VLP Fermentacijos ir technologijos procesas

• Kaip VLP fermentacija kovačia biomedicinos gamybos srityje

  VLPs siūlomi kaip pagalbos priemonės gydomajam didelio ligų spektro, pradedant vėžiu ir baigiant grypai. Imituojant virusus, jie padeda mūsų kūnams mokytis juos atpažinti ir saugiai laikyti mus nuo liga. Tai yra taip įtemptina, nes tai suteikia mums galias geriau kovoti su visomis šiomis ligomis, kurios kenkia tokiam dideliui daliui žmonijos.

• Paprastas vadovas per fermentacijos ir šalinimo procesą

  Tačiau VLP gamyba nėra lengva užduotis. Tam mums reikia jas sukurti taip, kad jos užfiksuotų formą, kurią turėtų imituoti, o tik tada jos galės būti naudojamos kaip vaistas. Ir tiesiog čia įžango Fermentacijos menas. Šiandien biotechnologinės farmacinės įmonės masiškai gamina VLP per fermentaciją, siekdamos pateikti gydymus pagal prieinamus kainas.

• VLP gamybos kelias".

  Pirmais sprendimą, kurį mokslininkams reikia priimti, yra apie mikroorganizmą, kurį norėtų naudoti fermentacijai. Jie taip pat turi nustatyti, kokie barai padės tiems mikroorganizmams vystytis ir gauti idealų VLP. Tai panašu į tinkamų ingredientų pasirinkimą skanstant receptą.

Why choose Yaohai VLP Fermentacijos ir technologijos procesas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikroorganizmų biologinių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikroorganizmams pagrįstų terapijų ir vakcinų, kurios tinkamos žmonių, gyvulių sveikatos priežiūrai ir VLP fermentacijos bei šalinimo procesui. Mes turime labiausiai pažangias tyrėjų grupes bei gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių inžinerinio kūrimo, ląstelių banko iki proceso ir metodų plėtojimo bei kliniškos ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą pačių modernių sprendimų tiekimą. Mes surinkome didelę patirtį mikroorganizmų bioapdorojimo srityje. Mes įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Mūsų ekspertinė žinios ir plačia patirtis leidžia greitai pritaikytis prie rinkos poreikių ir siūlyti sukurtais CDMO paslaugomis.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantinių mikrobiologinių CDMO, integruojančių kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta pasaulinius reguliavimo modelius, kad przispaudžiant biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei VLP fermentacijos ir šalinimo procesus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmenio (QP) inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Be to, mes sėkmingai praejomė pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių VLP fermentacijos ir šalinimo procesų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme sodrą įrangą su moderniais įrenginiais bei stipraja tyrimo ir vystymosi gamybos galimybe. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mičielių šalinimui ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo linijomis buteliams, kasetoms ir priešužpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis yra tarp 100L ir 2000L. Butelių užpildymo specifikacijos apima 1ml - 25ml. Priešužpildytų kasetų arba jūklių užpildymo specifikacijos yra tarp 1-3ml. Gaminių daržas yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios eksportuojamos visur pasaulio.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties mikroorganizmams išteklių biologinių gaminių kūrimo srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, siekdami sumažinti rizikas. Išbandėme įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subunitinius vakcinus (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip grybų, tarp jų intracelulinė ir ekstracelulinė sekrecija (iki 15 g/L gręžtis) bei bakterijų, tarp jų intracelulinė tirpalumas ir inkluzinė kūnų (gręžtis iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme VLP Fermentacijos ir purifikavimo procesą fermentacijos sistemą bakterijų pagrindinių vakcinių kūrimui. Esame ekspertai procesų optimizavimo, gręžties padidinimo ir gamybos išlaidų mažinimo srityje. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, užtikriname laiku ir kokybišką projektų pateikimą, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.