Kartą seniai mokslininkai ir gydytojai dėl savo galimybių bandė sukurti vaistus, kurie sustabdytų žmones nuo sergančių ligų. Dabar jie naudoja ypatingas mažutes, vadinamas VLP baltymais, kad pagamintų vakcinas. Mes naudojame šiuos VLP baltymus todėl, kad jie padaro vakcinos gamybą paprastesnę ir greitesnę, o tai yra naudinga visiems, siekiant išlikti sveikais!
VLP vežėjo proteinai išgyvena kaip maži buliai tikrai! Šie maži proteinai yra tai, ką mokslininkai naudoja, kad pranektų į kūną skirtingus viruso dalis. Jei tai nutinka, tai gali išmokti kūną apginti save, jei tas pats virusas vėliau bandys atakoti. Tai labai protingas būdas, kad mūsų kūnai galėtų pasiruošti! Dabar sukuriame vakcinas daug greičiau nei kada nors anksčiau dėl VLP vežėjo proteinių. Tai yra puikios naujienos, nes čia ir ten mes laikome žmones saugesnius nuo naujų grybų, kurie gali mūs uskliasčioti, o tai yra gerai!
Jeigu būtų galima palyginti vakcinos gamybos su drabužių gamyba, tai būtų kažkas panašaus į virtuvę, tik vietoj maisto naudojamas mokslas. Čia VLP veiksnio proteina revoliucijos vakcinos gamyboje; jie supaprastina ir paaukščina visą procesą. Ankstesniu metu, kad sukurti vakcinas, mokslininkams reikėjo inkubuoti virusus tam tikru augimo kambariu ir tada juos sunaikinti. Tai užtruko daug laiko ir pastangų. Perkelkime į šiandieną, ir dėka daugelio žmonių, kurie dirbo tokia sunkiai prieš 20 metų, dabar farmacijos mokslininkai gali sumaišyti VLP veiksnio proteinus su kitais patogeniniais proteinais greitai ir be laboratorijų poreikių. Tai padėjo išsaugoti daugybę gyvybių, saugumo ir sveikatos!
VLP vežėjo proteinai yra greiti, ir tai yra geras momentas tarp kitų privalumų. Ši greitis leidžia mums greitai gaminti vakcinas, kurias galima naudoti kovojant su naujais ligomis ir naujais virusais. VLP vežėjo proteinai taip pat yra ypač saugūs, nes jie neįsidėža visą virusą – tik jo nekenkiantį fragmentą. Ši papildoma sauga sumažina kliūtis mokslininkams dirbti su šiais proteinais, todėl jiems suteikiamas būdas gaminti vakcinas greičiau. Tai yra kritinis dalykas, nes kuo greičiau mes galime pagaminti vakcinas, tuo geriau esame apminkti, kad galėtume saugoti žmones nuo ligų.
Virus-Like-Particles žaisto vakcínų ateitį! Šios baltymai naudojami siekiant gaminti greitesius ir saugesnius nei kada nors anksčiau vakcinas. Tai reiškia, kad artimiausioje ateityje žmonės gali būti išgelbėti nuo daugelio ligų ir sutrikimų. Nauji baltymai gali būti naudojami atsakyti į naujus virusus ar pakeitimus senųjų, kurie galėtų bandyti sukelti kitą infekcinę krizę. Kadangi mes norime, kad visi liktų sveikūs ir saugūs nuo ligų, tai yra kritiška; greitas reakcijos pajėgumas čia tampa svarbiu.
Yaohai Bio-Pharma yra vadovaujanti mikrobinių biologinių gaminių CDMO įmonė. Mes jau ilgą laiką specializuojamės mikrobiškai pagamintuose gydymo priemonių ir vakcinose, skirtuose žmonių, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Mes esame apyvartoti su VLP vežėjo baltymų gamybos RD platformomis bei technologijomis, kurios apima visą procesą, pradedant mikroorganizmų rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, kad būtų užtikrintas sėkmingas inovacijų įgyvendinimas. Mes turime didelę patirtį mikroorganizmų ląstelių biologiškai apdorojimo srityje. Mes įvykdėme daugiau kaip 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis dėl JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA teisės aktų. Mūsų profesionalus specialistų patirtis ir išplėstinė patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, kuri taip pat įtraukia VLP veikliojo medžiagos gamybą bei reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei globalius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda yra gera supratuose dėl globalių reguliavimo sistemų, kad przispartintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA bei ES EMA taisyklių. Taip pat patenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokios Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos bei gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokius kaip subvakučiniai vakcinos, rekombinuoti peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienetais domenų antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., gystės, ekstraceluliniai ir intraceluliniai VLP, vežimasis baltymas (gaminių grąža siekia iki 15 g/L) ir intraceluliniai tirpaliniai bakterijos bei inkluzijų kūnai (gaminių grąža gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Koncentruojamės procesų optimizavimu, produktyvumo padidinimu ir išlaidų sumažinimu. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobių fermentacijos srityje. Mes sukūrėme moderniai įrangą turinčią įrenginio, kuris turi stiprius tyrimo ir vystymosi gamybos galimybes. Mes turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikrobių fermentacijai ir šalinimui, bei du automatina užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. VLP vežikulinio proteino gamyba skirta viais yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų injekcijų ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klininių imčių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visame pasaulyje.