Pembuatan sdAb GMP

• 

  Menyelaraskan Keselamatan dan Keberkesanan dengan Pengeluaran sdAb GMP

  Yaohai sangat sedar bahawa keselamatan dan keberkesanan sdAbs kita adalah sepenuhnya penting. Inilah sebabnya kita mengikuti peraturan GMP semasa seluruh proses. Dan inilah bagaimana kita memastikan pelanggan kita mendapat produk terbaik untuk mencapai impian mereka. Kami mahu produk itu berfungsi dengan baik dan kami mahu sdAbs kami digunakan, itulah sebabnya GMP memainkan peranan besar dalam pencapaian itu.

• 

  Memudahkan Proses Pengeluaran dengan Pedoman GMP

  Penerapan peraturan GMP membantu kami secara besar dalam menyempurnakan proses pengeluaran, Kami telah memandu usaha kami berdasarkan prinsip-prinsip ini dari reagen pertama yang kami guna hingga produk akhir yang kami hasilkan, untuk memberikan kualiti tertinggi sdAbs. Kepatuhan ini membolehkan kami tidak hanya mengekalkan kualiti, tetapi juga mempercepatkan masa yang diperlukan untuk menghasilkan produk. Kami ingin memastikan bahawa anda mendapat sdAbs anda dengan segera dan mereka mengekalkan standard yang tertinggi.

• 

  Memenuhi Piawaian Peraturan dengan Pengeluaran sdAb GMP

  Proses membuat sdAbs adalah satu susunan berpanduan peraturan. GMP memastikan produk kami dihasilkan mengikut piawaian asas ini untuk keluaran yang selamat dan kualiti minimum, secara konsisten. Kepentingan konsistensi ini membina keyakinan dengan pelanggan kami dan pemeriksa yang menilai kami. Dengan mentaati panduan ini, kami boleh melaksanakan tadbiran bertanggungjawab terhadap sdAbs kami dan terus menghasilkan produk-produk penting untuk pelanggan kami.

Why choose Yaohai Pembuatan sdAb GMP?

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, berspecial dalam pemfermentan mikrob. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kuat dan peralatan canggih. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentan mikrob dan penjernihan. Kami juga mempunyai dua garis isi automatik untuk kartrij, botol kaca dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari GMP sdAb Pengeluaran hingga 2000L. Spesifikasi pengisian bagi botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan atau kartrij pra-isian berkisar dari lebih kurang 1-3ml. Kem pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan konstan sampel klinikal serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu peraturan. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan GMP sdAb Manufacturing. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan ISO45001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti GMP sdAb Pengeluaran vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai hos mikrobial, termasuk ragi luar sel dan dalam sel (keluaran hingga 15 g/L) bakteria sekret periplasmik, larutan dalam sel, dan badan termasuk (keluaran hingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami berspecial dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti. Ini membolehkan kami membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah sebuah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami telah tertumpu pada pengeluaran GMP sdAb secara mikrobial dan vaksin untuk manusia, veterinar, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan kaedah pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur bermula dari penciptaan strain mikrobial dan perbankan sel, kepada pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran klinikal dan komersial serta pelaksanaan penyelesaian terbaru. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kecekapan yang luas dalam pemprosesan bio menggunakan sumber mikrobial. Kami telah berjaya menghantar lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kami mampu bereaksi dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana kepakaran dan pengetahuan kami.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Pengeluaran Semaglutide GMP
• Pengeluaran Vaksin Partikel Seperti Virus (VLP) GMP
• Pengeluaran VHH Anti-CD8 GMP
• Pengeluaran VHH Anti-EGFR GMP
• Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pengeluaran Antigen CMV GMP
• Pengeluaran Fragment Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.