再構成型BDNFの製造

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  神経科学研究における有望なリソース

  BDNFは、私たちの体内で神経系の発達と機能において重要な役割を果たすユニークなタンパク質です。脳細胞の成長と生存にとって重要であり、学習や新しい情報の取得にも必要です。その欠如は健忘症を引き起こします。再構成BDNFの重要性 この再構成脳由来神経栄養因子は、さまざまな応用における神経精神医学研究者にとって貴重なツールです。

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  再構成型BDNFの製造戦略

  Yaohaiは、遺伝子工学的に改造された細菌を使用して再合成BDNFを生産する方法を見出しました。著者たちは、この細菌に高いレベルのBDNFタンパク質を発現させるための遺伝子を導入することでこれを達成しています。細菌がタンパク質を生成すると、Yaohaiはそれを精製し、研究のために準備します。このプロセス中、タンパク質が脳の健康に役立つ可能性のある研究で使用できる形態であることを確保するために、すべての予防措置が取られます。

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  再構成型BDNF製造の未来と神経疾患治療への影響

  再合成BDNFは 再組合せ豚インスリンバイオ製造 アルツハイマー、パーキンソン病、うつ病などの重度の脳疾患の治療に有用であると考えられています。しかし、これらの状態は人々の日常生活に大きな影響を与えます。 GMP RSV Gタンパク質製造 したがって、効果的な治療法を見つけることは非常に重要です。Yaohaiは、このタンパク質を生成する方法をさらに改良し続けていると述べ、最終的には、これらの困難な疾患に苦しむより多くの人々を支援希望能够します。

Why choose ヤオハイ 再構成型BDNFの製造?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを使用しており、再構成サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどを扱っています。また、イーストの細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）などの微生物に特化しています。さらに、再構成BDNF製造用の発酵システムも作成し、バクテリアベースのワクチンを開発しました。プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持っています。強力な技術チームを活用して、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で進行させ、あなたの独占製品を市場に早く届けます。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間向けおよび再構成BDNF製造に関連する微生物ワクチンと治療法の生産です。最先端の研究開発プラットフォームや製造技術を備えており、微生物株の開発から細胞バンキング、方法およびプロセス開発、臨床および商業製造に至るまでの全工程をカバーしています。これにより、新しいソリューションを確実に供給することが可能になります。長年にわたり、我々は微生物を基盤としたバイオプロセスに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAの対応もサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端の製造設備を持つ再構成型BDNF製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの医薬品原薬生産ラインがあり、これらは微生物細胞を精製し発酵するために使用され、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・仕上げライン、そしてプリフィルド針も利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1ml～25mlまで対応しており、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlの範囲です。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。私たちの施設では、世界中へ出荷される大分子が製造されています。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、トップ10の微生物CDMOであり、再構成型BDNF製造および規制業務を取り扱っています。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した品質管理体制を有しています。私たちの規制専門家チームは、生物学的製品の市場投入を加速するために、世界的な規制フレームワークに精通しています。私たちは、追跡可能な生産プロセスと品質の高い製品を提供し、US FDAやEU EMAのルールに準拠することを保証します。オーストラリアのTGAや中国のNMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、およびISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査も完了しています。

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