ヤオハイでは、特にVHHトリマーアンチボディというものを製造することが得意です。これらの特殊な抗体は、人々が罹患する多くの異なる疾患を治療するために重要です。VHHトリマーアンチボディは3つの小さなドメインで構成されており、これらの部分はVHHドメインと呼ばれ、特定の標的分子に結合してこの構造で機能します。これが、病気と戦い、人間の健康を維持する方法です。
以前は、VHHトリマー抗体を生成するのに非常に手間のかかるプロセスでした。難しくて非常に費用がかかりました。そのため、高度な機器を持ち、その使い方を知っている人々がすべての作業を行っていました。しかし、ヤオハイでは、これらの抗体を作り出すより速く、簡単で、低コストな方法を発見しました。これは、私たちだけでなく、これらの治療を必要とする患者にとっても、大きな前進です。
また、巧妙で洗練された方法を開発し、抗体が作られた後にそれらを精製して準備することができるようにしました。これにより、細胞培養から抗体を抽出し、実際の医療治療に使用するために準備することができます。これらの新しい手法はコスト削減にも役立ち、以前よりも大幅に低いコストでVHHトリマー抗体を生産できるようになりました。これは関係者全員にとって素晴らしいニュースです！
私たちはこれらの抗体をより効果的に生産する方法を探る一方で、医薬品における増大する需要に対応するためにさらにその供給を拡大する手段も探ってきました。そして、多くの医師や研究者が効果的な治療法を求めている中で、VHHトリマー抗体はこの文脈において重要な役割を果たすことができます。私たちは主要な製薬会社や研究グループと協力し、VHHトリマー抗体に基づいた新しい治療法を開発しています。
ヤオハイでは、VHHトライマー抗体に関する広範な知識とノウハウを持つ専門家チームを編成しました。このチームメンバーたちは私たちの活動に豊富な経験をもたらし、私たちの力を大幅に強化しています。私たちは最先端の技術とアプローチを用いて、抗体生成能力を向上させています。これは、私たちの抗体が最高品質かつ純度が高いことを確保するために非常に重要です。
私たちは引き続きVHHトライマー抗体の開発をさらに洗練し改善することを目指しています。ゲノム編集分野でリーダー的存在となり、新しい革新的な治療法を開発して、本当にそれらの治療を必要とする患者たちのために最前線に立ちたいと考えています。この重要な研究分野における可能性の限界を拡大することが私たちの目標です。
私たちは、VHHトリマー生成のリーダーであり続けるために、ワークフローを絶えず改善することに注力しています。そのため、新しいソフトウェアパッケージやリアルタイムデータツールなど、革新的なソリューションを探し出し、実装しています。これらは、組織として継続的に投資してきた高度な機器と連携します。これにより、各ステップをより早く反復し、構築することができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品において豊富な経験を持っています。当社はカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単一ドメイン抗体酵素、プラミドDNA各種mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。また、VHH トライマー製造、細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）などの複数の微生物に特化しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを確立し、細菌ベースのワクチンを作り出しています。プロセス改善、製品収量の向上、生産コスト削減の専門家です。当社には非常に効率的な技術チームがあり、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に納品します。これにより、お客様の独自製品を市場に迅速に投入することが可能です。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物バイオロジクスのVHHトライマー製造におけるリーダー企業で、江蘇省に所在しています。我々は、人間、獣医、ペット健康管理向けに適した微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。現代的な研究開発および製造技術プラットフォームがあり、微生物株のエンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法開発から商業および臨床製造までをカバーし、最先端のソリューションを確実に供給できるよう努めています。我々は微生物バイオ処理分野で多くの経験を積んでおり、200以上のプロジェクトを成功裏に完了しました。また、US FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しており、オーストラリアTGAや中国NMPAに対しても同様の支援を行っています。我々の経験と専門知識により、市場の要求に迅速に応答し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
上位10社に入るバイオ製品メーカーであるYaohai Bio-Pharmaは、微生物発酵に特化しています。私たちは強力な研究開発能力と最先端の製造設備を持つVHHトライマー製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、これらは微生物細胞の精製と発酵に使用され、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・仕上げラインも備えています。また、プリフィルドのシリンジ用針も対応可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1ml～25mlまで対応しており、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlの範囲で提供されます。生産ワークショップはcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当施設では大分子が製造され、世界中へ出荷されています。
ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。当社の品質システムは、現在のGMP基準および国際規制に準拠しています。また、規制の専門家チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の上市を加速させます。私たちはトレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品、そしてVHHトライマー製造やEU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの要件への適合を確保します。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の適格者（QP）による対面審査を無事に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も完了しました。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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