Biopharmaceutical CDMO

• 

  CDMO Biopharmaceutical Sebagai Satu Henti Anda

  Kami adalah sebuah pasukan profesional terlatih yang terdiri daripada saintis PhD, jurutera & teknolog. Semua mereka mempunyai banyak tahun dalam pembangunan dan pengeluaran ubat biopharmaseutikal. Berdasarkan pengetahuan dan kecekapan mereka yang luas, kami mampu mematuhi piawaian pengawalan tertinggi untuk pengeluaran ubat berkualiti tinggi kami, yang juga menjamin keselamatan untuk pesakit.

  
  

• 

  Kepakaran CDMO Biopharmaceutical

  Biopharma adalah sebuah industri yang sangat dinamik. Dengan teknologi, peraturan, dan preferensi pengguna mengenai apa yang mereka inginkan dari ubat mereka berubah; pembuat ubat perlu dapat berpindah dengan pantas untuk kekal bersaing. Ini amat penting untuk memastikan bahawa pesakit menerima rawatan terkini dan optimum yang pertama kali dikesan pada haiwan sebelum dibawa ke klinik untuk kajian manusia.

  
  

• 

  Menyegerakan Dengan Permintaan Industri Yang Berubah

  Untuk merangkum, CDMO biopharmaseutikal seperti Yaohai adalah penting dalam pautan sela-sela pembangunan dan pengeluaran ubat. Julat kepakaran peralatan dan perkhidmatan yang tersedia membantu syarikat ubat dan bioteknologi menghasilkan ubat dengan kos yang terjangkau. Dan itu pada gilirannya bermaksud kita boleh membawa ubat penyelamat hayat ke pasaran dengan lebih cepat dan mudah, supaya ramai lagi orang di seluruh dunia boleh menggunakan rawatan yang mereka perlukan.

  
  

Why choose Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pembuatan, sambil meminimalkan risiko yang mungkin timbul. Kami telah bekerja pada pelbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid mRNA pelbagai jenis, dan lain-lain. Kami telah berspecialisasi dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk CDMO Biopharmaceutical sekretori intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteria larutan intraseluler dan badan inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berbentuk bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah syarikat biologi Top 10 yang berspecial dalam CDMO Biopharmaceutical. Kami telah membina sebuah fasiliti pengeluaran moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan fasiliti pengeluaran moden. Lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk penapisan dan pembiakan mikroba, bersama-sama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan ridul serta jarum pra-isian tersedia. Skala pembiakan yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Isipadu pengisian berkisar dari 1ml sehingga 25ml. Siring atau ridul yang telah diisi terlebih dahulu diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel pengeluaran kami yang cGMP-menyusun memastikan bekalan konstan sampel klinikal dan produk dagangan. Fasiliti kami mengeluarkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal perundangan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi Biopharmaceutical CDMO semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka perundangan global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi peraturan. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan terhad di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya lulus pemeriksaan sertifikasi pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami telah berada dalam pengeluaran vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengurus kesihatan haiwan peliharaan, manusia dan haiwan. Kami mempunyai platform teknologi R&D dan pengeluaran moden yang menutupi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikroba, bank sel, reka bentuk proses dan kaedah hingga pengeluaran komersial dan klinikal, yang memastikan bekalan penyelesaian terkini yang paling canggih. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan. Selain itu, kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman yang luas membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO Biopharmaceutical.

Kategori produk yang berkaitan

• CDMO Biologik Mikrobia
• Biopharmaceutical CDMO
• Peningkatan Skala Proses Bi farmaseutikal Mikrobia

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.