VLPベースのワクチン製造

• 安全で効果的かつスケーラブルな製造

  VLPワクチン - VPPは、実験室で小さなウイルスのような粒子を構築することから始まります。しかし、心配しないでください、これらの粒子は人間に感染しません！科学者は、これらのワクチンが保護を提供する病原体の小さな断片、いわゆるVLPを挿入します。

• VLPベースのワクチンプロセス

  VLPワクチンは、ワクチン科学の分野における進歩です。これらは大規模に迅速かつ容易に生産できるため、緊急時や疫病が発生した際に人々をより効果的に保護する準備が整っています。また、私たちを病気から守るという点でも非常に有効です！特に今日において、細菌が一夜にして進化するような時代にはさらに重要です。

• VLPベースのワクチンで免疫力を向上させる - 輝かしい未来

  VLP技術は、新しい技術（例えば、コロナワクチンで使用されているmRNA）と組み合わせることもできます。mRNAは、体内で指針を与える遺伝物質の一種です。mRNAと共にVLPを使用することで、研究者は私たちの体が病原体に対してより効果的に戦う方法を学ぶためのワクチンを開発することができます。これにより、より強力で、失敗しにくいワクチンが得られます。

Why choose ヤオハイ VLPベースのワクチン製造?

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、世界的な規制フレームワークに関する深い知識を持ち、バイオ製品の上市を加速させます。私たちは、追跡可能な製造プロセスとトップクラスの品質を持つ製品を提供し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、およびVLPベースのワクチン製造の要件に準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、およびISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、VLPベースのワクチン製造CDMOのリーダーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医療の健康を対象とした微生物ワクチンおよび治療薬の生産です。私たちは、微生物株のエンジニアリングから細胞バンク処理、方法設計、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、最も先進的なソリューションの成功裏の提供を確実にすることができます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で膨大な知識を蓄積しており、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しています。また、米国FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援し、オーストラリアTGAや中国NMPAの対応もサポートします。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10にランクされるVLPベースのワクチン製造企業で、微生物発酵の専門家です。私たちは、強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を設立しました。GMP基準に準拠した5つの薬品生産ラインがあり、微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにバイアルやカートリッジ、プリフィルドシリンジ用の2つの充填・仕上げラインも利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlで、プリフィルドシリンジまたはカートリッジの充填要件は1-3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルの提供が可能です。当社施設で製造された大分子は、世界中への供給が可能です。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。VLPベースのワクチン製造（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、多様な方法で取り組んできました。私たちは、イーストの細胞外および細胞内（最大15 g/Lの収量）、バクテリアのペリプラズム分泌、可溶性細胞内、インクルージョンボディ（最大10 g/Lの収量）など、複数の微生物ホストに特化しています。また、BSL-2の発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出します。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に特化しており、効率的な技術チームがプロジェクトのタイムリーかつ高品質な納品を保証します。これにより、お客様の独占製品を市場に迅速に届けることが可能です。

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