberapa bahagian melalui proses ini supaya ia membolehkan kami untuk menikmati masa yang baik dengan ini. Ujian semasa boleh menyaring antigen inti HCV (HCVcAg) semasa proses penyaringan klorokuin, yang membolehkan CHLI untuk melalui beberapa penapis spesifik. Dengan cara yang sama, dengan produk ini tersedia, ia akan membantu anda untuk fokus kepada pengAlihan bahan asing, yang bermaksud anda mendapati tahap keselamatan dan kebersihan yang tinggi, maka ia menjadi selamat untuk penggunaan anda.
Di Yaohai, Keselamatan sentiasa datang dahulu dan kami memastikan untuk mematuhi semua peraturan dan perundangan. Dasar kami adalah sangat mematuhi segala sesuatu dan memastikan bahawa ini adalah tempat yang selamat untuk sesiapa sahaja yang bekerja di sini. Bukan sahaja kepada pekerja kami, tetapi juga kepada produk yang kami hasilkan. Kami mengikuti amalan bersaing berkaitan undang-undang, arahan, dan peraturan yang ditetapkan oleh agensi tempatan, negeri dan persekutuan.
Kedatangan teknologi yang lebih baik dan baru tidak diragukan lagi akan membawa pelbagai idea baru serta cabaran dalam Proses Pengeluaran Plasmid Hasil Tinggi . Seperti kita tidak tertekan cukup untuk membuat perubahan dalam masyarakat kita, kembali menjadi terjejas oleh pengaruh asing adalah salah satu perkara terakhir yang kita perlukan sekarang. Kami melakukan segala yang berada dalam kuasa kami untuk mengurangkan risiko itu dan menjaga produk-produk kami selamat.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran HCVcAg dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pengeluaran yang menutup seluruh proses pengeluaran bermula dengan pembangunan strain mikroba Sel perbankan, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Karena pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bertindak balas dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan produk biologi yang diciptakan daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-doma, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, sekretori luar sel dan dalam sel (pengeluaran hingga 15g/L), bakteria, larutan dalaman dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah mencipta satu sistem fermentasi BSL-2 untuk mencipta HCVcAg. Pengeluaran vaksin. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan menurunkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang merangkumi Pengeluaran HCVcAg serta urus niaga peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP kami serta kemudahan pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan ISO45001.
HCVcAg Manufacturing adalah syarikat bioteknologi Top 10 yang berspecial dalam penapaian mikrobiologi. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran moden. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan mengikut piawaian GMP untuk pemurnian mikrobial dan penapaian, serta dua garis isi automatik untuk botol dan kaset serta jarum pra-isi. Skala penapaian yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi untuk silinder dan kartrij pra-isi meliputi antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah cGMP patuh, dan menjamin bekalan yang stabil produk komersial dan sampel klinikal. Pabrik kami mengeluarkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.