Insulino gamyba E. coli

• 3) E. coli potencialas didelėje masto insulino gamyboje

  Tai ypač naudinga insulinui gaminti, nes organizmas lengvai auga dideliu mastu ir jis yra pigus. Didžioji E. coli kiekis taip pat gali būti užaugintas laboratorijoje mokslininkų, dėl ko jis yra efektyvus insulinui gaminti masiškai per labai trumpą laikotarpį. E. Coli naudojimas insulinui gaminti yra nuostabus būdas, kaip mokslininkai gali padėti milijonams žmonių visame pasaulyje gauti vaistus, kuriuos jie reikalauja gyventi linksmiau ir sveikesniai su diabeta.

• 4) Iššūkiai ir pažangos E. coli insulino gamyboje

  Nors E. Coli yra labai naudingas, insulinui gaminti šiuo būdu yra kelios problemos. Insulinas, kurį gamina E. Coli, kartais nėra visiškai grynas ir reikalauja atsargaus purifikavimo, kad galėtų būti saugiai naudojamas žmonėms. Mes visada ieškome būdų, kaip iš E. coli gauti daug geresnio insuliną, kuris būtų efektyvus ir saugus pacientams.

• 5) Naudojant E. coli kaip ekonomišką insulino alternatyvą

  E. Coli insulinas gali būti daug pigesnis nei gyvūnų insulinas. Tai reiškia, kad daugiau diabetikų galės pirkite reikiamą vaistą ir gydymą. E. Coli taip pat naudojamas, kad suliejtų gyvūnų dalis (kurios ne tik yra sunkios, bet ir reikalauja daug darbo!). Tai daro procesą ramvesniu aplinkai ir galiausiai tvarią.

Why choose Yaohai Insulino gamyba E. coli?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, Insulino gamybos įmonė E. coli mikrobiniame CDMO, integruoja reguliariuosius reikalavimus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartų reikalavimus bei visuotinius reguliavimo normas. Mūsų reguliarių reikalavimų komanda yra išgiliai suprančia globalių reguliavimo sistemų, kad paaukštintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, aukštos kokybės produktai ir atitinka JAV FDA bei ES EMA taisyklius. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų sąlygos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmenio (QP) vietinį auditą, kad užtikrintume mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat mes praejomės ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo auditą.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologinių gaminių sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių terapijų ir vakcinų, įskaitant insulino gamybos E. coli procesus žmogaus, gyvūnų ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime giliausias mokslinių tyrimų platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, procesų ir metodų plėtojimo iki klinikinio ir komercinio gamybos etapo, užtikrinančio sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelį patirties kiekį mikrobiologinių ląstelių bioprocesavimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliarių reikalavimų, pvz., JAV FDA ir ES EMA, perveikimo metu. Taip pat jiegiame pagalbos Australijos TGA ir Kinijos NMPA klausimais. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminti biologinius produktus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome unikalias tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalimis, tokiomis kaip rekombinantieji subvieneto vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienaplinkiai antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, pvz., grybais, ekstracelulinėje ir intracelulinėje sekrecijoje (iki 15 g/L gręžto), bakterijomis, intracelulinėje tirpalumo ir inkluzinių kūnų srityse (iki 10 g/L gręžto). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą insulinui gaminti E. coli vakcinoms. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami gręžtus ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą, leidžiant jums greičiau pristatyti unikalias produkčių rinkai.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobių fermentacijos srityje. Mes sukūrėme modernią įrangą, kurioje yra galingos tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos galimybės. Galime pasiūlyti penkis GMP standartais atitinkančius medžiagų gamybos linijas, skirtas mikrobių purifikacijai ir fermentacijai, bei du automatinės užpildymo ir pabaigos apdorojimo linijas skaiduliams, kartridžiams ir ankstyniai užpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki E. coli insulin'o gamybos. Ankstyniai užpildyti švirkšteliai arba kartridžiai užpildo tūrį, ekvivalentinį 1-3ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamybos daržovė užtikrina stabilų klinikinių imtų ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų fabrikos masinės molekulės gali būti siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.