Pengeluaran Antigen Trypanosoma GMP

• 

  Kebutuhan GMP untuk Jumlah Konsisten Antigen Trypanosoma

  Jika kami sedang mencipta Antigen Trypanosoma, kami ingin setiap tetingkap yang kami hasilkan menjadi serupa. Itu adalah kestabilan, satu keperluan asas pengeluaran. Kami mempunyai beberapa peraturan untuk membantu memastikan kestabilan dalam tetingkap kami. Contohnya, kami sentiasa menggunakan alat dan peralatan yang sama setiap kali kami menyeduh tetingkap baru. Dan kami menimbang segala sesuatu dengan tepat supaya kami tahu setiap tetingkap akan mempunyai jumlah yang sama bagi setiap bahan.

• 

  Mematuhi Peraturan GMP Semasa Pengeluaran Antigen Trypanosoma

  Banyak sebab kenapa kita perlu mematuhi GMP. Kedua, ia memastikan bahawa barang-barang yang kita buat adalah selamat dan baik. Sebab kesihatan dan keselamatan pelanggan kita adalah keutamaan teratas kita. Selain itu, mematuhi GMP membolehkan kita menyimpan masa dan wang dalam jangka panjang. Apabila kita tidak mematuhi GMP, sama ada kita perlu membuat semula semua atau kita mungkin perlu membuang beberapa batch yang tidak mematuhi. Jadi penyelesaian boleh menjadi mahal dan, kita lebih suka menggunakan masanya membantu anda – pelanggan kami.

• 

  Meningkatkan Pengeluaran Antigen Trypanosoma Sambil Menyimpan Kepatuhan GMP.

  Terdapat kes-kes di mana lebih banyak Antigen Trypanosoma perlu dihasilkan. Jika demikian, kita masih perlu mematuhi GMP. Ini bukan tugasan yang mudah tetapi kita mempunyai beberapa teknik dan kaedah unik untuk menyelesaikan perkara-perkara ini. Contohnya, kita boleh menghasilkan kuantiti awal Antigen Trypanosoma dan kemudian secara beransur meningkatkan jumlah yang dihasilkan. Kita ingin memastikan bahawa kita melakukannya dengan sangat teliti, hanya untuk memastikan segala sesuatu masih mematuhi peraturan dan juga kualiti yang konsisten dalam batch-batch kita.

Why choose Yaohai Pengeluaran Antigen Trypanosoma GMP?

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam penapaian mikrob. Kami telah membina sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan kemudahan canggih serta keupayaan RD dan pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penapisan dan penapaian mikrob, bersama-sama dengan dua garis isi dan penyempurnaan automatik untuk botol, kaset dan jarum yang telah diisi. Skala penapaian yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Isi padu berkisar dari 1ml hingga Pengeluaran Antigen Trypanosoma GMP. Jarum atau kaset yang telah diisi mengandungi kuantiti setara dengan 1-3ml. Bengkel pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan mantap sampel klinikal dan produk komersial. Molekul pukal yang dikeluarkan di kilang kami boleh dieksport ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs biologik mikroba, bermarkas di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk kegunaan manusia, veteriner, dan pengurusan pembuatan Antigen Trypanosoma GMP. Kami memiliki platform RD paling canggih serta teknologi perbuat yang menutupi seluruh proses dari kejuruteraan strain mikrob, bank sel, serta pembangunan proses dan kaedah kepada pembuatan klinikal dan komersial, memastikan penyediaan penyelesaian terkini dengan berjaya. Kami telah mengumpul banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyampaikan lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami memahami peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan pakar kami dan pengalaman luas membolehkan kami cepat beradaptasi dengan keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran, sambil meminimalkan risiko yang mungkin ada. Kami telah bekerja pada pelbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid mRNA pelbagai jenis, dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk Pengeluaran Antigen Trypanosoma GMP intraseluler dan ekselseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteria larut intraseluler dan badan inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah membina platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal perundangan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi GMP semasa Trypanosoma Antigen Manufacturing dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka perundangan global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Pengeluaran Semaglutide GMP
• Pengeluaran Vaksin Partikel Seperti Virus (VLP) GMP
• Pengeluaran VHH Anti-CD8 GMP
• Pengeluaran VHH Anti-EGFR GMP
• Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pengeluaran Antigen CMV GMP
• Pengeluaran Fragment Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.