Interferona-Gamma (IFN-Gamma) ražošana

• 

  Procesu optimizācija augstākai efektivitātei

  Yaohai ir ieviesusi jaunāko un vēlmodernāko tehnoloģiju, kas uzlabo IFN-Gamma ražošanas procesu, padarot to efektīvāku un eficientāku. Palielinot proteinu ražošanas ātrumu un samazinot izmaksas, tiek nodrošināta iespēja ārstiem ārstēt vairāk pacientu bez izmaksu pieauguma. Kvalitāte arī ir viena no galvenajām Yaohai prioritātēm. Tie garantē, ka visā procesa gaitā, no sākuma līdz beigām, tiek uzturētas stingras kontroles procedūras, lai nodrošinātu augstāko IFN-Gamma standardu un tīrību. Yaohai var samazināt kopējās medicīniskās ārstēšanas izmaksas, optimizējot un uzlabojot ražošanas produktivitāti, saglabājot katras terapijas pozitīvo aspektu.

• 

  Drošu un efektīvu ārstējumu nodrošināšana

  Viens no galvenajiem prioritātēm Yaohai ir nodrošināt, ka ārstniecības ir drošas un efektīvas. Kad tie ražo IFN-Gamma, tas notiek stingru kvalitātes kontroles apstākļos. Citiem vārdiem sakot, viņi detalizēti pārbauda un testē olbaltumvielu, lai nodrošinātu tās cleaness un to, ka tajā nav sastopamas kaitīgas vielas. Pēc tam tā tiek plaši pārbaudīta, lai beidzot nodrošinātu, ka tā strādā labi un ir droša cilvēkiem lietošanai. Tas ir garš process, jo ir tik svarīgi nodrošināt, ka ar labāko uzmanību pacienti var uzticēties saņemtajai ārstēšanai.

• 

  IFN-Gamma ražošanas inovācijas jauniem pielietojumiem

  IFN-Gamma vienmēr meklē jaunas un sašutinošas iespējas, kā atbalstīt yaohai. Uzņēmumā strādā pētnieki, kas izpēta šīs olbaltumvielas medicīniskos pielietojumus. Piemēram, Yaohai pēta IFN-Gamma ietekmi uz Alzheimera slimības ārstēšanu, kas ir traucējums atmiņas un domāšanas jomā. Yaohai uzskata, ka šis pētījumu virziens ir ļoti daudz solīdzīgs un atradīs labu veidu, kā izmantot IFN-Gamma, lai palīdzētu cilvēkiem būt veselīgiem un uzlabot savu dzīves kvalitāti.

Why choose Yaohai Interferona-Gamma (IFN-Gamma) ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir pieci farmaceitiķu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikroorganismu fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divi automātiskie aizpildīšanas aparatūras komplekti kartridžiem, burkām un iepriekš aizpildītiem špriņķelim. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, sasniedz no Interferona-Gamma (IFN-Gamma) ražošanas līdz 2000L. Burku aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto špriņķeli vai kartridža aizpildīšanas specifikācijas var mainīties aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas iekārta nodrošina kliniskās probešķirmeļu un komercproduktu nepārtrauktu piegādi. Mūsu ražotne ražo lielus molekulāros veidus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no Interferona-Gamma (IFN-Gamma) ražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuču vakcinās rekombinantās, peptīdu hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss enzīmos, plazmidā DNA MRNA un daudzās citās. Mēs som uz speciālistiem daudzās mikroorganismu jomās, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā solūtais un inklūzijas ķermenis (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu izdošanas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot stipru tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kuras ietver Interferona-Gamma (IFN-Gamma) ražošanu un arī regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jautājumos, lai uzlabotu bioproduktu izejošanu tirgū. Mēs nodrošinām pārbaudāmus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirtu Eiropas Savienības Kvalificētā Persona (QP) novērošanas vēsturē par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadīgo mikrobioloģiskā CDMO uzņēmums. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto Interferonu-Gamma (IFN-Gamma) izstrādi un vakcinu ražošanu cilvēku, veterinārā un mazgaidu veselības pārvaldīšanai. Mums ir jauninātākie RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu no mikrobioloģiskā šķiedra veidošanas un ķūlbu banku izveides līdz procesa un metožu attīstībai, tirdznieciskajai un kliniskajai ražošanai un jauninājošo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādes jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši savām klientu grupām orientēties noteikumos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Interferon-Beta (IFN-Beta) ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.