복용하고 있는 약들이 어떻게 만들어지는지 궁금해 본 적 있나요? 매우 흥미로운 과정이죠! 우리 야오하이에는 GMP G-CSF라는 특별한 약이 있습니다. 이 약은 메스꺼움을 느끼는 사람들에게 특히 큰 도움이 되는 진짜 생명 구조물입니다. 나이팅게일 C: 우리는 우리가 만드는 의약품이 대상으로 삼은 인구集団에게 효과적이며 안전하다는 것을 확신해야 합니다. 다른 약들과 마찬가지로요. 이제 저희를 소개하고 GMP G-CSF를 만드는 방법 및 환자들에게 여전히 안전하고 유용하도록 보장하기 위한 단계들을 설명하겠습니다.
우리는 당신이 동의할 것이라고 확신합니다. 우리는 중요한 노력을 기울이고 세심한 주의를 기울여 최고 품질의 GMP G-CSF를 생산합니다. 간단히 말해서, 우리의 의약품이 유기적이고 깨끗하며 순수하며 안전하게 섭취될 수 있도록 많은 규제를 준수해야 합니다. 우리가 사는 세상은 건강하지 않지만, 전 세계의 많은 사람들이 우리 약에 의존하여 생활하기 때문에 우리는 이 책임을 존중하며 매우 심각하게 받아들입니다. 의약품 테스트 — 우리는 GMP GLP-1GIP Tirzepatide API 고급 도구와 기술을 사용하여 의약품을 테스트하여 품질을 보장합니다. 우리는 이러한 테스트를 사용하여 제품의 성능과 환자 안전을 확인합니다.
우리는 많은 GMP G-CSF를 얻기 위한 특별한 방법을 가지고 있습니다. 우리는 먼저 일부 세포를 취하고 우리가 생산하려는 단백질을 생산할 수 있도록 수정합니다. 이 요해는 이 과정에서 가장 중요한 세포입니다. 우리는 이러한 세포를 적절한 실험실 조건에서 플라스크에서 배양합니다. 그들의 발달 중에 우리는 단백질이 더 효율적으로 만들어지도록 특정 자극을 제공합니다. 세포가 확장된 후, 우리는 여과 및 원심 분리와 같은 과정을 통해 단백질을 정제합니다. 이것은 속하지 않아야 할 것을 제거하는 방법입니다. 청소 후, 우리는 단백질이 판매 전에 실시된 품질 테스트를 통과했는지 확인하기 위해 테스트합니다. GMP Semaglutide API 이것은 판매 전에 수행되는 품질 테스트를 통과했는지 확인하기 위해 단백질을 테스트하는 방법입니다.
야오해는 GMP 인증을 받았습니다. 이는 우리가 사람들을 보호하기 위해 정부에서 만든 규칙을 준수한다는 것을 의미합니다. 이러한 규정은 우리가 만드는 약물이 모두에게 안전하다는 것을 보장합니다. 예를 들어, 우리는 실제 작업 중 항상 안전 장비를 착용합니다. 또한, 작업 장소를 깨끗하고 질서 있게 유지하려고 노력하며, 의약품을 제조하는 곳에서는 이것이 매우 중요합니다. 더불어, 우리가 수행하는 프로세스에서 발생하는 폐기물을 적절히 처리하도록 확실히 합니다. 우리는 자체 감사를 실시하고 협동조합 외부의 전문가들을 초대하여 우리의 작업을 검토하게 합니다. GMP Semaglutide 제조 이를 통해 우리는 높은 수준의 안전 기준을 어느 정도 보장할 수 있습니다.
우리 시설은 고객 중심이고 서비스 지향적입니다. GMP G-CSF는 항상 최고의 품질을 유지하기 위해 통제되고 체계적인 방식으로 생산됩니다. 우리의 생산 과정은 견고하고 효율적입니다. 이를 통해 우리는 완벽하게 효과적이고 안전한 많은 약물을 만들 수 있습니다. 효율성은 더 많은 환자들에게 도달할 수 있게 하고, 가장 필요한 순간에 우리의 제품이 준비되어 있음을 확실히 합니다.
GMP G-CSF는 주로 백혈구 수가 낮은 환자들을 돕기 위해 사용되며, 특히 항암 치료를 받는 환자들에게 유용합니다. 백혈구 수가 낮은 상태는 FGFR 억제제의 효과를 줄일 수 있으며, 감염을 막으려는 환자들에게 특히 도전적이 될 수 있습니다. 우리는 환자들에게 적시에 치료를 제공하는 것이 중요함을 인식하고 있습니다. GMP Anti-CD8 VHH 생산 의약품은 반드시 사람들에게 전달되어야 하며, 우리는 그 약을 어떤 승인된 경로를 통해든 복용할 수 있도록 설계했습니다. 우리는 의료진과 보건 제공자들과 긴밀히 협력하여 필요한 사람들에게 우리의 의약품이 공급되도록 합니다. 또한 우수한 고객 서비스 팀이 제품에 대한 모든 문의나 문제를 해결할 준비가 되어 있어 도움이 됩니다. 우리는 적절한 소통이 고객들을 위해 중요한 요소임을 이해합니다.
야오하이 바이오파마는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP G-CSF 제조 및 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움을 주는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA 및 유럽연합 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합의 합격된 인원(QP)에 의해 우리 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 위치해 있습니다. 우리는 인간, 축산, 반려동물 건강 관리를 위한 GMP G-CSF 제조에 초점을 맞춘 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 다루는 최첨단 R&D 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 풍부한 경험을 쌓았으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 미국 FDA와 유럽 EMA 등의 규제를 통과하는 데 고객들을 지원하며 호주 TGA와 중국 NMPA에도 도움을 제공합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 이해는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
GMP G-CSF 제조는 미생물 발효 전문의 상위 10대 바이오 기술 회사입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력을 갖춘 현대적인 시설을 구축했으며, 현대적인 제조 시설도 보유하고 있습니다. GMP 표준에 부합하는 미생물 정제 및 발효를 위한 다섯 개의 제약 생산 라인과 비ials 및 카트리지용 두 개의 자동 충전 및 완성 라인이 마련되어 있습니다. 사전 충전된 주사기 또한 사용 가능합니다. 이용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L에서 2000L까지입니다. vial 충전 사양은 1ml에서 최대 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기 및 카트리지 충전 사양은 1-3ml 범위를 커버합니다. 생산 워크숍은 cGMP 규정에 준거하며, 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 공장은 세계 각지로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
GMP G-CSF 제조는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조하는 데 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소단위 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지 생산 가능)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능)와 같은 여러 미생물에 특화되어 있습니다. 또한 우리는 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문성을 가지고 있습니다. 효과적인 기술 팀을 통해 우리는 적시에 고품질로 프로젝트를 완수하고 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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