MRNA純度試験

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  信頼性のあるmRNA純度試験技術

  MRNAサンプル内の不要な物質は、実験中に提供されるDNA、rRNA、または化学物質などの異なる原因によって引き起こされることがあります。ヤオハイのものも同様です レポーターsaRNA .. 高性能の機器や用品を使用することで、彼らは試料中のこれらの汚染物を防ぐことができます。mRNAサンプルを抽出する際には、何もないものに汚染させないために規定された規則や基準に従う必要があります。例えば、手袋やマスクを着用して、皮膚や息の粒子がサンプルに入らないようにすることも含まれます。この精密な作業により、研究に必要な純度と完全性を持つmRNAサンプルが得られます。

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  正確な結果を得るために汚染物を除去する

  MRNAの抽出後、研究者は実験で使用する前にサンプルの純度を確保する必要があります。ちょうどこうした バクテリオファージQ VLPの製造 yaohaiによって作成されました。その後、mRNAの純度を確認し、基本的に試料が汚染されておらず、予定しているテストに備えていることを確認します。適切なmRNA純度テストは非常に重要であり、それは実験チームが最も詳細なデータ結果を得られることを保証します。研究者が信頼できるデータを持っている場合、彼らは自分の仕事に基づいてより合理的な結論を導き出すことができます。

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  MRNA純度試験によるデータ精度の最大化

  YaohaiにはmRNAサンプルの純度テスト用の多くのツールがあります。また、Yaohaiの製品には レッド蛍光saRNA 私たちの技術は、研究者が高品質なサンプルを取得するために理想的に必要な正確で一貫性のある結果を提供するように設計されています。私たちは電気泳動、分光光度計、蛍光測定などのさまざまな純度試験技術を提供しています。そのため、私たちの方法は設備や消耗品の品質管理だけでなく、運用プロトコルにも徹底しており、汚染に影響を与える結果が極めて不可能であることを保証します。

Why choose ヤオハイ MRNA純度試験?

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップクラスのmRNA純度試験を提供し、規制事務と品質管理を組み合わせています。私たちは、現在のGMP基準および世界中の規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、世界規模の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。私たちは、高品質な製品と米国FDAやEU EMAの規制への適合性を確保するトレーサブルな生産プロセスを実現しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAの要件も満たしています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の認定された適格者（QP）による対面での監査を成功裏に通過し、私たちのGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も通過しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供し、リスクがないことを確実にします。サブユニット型再構成ワクチン、mRNA純度試験、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。また、酵母の細胞外分泌および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）といった多様な微生物の専門家でもあります。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、バクテリアベースのワクチンを作り出しました。生産プロセスの改善により、収量が増加し、コストが削減される実績があります。効率的な技術チームによって、プロジェクトの迅速かつ高品質な納品を確保し、製品を市場に早く投入します。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ効率的な工場を確立しました。GMP基準に準拠した微生物発酵および精製用の5つの製造ライン、さらにバイアルやカートリッジ、プレフィルトシリンジ用の2つの充填・最終処理ラインを提供しています。利用可能な発酵規模は100LからmRNA純度試験まで Variousです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルトカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1-3mlです。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業および臨床サンプルの安定供給を確保します。当施設では、世界中に出荷される大分子を製造しています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、mRNA純度試験のリーディングCDMOです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医療の健康を治療するための微生物ワクチンと治療法の生産にあります。私たちは、微生物株の設計から細胞バンク処理、方法設計、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しています。これにより、最も先進的なソリューションの成功裏の提供が確実に行われます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で膨大な知識を蓄積しており、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しています。また、米国FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援し、オーストラリアTGAや中国NMPAへの対応もお手伝いします。私たちの経験と専門知識により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

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