Истражување на изразувачки системи во CDMO

Организацијата за развој и производство на договори (CDMO) има клучна улога во биофармацевтската индустрија со нудење на специјализирани услуги за развој на биолошки производи. Еден критичен фактор во овој процес е избирањето на правилниот систем за експресија, бидејќи тоа директно влијае врз добивката и квалитетот на продуктот. Овој чланок истражува различни системи и нивните респективни предности.

Системи за експресија при млекопитаците

Клетки од боклукови шинџери (CHO) се златниот стандард за терапевтички протеини кои бараат поседнички модификација слични на човечките. Често се користат за моноклонални антитела и други комплексни биолошки производи.

Клетки од човечко плодово зоб (HEK) нудат високи нивоа на експресија и производат протеини со човечки-специфични модификации, што може да биде критично за одредени терапевтички апликации.

Системи за експресија при насекоми

Со користење на бакуловирусот за да ги инфицира клетките на инсектите, овој систем може да се справи со сложени пост-транслациски модификации, што го прави особено погоден за мембранските протеини и гликопротеините. Иако се евтини, сепак можат да произведат функционални протеини кои се слични на оние произведени во повисоките еукариоти.

Системи за експресија на растенијата

Инженериските растенија нудат скалибилна, економична опција за производство на рекомбинантни протеини. Сепак, предизвиците со гликозилациските модели и регулаторното одобрување го ограничуваат широкото прифаќање, правејќи ги системските бази на растенија повеќе специјализирани за одредени терапевтски цели.

Системи за експресија без клетки

Системите без клетки користат клетки за да произведуваат протеини без живи клетки. Тие овозможуваат брза, висока продукција, идеална за скрининг и мали апликации. Иако овие системи се ефикасни за прототипување, проширувањето може да биде потешко.

Микробијални изразни системи

Escherichia coli (E. coli) е широко прифатено поради неговата брза растежка и економска ефикасност, што го прави идеален за производство на поедноставни протеини кои не заhtаат широки пост-транслационални модификација.

Квасини како Pichia pastoris се еукариотски организми способни за некои пост-транслационални модификација, и исто така секретираат протеини во културниот медиум за лесна почистување. Овие системи создаваат баланс помеѓу комплексност и ефикасност.

Според мајмунски клетки, микробните системи се значително побрзи, повеќе економски ефикасни и масштабируеми. Додека мајмунските клетки се неопходни за комплексни гликопротеини, микробните домашта прецелно произведуваат негликозилерани протеини, ензими и биолошки производи на индустријски скала.

Според инсектни и биљни системи: Микробните платформи се повеќе прифатени, регулаторски споредни и комерцијално доказани, што ги прави предпочитани за индустријското биоизработувачко производство.

Зошто да изберете Yaohai за микробни CDMO услуги?

Го создадовме водечки микробен CDMO платформ да ги поддржим глобалните биофарма компании со:

Подигање на скала & GMP Производство – Смукна прелагање од пилотно во комерцијално производство.

300+ Проектен Поток – Тrenговрт момент управуваме со широк клинички поток што надминува 300 проекти, од развој на страјни до комерцијализација.

Регулаторна поддршка – Со извршени повеќе од 100 аудити, вклучувајќи и одобрения од НМПА, јадржиме строга глобална compliance и највисоки стандарди на квалитет.

Сè уште активно бареме институционални или индивидуални глобални партнери. Нудиме најконкурентното вознаградување во индустријата. Ако имате било кои прашања, не се стресувайте да ни kontaktirate на [email protected]