ポリ-ATプラミドの発酵と精製

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  発酵が高品質なポリ-ATプラミド生産における役割

  次に、これらのプラミドを混合物の他の材料から技術の組み合わせを使用して分離します。これにより、プラミドの性能に影響を与える可能性のあるすべての汚染物を除去できます。ヤオハイなどのいくつかの手法を使います。 mRNAポリ-A分布テスト プラミドを他の成分から分離する際には（カラムクロマトグラフィー、遠心分離など）使用します。

  
  

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  技術とテクノロジー

  クリーンアッププロセスにはいくつかの段階があります。大きな物質を取り除くためにフィルタリングを行い、その後例えば沈殿法を使ってプラミドを回収することができます。私たちは、プラミドが汚染物がない状態で、最高の性能と効果的な条件であることを確認します。これは非常に重要であり、純粋で高品質なプラミドを持つことで科学者が望ましい結果を得られるからです。

  
  

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  ポリ-ATプラミドのための包括的なプロセス。

  使用する細菌の種類とその育て方が決定されます。私たちは高度な方法でプラミドを抽出し、さまざまな不純物を取り除いてそれを精製します。また、これは重要な工程でもあり、各ステップにおいてプラミドの品質が最高水準であることを確認します。

   

Why choose ヤオハイ ポリ-ATプラミドの発酵と精製?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  ヤオハイ・バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品における多ATプラスミドの発酵と精製を行っています。私たちはカスタムの研究開発や製造ソリューションを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、多くのモダリティに関わってきました。また、我々はいくつかの微生物ホストでの専門知識を持っています。例えば、酵母の細胞外および細胞内（最大15グラム／リットル）や、バクテリアのペリプラズム分泌および可溶性細胞内包含体（最大10グラム／L）などです。さらに、BSL-2の微生物発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンの開発を行っています。私たちは生産プロセスの改善実績があり、収量を増加させ、コストを削減しています。非常に効率的な技術チームにより、迅速かつ信頼性の高いプロジェクトの遂行を保証し、あなたの製品を市場に早く投入します。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、多機能ATプラミド発酵および精製のバイオ製品メーカーで、微生物発酵の専門家です。私たちは現代的な設備を備えた工場を建設し、強力な研究開発能力和製造能力を持っています。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインが微生物の精製と発酵のために用意されており、さらにビアルやカートリッジ、プリフィルド針のための2つの充填ラインも利用可能です。利用可能な発酵スケールは100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルドのシリンジやカートリッジは1〜3ml相当で充填されています。私たちのcGMP準拠の生産施設は、安定した臨床試験サンプルや商業製品の供給を確保します。当社の工場で生産される大分子は、国際的な納品が可能です。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品の主要なCDMOです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医学の健康を治療するための多ATプラスミド発酵・精製および治療法の生産です。最先端のR&Dプラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは時間とともに微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を得てきました。すでに200件以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制に対応するお手伝いをしています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に反応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップクラスのポリ-AT プラミド発酵および精製を行う企業で、規制事務と品質管理を組み合わせています。私たちは、現在のGMP基準や世界中の規制に準拠した品質管理体制を持っています。当社の規制チームは、世界規模の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ医薬品の上市を加速させることができます。私たちは高品質な製品と、米国FDAやEU EMAなどの規制への適合性を確保し、生産プロセスのトレーサビリティも保証します。また、オーストラリアTGAや中国NMPAの要件も満たしています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の認定された資格を持つ担当者（QP）による対面での監査を成功裏に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も通過しています。

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