Proses Pengeluaran Endotoksin

• 

  Kepentingan Pengeluaran Endotoksin dalam Kawalan Kualiti

  Banyak produk mesti bebas atau rendah dalam endotoksin untuk menjadi selamat dan berkualiti baik. Sebagai contoh, dalam industri farmaseutikal, sangatlah penting bahawa semua ubat-ubatan adalah bebas endotoksin. Setiap endotoksin yang masih tinggal dalam produk boleh memancing respon negatif yang teruk pada pesakit.

  
  

• 

  Bagaimana Endotoksin Mempengaruhi Sistem Biologi

  Kesan endotoksin pada makhluk hidup boleh menjadi sangat merosakkan. Ini Yaohai Proses Penapaian dan Pemurnian VLP dilihat sebagai benda asing, dan apabila ia memasuki aliran darah, sistem imun anda mengenalpastinya dan segera bertindak balas. Tanggapan imun ini adalah cara badan melawan apa yang disangkanya sebagai sesuatu yang bukan sihat. Tetapi tanggapan ini boleh menyebabkan peradangan, demam dan gejala tidak menyenangkan lain.

  
  

• 

  Produk Bebas Endotoksin Melalui Proses Pengeluaran Yang Berkesan

  Satu syarikat yang faham akan hal ini adalah Yaohai, yang membasmi endotoksin daripada produk-produk yang kita gunakan. Kami mempunyai pelbagai cara untuk menguji ini, melalui kaedah-kaedah yang mengeluarkan endotoksin dengan selamat untuk semua penggunaan. Misi kami adalah untuk memberi produk bebas endotoksin yang tidak hanya selamat tetapi juga berkesan untuk digunakan seperti yang dimaksudkan.

  
  

Why choose Yaohai Proses Pengeluaran Endotoksin?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan Proses Pengeluaran Endotoksin serta urusan peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP kami serta kemudahan pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus pemeriksaan sertifikasi pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, pengeluar produk biologi terkemuka 10, adalah spesialis dalam pemfermentan mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentan mikrobia dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala pemfermentan yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Proses Pengeluaran Endotoksin untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami adalah cGMP patuh dan menjamin bekalan stabil sampel klinikal serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada Proses Pengalihan Endotoksin. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran tersuai sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modalan seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk penyekretan intraselular dan ekstraselular ragi (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria intraselular larut dan badan termasuk (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk membuat vaksin bakteria. Kami fokus pada penambahbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Proses Pengeluaran Endotoksin adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikrobia. Tumpuan kami telah berada pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikrob yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD tercanggih dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur bermula dengan pembangunan strain mikrob dan perbankan sel, kepada pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran klinikal dan perdagangan yang memastikan penghantaran penyelesaian inovatif yang berjaya. Seiring berjalannya masa, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang bio pemprosesan berasaskan mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional dan pengalaman yang meluas membolehkan kami untuk memberi tanggapan pantas terhadap permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk yang berkaitan

• Kaedah Pengalihan dsRNA
• Proses Pengalihan DNA Sel Hos Bakteria
• Proses Pengeluaran DNA Sel Hos Tiram
• Proses Pengeluaran Endotoksin

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.