Интерферон-Гама (IFN-Gamma) е униколен протеин што е од суштинско значење за имунитет против инфекции и имунитет против тумори. Овој протеин е неопходен за правилното функционирање на нашата имунолошка система за да не заболиме. Yaohai е добар во производството на IFN-Gamma за доктори и болnicas за да лечат пациентите. Во овој чланец, ќе разговараме повеќе детали за производството на IFN-Gamma, нејзиното значење за човечкото здравје и како што Yaohai продолжува да го подобрува своето производство на IFN-Gamma.
Почетната точка за производство на ИФН-Гама е да се изолираат клетките, тини микроскопски градивни блокови кои го составуваат нашето тело. Обично, овие протеини се добиваат од бели крвни клетки, кои се отговорни за помош во нашата имунолошка система да се спротивставува на инфекциите. Яаохай ги расте овие белеси крвни клетки користејќи специјална технологија во лабораторија. Со други зборови, тие приготвуваат правилното surrounding за клетките да се размножуваат и да се razvijat. Кога ќе им биде доволно ИФН-Гама клетки, потоа продолжуваат да го изолираат ИФН-Гама протеинот од клетките debris. Тие ги разделуваат овие протеини користејќи различни техники, како што е вртењето на клетките брзо во центрифуга и филтрирањето на нив преку мрежа за да го поймаат протеинот.
Потоа извршуваат неколку чистечки кораки за да се осигура дека IFN-Gamma е чист и без било кои нежелани нечистотии. Ова е многу важно бидејќи сакаме да се осигура дека оној што го даваме на луѓето е безбеден и ефикасен. На крај, чистиот, очиштиј Interferon-Gamma протеин минува низ упаковување за својта кonaчна употреба од страна на лекарите во различни терапијски апликации.
Производењето на ИФН-Гама е критично за одржувањето на здравјето. Тоа е протеин кој се користи во лечењето на состојби како вируски инфекции како што се хепатитис Б и Ц, кои можат да влијаат врз јакрот, множествена склероза, која е невролошка болест, и некои видови рак. Со зголемување на бројот на луѓе што се дијагносираат со тие болести, потрајната за ИФН-Гама се зголемува. Јаохай вложува многу напор за да се обезбеди доволно ИФН-Гама за да се задоволи потрајната од страна на сите овие пациенти. Нам се потребни доволно протеини од овој производ за да може секој да добие медицинското лечење и да се осети подобро.
Yaohai го прифати најновиот и најнапреден технологски капацитет, што го прави производствениот процес на IFN-Gamma подобар и ефикасен. Со подобрување на начинот на кој го генерираат овој протеин, според тие можат да го направат по брзо и со помалку трошоци. Ова е добро бараче бидејќи дозволува на лекарите да лечат повеќе пациенти без да зголемат трошоците. Квалитетот се намира и во врвот на листата на Yaohai. Тие ја осигуриваат строгата контрола од почетокот до крајот на процесот за да се добие IFN-Gamma на највисок стандард и чистота. Yaohai може да намали целосните трошоци на медицинските терапии, додека ја задржуват добро делот од секоја терапија со оптимизирање и подобрување на продуктивноста.
Една од најголемите приоритети во Яохай е да се осигура дека лечењата се безбедни и ефикасни. Кога произведуваат ИФН-Гама, го прават под строги услови на контрола на квалитетот. Со други зборови, го испитуваат и тестираат белчинашто彻底 за да се осигура дека е чиста и не содржи штетни вещества. Потоа претходно минува низ детални тестови за да се осигура дека работи добро и е безбедно за користење од страна на луѓето. Овој е спор процес бидејќи е толку важно да се осигура дека преку најдобриот уважен постартање пациентите можат да им доверуваат на лечењата што ги примаат.
IFN-Gamma секогаш трага нови и усуштвени начини за да го поддржува yaohai. Тие имаат истражувачи кои работат на медицинските апликации на овој протеин во штаб. Како илustracija, Yaohai ги проучува ефектите на IFN-Gamma што можат да имаат кон лечењето на болест Альцхаймер, распаѓање на спомина и мислење. Yaohai верува дека оваа област на истражување има многу потенцијал и ќе најде добра начин за да го користи IFN-Gamma за да помогне на луѓето да бидат здрави и да подобри квалитетот на нивниот живот.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Градиме moderne инсталации со силни капацитети за РД и напредно опремување. Имате пет линии за производство на дрогови супстанции што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматски линии за пополнување на картриџи, флакони и пред-исполнети шприцови. Масштабите на ферментацијата кои се користат се растат од Интерферон-Гама (IFN-Гама) производство до 2000Л. Спецификациите за пополнување на флаконот се простират од 1мл до 25мл. Пополнувањето на пред-исполнети шприцови или картриџи се простират приближно од 1-3мл. Нашиот cGMP-согласен производствен установ се уверува дека клиничките примероци како и комерцијалните артикли ќе бидат константно достапни. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од Интерферон-Гама (IFN-Gamma) Производство. Нудиме прилагодени РД и производствени решенија, додржувајќи ги безбедносните ризици на ниво нула. Бевме вклучени во разновидни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски hormoni, цитокини, фактори за раст, едно домен антитела, ензими, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интраселуларен секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии интраселуларен растворливи и inclusion body (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за да креираме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологичка тим, можеме да осигуриме брзо и надежно извршување на проектите, што ќе доведе до брзо поставување на вашето производство на патот кон познатост.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 CDMO компании во областа на микробиото производство, што вклучува и производство на Интерферон-Гама (IFN-Gamma), како и регулаторни работи. Имате систем за управување со квалитет кој е согласен со моменталните стандарди на GMP, како и со глобалните регулации. Нашата тимска на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за ускорување на биолошките лансирања. Гарантираме проследивост на производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се задоволни. Yaohai BioPharma успешно минава аудит на местото од Европската Унија на Квалифициран Личен (QP) за нашето GMP систем за управување со квалитет, како и за нашата производствена инсталација. Понатаму, преминувме првиот сертификациски аудит на ISO9001 Систем за управување со квалитет, ISO14001 Систем за управување со средината, и ISO45001 Систем за управување со здравјето и безбедноста на работа.
Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробијално производено Интерферон-Гама (IFN-Gamma) производство и вакцини за човек, ветеринарна употреба и управување со здравјето на домашните любимци. Имаме модерни РД платформи и производствени методи кои ги покриваат целосните procedure почнувајќи од создавање на микробијални страни и банки на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство и имплементација на moderne решенија. През годините стековме голема експертиса во биопроцесирање користејќи микробијални извори. Успешно сме извршили повеќе од 200 проекти по светот и помогнале на нашите клиенти да се ориентираат во регулациите од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашата експертиза и знаење, можеме брзо да реагираме на пазарските барања и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.