Вам Ви Помага Брзо Да Разберете CMO, CDMO и CMO

Во фармацевтичкиот и биотехнолошки индустрија, избирањето на правен партнер за развој и производство на лекови е критичен момент. Додека Организациите за Упатени Истражувања по Конtrag (CRO) и Организациите за Производство по Конtrag (CMO) нудат вредни услуги, Организациите за Развој и Производство по Конtrag (CDMO) нудат повеќе интегриран пристап што може да опростат целосниот процес.

Разбирање на CRO, CMO и CDMO:

Организации за Упатени Истражувања (CROs): CRO се специјализираат во истражувачката фаза, нудејќи услуги како управување со клиничките испитувања, преклиничко истражување, управување со податоци и регулаторни работи. Тие се фокусираат предом во раните стадии на развојот на лекови.

Организации за Производство по Конtrag (CMO): CMO се фокусираат на аспектот на производството, работејќи со големо скално производство кога лекот е развиен. Нивните услуги вклучуваат производство на комерцијална скала, упакување и тестови за контрола на квалитетот.

Организации за Развој и Производство по Конtrag (CDMO): CDMO нудат интегрални решенија, што ги обхвата и развојот и производството. Нудат услуги од развој на формула и оптимизација на процес до производство на материјали за клинички испитувања и комерцијално производство. Ова интегриран пристап сmanjuва потребата за множествени партнери и ја поедноставува процедурата на развој.

Разлики во услугите на CRO, CMO, CDMO:

Врска меѓу CDMO и продавачките производи

Услугите на CDMO се клучни за доставувањето на краен производ. Развојот на лекови е процес со висок ризик, висока инвестиција и долг рок. За да се намалат трошоците и да се подобри ефикасноста, фармацевтските компании изнајмуваат развој и производство на процеси на CDMO-и. Услугите обично вклучуваат дизајн на процес, зголемување на скала, потврдување на структура, проучување на стабилност, анализа на нечистотии и персонифицирано производство. След завршување, меѓупродуктите или API-теже се доставуваат на клиентите.

1. Услугите на CDMO осигуруваат успешен развој на комерцијално употребливи меѓупродукти или API-и.
2. Службите на CDMO се потребни за одговарање на специфичните потреби на персонализирани фармацевтички производи.
3. Крајните клиенти учествуваат во квалитетски аудити за да се осигура безбедност, ефикасност и квалитет.
4. CDMO се слага со индустријските стандарди, осигуривајќи конзистентна услуга и достава.

Со години од посветено напор, Yaohai Bio-Pharma ја изгради водечката еден-стандардна платформа за услуги CRO/CDMO/MAH во индустријата. До денес, компанијата успешно ги извршила повеќе од 200 проекти, вклучувајќи 3 фази III клинички испитувања, 4 фази II испитувања, многу IND и фази I клинички испитувања.

Меѓу нив, 7 проекти се двострански пријавени и во САД и Кина, а 2 се регистрирани во Австралија. Проектите ги покриваат различни главни биолошки производи и терапевтички указания, задоволувајќи регулаторните захтеви во повеќе глобални региони.

Сè уште активно бареме институционални или индивидуални глобални партнери. Нудиме најконкурентното вознаградување во индустријата. Ако имате било кои прашања, не се стресувайте да ни kontaktirate на [email protected]