まず、mRNAから始めましょう。mRNAとは「メッセンジャー・リボ核酸」の略称です。複雑に聞こえるかもしれませんが、これは私たちの細胞の中にある特別なアシスタントです。mRNAはDNAから他の細胞部分へ貴重な情報を運ぶ特別な存在です。DNAとは、私たちの体の設計図です。それは私たちの細胞がどのように機能すべきかというすべての指示を持っています。そしてこのmRNAは、タンパク質が生成される細胞内の場所にその情報を運びます。
次に、プラミドについて説明します。プラミドは、細胞内の主要なDNA(私たちの細胞における染色体DNA)とは異なる、小さな円形の二重鎖の余剰染色体外DNA分子で、多くの細菌において自然に存在し、またヤオハイの製品にも含まれていますが、例えば 再構成型III型コラーゲン生成 プラミドは小さなレシピカードのようなものです。バイotechnologists(バイオ技術者)は通常、これらをタンパク質の生成に使用します。これらのDNA断片はプラミドと呼ばれ、それらを使用することで、特定のDNA断片を異なる細胞に挿入して、理想的なレシピを組み合わせて私たちのタンパク質を作ることができます。そして、自然界には存在しないようなタンパク質を生成することも可能です。
このmRNAプラズミド配列の設計とは何ですか?特定のタンパク質を生成するための指示を記したプラズミドを作成することです。それらは、mRNA分子と呼ばれるもので構成される塩基、または文字の順序で記述されます。タンパク質を作る手順を書き留めるのに、一つずつレシピを書くと考えてみてください――それがまさにあなたが行っていることです。
科学者は、十分な量のタンパク質が生成されるように、mRNAプラズミド配列の設計を最適化する必要があります。これは、 微生物発酵プロセスの開発 ヤオハイによって行われます。これは、強力なプロモーターを選択することで実現できます。プロモーター:細胞内で‘オン’スイッチのように機能する一種のDNAです。ここが、細胞にタンパク質の構築を開始するタイミングを知らせるポイントです。科学者は、このタンパク質をより多く生成させるために、強力なプロモーターを選ぶことができます。
デザインにおける調整として、コドンに関する点が挙げられます。それはヤオハイの製品と同様に呼ばれるもので イーストホストセルDNA除去プロセス コドンはmRNA配列内の3つの塩基系列で構成されており、細胞に対して新規タンパク質鎖にどの種類のアミノ酸を含めるべきか指示します。一部のコドンでは細胞がより効率的にタンパク質を作ることができます。このようにして、科学者は機能することがわかっているコドンを選んで、自分のタンパク質がより大量に生産されるよう確保できます。
発現レベルにおいて:科学者が大量のタンパク質が必要な場合、より強いプロモーターを使用して多くのタンパク質を生成することがあります。これはヤオハイによって開発された 卸売用コラーゲンIII原料 にも似ています。しかし、わずかな量のタンパク質しか必要ない場合は、弱いプロモーターを選ぶかもしれません。私たちはお客様にさまざまなパックサイズを提供しており、これにより彼らは仕事に必要な適切な量を購入することができます。
ホスト細胞に関する問題:一部の場合、そのタンパク質は元となる細胞で十分な量作られないことがあります。ヤオハイのものも同様です。 GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH 科学者たちは、適切な細胞を選んで、より効率的なタンパク質発現のためにプロセスを最適化する必要があります。それはケーキを作るために正しい材料や調理器具を持っていることを確認するようなものです。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品分野で豊富な経験を持っています。当社はカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラミドDNA、各種mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。また、mRNAプラミド配列設計、細胞内および細胞外分泌(最大15g/Lの収量)、細胞内可溶性細菌および包含体(最大10g/Lの収量)などの複数の微生物に特化しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを確立し、細菌ベースのワクチンを作り出しています。プロセス改善、製品収量の向上、生産コスト削減の専門家集団です。非常に効率的な技術チームが、プロジェクトの迅速かつ高品質な納品を確保しており、これによりお客様の独自製品を市場に早く投入することが可能です。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物バイオロジクスのmRNAプラミド配列設計においてリーダー的存在であり、江蘇省に所在しています。我々は、人間、獣医療、ペット健康管理向けに適した、微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。現代的な研究開発および製造技術プラットフォームを有し、微生物株のエンジニアリング、細胞バンク、プロセスおよび方法の開発から商業および臨床製造までをカバーし、最先端のソリューションの成功裏の供給を確実にすることができます。我々は微生物バイオプロセシング分野で多くの経験を積んでおり、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しています。また、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援するとともに、オーストラリアTGAや中国NMPAに対しても支援を行っています。我々の経験と専門知識により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
mRNAプラスミド配列設計は、トップクラスの微生物CDMOであり、品質管理と規制事項を組み込んでいます。私たちは、世界中の現在のGMP基準や規制に準拠した強固な品質管理体制を確立しました。また、規制チームはグローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。トレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を保証し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則に準拠しています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合(EU)の認定された適格者(QP)による現地審査を成功裏に通過し、私たちのGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業安全衛生管理体制の最初の認証審査も通過しました。
Yaohai Bio-Pharmaは、mRNAプラミド配列設計のバイオ製品メーカーで、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた工場を建設しました。GMP基準に準拠した微生物の精製と発酵を行う5つの薬物物質生産ライン、ならびにビアル、カートリッジ、プリフィルド針用の2つの充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。充填量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルドのシリンジやカートリッジは1〜3ml相当で充填されています。私たちのcGMP適合の生産施設は、安定した臨床試験サンプルと商業製品の供給を確保します。当社の工場で生産された大分子は、国際的な配送が可能です。