トロンプシンの断片を作り出すのは、ヤオハイが取り組んでいることですが、それは簡単な話ではありません。このトロンプシンの断片は、体内の血栓を溶解する重要な酵素です。血栓は命に危険を及ぼし、血液の流れを妨げます。そのため、十分な量の断片トロンプシンを持つことが重要です。断片トロンプシンは血栓をより速やかに分解し、体内に十分な量があることは人々の健康を維持するために役立ちます。
Yao Haiは、エキサイティングな薬剤候補としてのtruncated プラスミンを生産するための新しい戦略を開発しています。これらの最先端技術は、ユーザーが構築作業を加速できるため、非常に便利です。これにより、固定された時間内に生成されるtruncated プラスミンの総量が増えます。彼らが生成するtruncated プラスミンが多いほど、血栓がある場合に人々が適時に治療を受ける可能性が高くなります。
ヤオハイは、トリンカットプラスミンの生産において多くの新しい試みを行ってきました。ツボ押しマシン — 専用のマシンを使用することで、この方法をより効率的かつ迅速に実行するのに役立ちます。これらのマシンの目的は、作業者が大幅に短いプラスミン識別子を短時間で生成できるようにすることです。ヤオハイはまた、生産中のトリンカットプラスミンをよりよく精製するためにも取り組んでいます。酵素を精製することで、患者に対する治療の効果を向上させることができ、それが私たちが可能な限り最高の治療を提供できるよう確実にする方法です。
ヤオハイはさらに短縮型プラスミンの生産を合理化しています。これは、彼らが全員のために生産プロセスを簡素化していることを意味します。ボトルネックを減らすために、価値のないプロセスのステップを削除することでこれを実現できます。これらの追加のステップを回避することで、時間とお金を節約できます。プロセスを複雑にしないことで、作業者が他のことに気を取られることなく、最高品質の短縮型プラスミンに集中して生産できるようになります。
ヤオハイは、必要としている人々にとっての解決策である切断型プラスミンの生産を改善しました。プラスミノゲンは、凝固した血液を分解する働きを持つ物質で、活性化されると切断型プラスミンに変化し、致命的な大きな血栓を防ぐために重要です。問題は、体内で十分な量のプラスミンが分解・破壊されていない場合、血栓が分解せず、深刻な健康問題につながる可能性があることです。ヤオハイの生産技術のおかげで、より多くの人々が血栓の危険なく生活できるよう、さらなる治療が可能になりました。
ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のトランケート型プラスミン製造会社であり、規制事務と品質管理を組み合わせています。私たちは、現在のGMP基準および世界中の規制に準拠した品質システムを持っています。私たちの規制チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。私たちは、高品質な製品と米国FDAやEU EMAの規制への適合性を確保するトレーサブルな生産プロセスを実現しています。オーストラリアTGAや中国NMPAの要件も満たされています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（QP）の認定された QUALIFIED PERSON による対面での監査を成功裏に通過し、当社のGMPシステムと生産施設が検証されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も通過しています。
生物製品メーカーのトップ10にランクされるヤオハイ・バイオ・ファーマは、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ効率的な工場を確立しました。GMP基準に準拠した微生物発酵および精製用の5つの薬物実質生産ライン、さらにビアルやカートリッジ、プレフィルトシリンジ用の2つの充填および最終処理ラインを提供しています。利用可能な発酵規模は100Lからトロンプ製造まで Various です。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルトカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1-3mlです。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業および臨床試験サンプルの安定供給が可能です。当施設では、世界中に出荷される大分子を製造しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたRDソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成細胞サブユニット、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、そしてトロンケートドプラスミン製造など、さまざまな技術を駆使してきました。私たちは多くの微生物の専門家であり、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、細菌の細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）を取り扱っています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンを作り出しています。私たちは生産プロセスの改善で実績があり、収量を増やしコストを削減しています。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な納品を確保します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能です。
ヤオハイ・バイオ・ファーマは、微生物由来の生物製剤におけるトロンケート型プラスミン製造のリーダーであり、江蘇省に所在しています。我々は人間、獣医療、ペット健康管理向けに適した微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、微生物株のエンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法開発から商業および臨床製造までをカバーし、最先端のソリューションの安定供給を確実にすることができます。我々は微生物バイオプロセッシング分野で多くの経験を積んでおり、200以上のプロジェクトを成功裏に完了しています。また、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援するとともに、オーストラリアTGAや中国NMPAに対しても支援を行っています。我々の経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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