Virus, juga dipanggil kuman yang sangat kecil dan sangat berbahaya kepada kita manusia. Mereka adalah mikroskopik sehingga kecilnya anda tidak dapat melihat mereka tanpa mikroskop khas. Sejumlah saintis sedang menemui cara untuk mengatasi virus ini dengan sengaja supaya mereka tidak dapat melukai kita lagi. Inilah permulaan kepada apa yang mereka kembangkan menjadi teknologi bernama Virus-Like Particle (VLP) Technology. Ini adalah teknologi unik yang membantu saintis mencipta vaksin untuk pelbagai penyakit.
Teknologi VLP adalah sumbangan besar dalam membuat vaksin. Vaksin adalah jenis ubat yang membantu badan anda mempertahankan diri terhadap kuman seperti virus yang boleh membuatkan anda sakit. Vaksin membantu badan anda belajar bagaimana mempertahankan diri terhadap kuman-kuman itu jika suatu hari nanti anda bermain dengan sesiapa yang sakit. Ia melatih sistem imun sedikit demi sedikit, jadi penting bahawa ia dibina untuk merespon terhadap kuman yang berbahaya.
Vaksin yang selamat adalah perkara penting. Inilah sebabnya orang yang membuat vaksin melakukannya di bawah amalan pembuatan yang baik (GMP). Ia boleh dilihat sebagai matriks untuk tidak membenarkan vaksin terlipat kotor dan berbahaya! Peraturan ini menghalang jirim buruk atau bahan berbahaya lain daripada masuk ke dalam vaksin. Mematuhi GMP adalah penting kerana dengan cara ini ia boleh memastikan bahawa vaksin adalah selamat untuk digunakan oleh manusia.
Dasar-dasarnya: Vaksin VLP. Vaksin VLP adalah partikel yang menyerupai virus yang memiliki luaran suatu virus (cangkangnya), tetapi bukan virus sebenarnya. Dia berkata bahawa cangkang-cangkang itu boleh dikeluarkan di dalam makmal -- dan kemudian diisi dengan bahan-bahan yang akan dikenali oleh badan anda sebagai sesuatu yang membantu melawan jirim. Vaksin VLP mengajar tubuh anda cara mempertahankan diri terhadap jirim tanpa menyebabkan infeksi. Ia seperti latihan awal supaya tubuh anda tidak menjadi kacau jika perkara yang seksi berlaku.
Bagaimana Vaksin VLP Dibuat Proses ini boleh seringkas saintis memadatkan protein dan DNA bersama-sama dalam sebuah tangki besar, lebih kurang. Protein dan DNA ini pada dasarnya adalah bahan-bahan yang membantu membentuk cangkang yang menyerupai virus ini. Selepas itu, mereka mengeluarkan cangkang kecil dalam bentuk yang menyerupai virus dari mesin-mesin. Keperluan peralatan tertentu, perhatian terperinci untuk pelaksanaan yang betul.
Setelah kedua-kedai itu dicipta, ahli sains meletakkan beberapa perkara di dalamnya yang membantu badan anda mengetahui cara melawan jirim. Bahan-bahan tambahan ini sangat penting kerana ia mengajar sistem imun anda. Kedai-kedai itu kemudiannya diletakkan dalam vial, botol kecil daripada mana mereka dihantar sebagai vaksin. Ini bermaksud bahawa vaksin disampaikan dengan jumlah VLP yang tepat supaya manusia akan dapat membangunkan perlindungan apabila mereka menerimanya.
///VLPs mungkin tidak sempurna, tetapi itu tidak berhenti ahli sains untuk cuba menggunakan mereka sebagai senjata. Mereka ingin memastikan keselamatan sendiri, serta fungsi mereka dalam menjaga kesihatan individu. Teknologi VLP dan GMP membolehkan kita menghasilkan vaksin yang selamat dan berkesan. Sebagai kita mendapatkan lebih banyak maklumat tentang cara mencegah penyakit, kajian seperti ini adalah penting untuk mengoptimumkan vaksin.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologik mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi mikroba dan vaksin untuk manusia, veteriner, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Pengeluaran GMP Vaksin Partikel Serupa Virus (VLP) serta teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses bermula dengan pembangunan sel strain mikroba, kaedah dan proses, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan pelaksanaan berjaya penyelesaian terbaru. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikroba. Kami telah menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman luas membolehkan kami untuk memberi tanggapan pantas kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO tersuai.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada Vaksin Partikel Seperti Virus (VLP) Pengeluaran GMP. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran tersuai sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modalan seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk ragi sekret luaran dan dalaman (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria larutan dalaman dan badan penyertaan (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk membuat vaksin bakteria. Kami fokus kepada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Pembuatan Vaksin Partikel Seperti Virus (VLP) GMP adalah syarikat bioteknologi Top 10 yang berspecial dalam penapaian mikrobiologi. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran moden. Lima baris pengeluaran farmasi mengikut piawaian GMP untuk penapisan dan penapaian mikrobial serta dua baris isi automatik untuk botol dan kaset dan jarum pra-isi tersedia. Skala penapaian yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi jarum pra-isi dan kaset menutup antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah cGMP patuh, dan menjamin bekalan yang stabil produk komersial dan sampel klinikal. Syarikat kami mengeluarkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma, salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peruntukan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peruntukan kami mahir dalam kerangka peruntukan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta keseimbangan dengan keperluan Vaccine Virus-like Particle (VLP) GMP Manufacturing dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui audit langsung oleh Orang Berkuasa di Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga menyiapkan audit sertifikasi awal bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.