私たちはヤオハイで、どの日も人々がより健康で幸せな生活を送るのを助けることができると考えています。一歩先に進み、非常に誠実な科学者や研究者のチームを持つことで、製品のすべての背景を確認し、実際にあなたのために機能する製品を開発しています。RNA-LNPデータセットについてもお話しします。また、いくつか興味深い主要プロジェクトがあり、そのうちの一つはRNA-LNPターゲティングと呼ばれます。これは、薬物を直接標的器官に投与できる非常に先進的な方法です。RNA-LNPとは、リボ核酸脂質ナノ粒子の略称です。少し難しそうに聞こえるかもしれませんが、説明させてください。RNAはこのような分子の一つで、タンパク質を作るための指示を持っていたり、私たちの体の中で遺伝子がどのように作用するかを制御する役割を果たしたりします。
あなたが肝臓の病気に苦しんでいた場合、我々は肝細胞のみを標的とするRNA-LNPsを生成します。この標的療法によって、肝臓の病気の原因となる遺伝的欠陥を修正することが可能になります。例えば、どこに異常があるのか、または疾患の原因は何であるかを知ることで、人々をより効果的に治療することができます。
リガンドは、細胞の特定の特徴に結合する小さな分子です。これらは本当に分子的な案内板のようなもので、私たちのVLP-RNAワクチン製造を適切な場所に導きます。私たちはリガンドを使用し、RNA-LNPsがどの細胞にも侵入する前に、それが正しい組織内の正しい細胞かどうかを配達システムが認識できます。この技術は、貨物の配達やRNAの使用、さらには疾患の治療において、他の近接した組織よりも優れています。
私たちは常にRNA-LNP配信システムを改善し、より成功裏に不健康な組織をターゲットできるように努めています。これは異なる種類の mRNA プラズミド製造 システムですが、私たちの最新の進展に関しては、より多くの方法で適用されるRNA-LNPシステムを作ることができました。したがって、臓器の異なる組織の複数の疾患に貢献できます。例えば、肺の疾患や皮膚の状態に対する治療があります。
これらのRNA配信システムは、特定の組織に局所化された疾患を持つ患者たちの希望を高めました。これまで、これらの患者を治療する選択肢は非常に限られていました。それでも、この息を呑むような新しい技術は、かつて科学fiction以上であった病気治療のまったく新しい方向性を開きました。
さらに、組織特異的なRNA-LNPプラットフォームがT細胞ワクチンの開発に利用される可能性があります。同様に、肺をターゲットとするワクチンが必要であり、それによりSARS-CoV2などの他の呼吸器疾患に対する免疫保護が得られます。この結果は、 saRNA-LNPカプセル化プロトコル という技術が単なる治療法だけでなく、疾病予防としても潜在的な可能性を持つことを示しています。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ効率的な工場を確立しました。GMP基準に準拠した微生物発酵および精製用の5つの生産ラインと、アンプルやカートリッジ、プリフィルド針向けの2つの充填・最終工程ラインが揃っています。利用可能な発酵規模は100Lから組織ターゲティングRNA-LNP開発まで Various です。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1-3mlです。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当施設では、世界中へ出荷される大分子を製造しています。
ヤオハイ バイオファーマは、組織標的RNA-LNP開発のトップクラスのCDMOです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医療の健康を改善するための微生物ワクチンや治療薬の製造にあります。私たちは最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、微生物株の設計から細胞バンク処理、方法設計、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、最も先進的なソリューションの成功裏の提供が確実に行われます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で膨大な知識を蓄積しており、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しています。また、お客様が米国FDAやEU EMAなどの規制に準拠できるよう支援し、オーストラリアTGAや中国NMPAへの対応もサポートします。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
組織ターゲティングRNA-LNP開発は、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準や規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しました。当社の規制チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則に準拠したトレーサブルな生産プロセスと最高品質の製品を保証します。ヤオハイ・バイオファーマは、欧州連合（EU）の認定された適格者（QP）による現地審査を無事に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査も通過しています。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供し、リスクがないことを確実にします。サブユニット型再構成ワクチン、組織標的RNA-LNP開発、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなどを含む多様なモダリティに取り組んできました。また、私たちには様々な微生物に関する専門知識があり、酵母の細胞外分泌および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性タンパク質と包含体（最大10g/Lの収量）も扱います。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、バクテリアベースのワクチンを作り出しました。私たちは生産プロセスの改善で実績があり、収量を増やしコストを削減しています。非常に効率的な技術チームにより、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で納品し、あなたの製品を市場に早く投入します。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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