大規模なタンパク質の再折り畳み

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  プロテイン再折り畳み戦略のスケールアップ

  バイオリアクターは、タンパク質の再折り畳みを加速および促進するために使用される装置です。バイオリアクターは、タンパク質が自然な三次元構造で成長し、形成されるための最適な条件を提供する装置です。バイオリアクター内では、科学者が維持できる多くの変数があります。例えば、リアクター内の温度、pHレベル、そして溶液が攪拌される速度などです。これらの条件を制御することで、科学者は大規模に折り畳まれたタンパク質の生産を向上させることができます。これは、 尿酸オキサゼ 1 薬や研究に非常に役立ちます。

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  大規模プロテイン再折り畳みにおける課題と成功事例

  これらの課題は、たんぱく質の再構成に大規模なスケールでも当てはまります。それは非常に重要であるにもかかわらずです。アルギニンは再構成中に不安定になりやすく、これは研究者たちにとって大きな挑戦となっています。また、たんぱく質は時には正しく機能しないか、毒性を持つ塊として折り畳まれたり、結合したりします。添加物や分子シャペロンは、生命活動におけるたんぱく質を助けるために多くの役割を果たします。それらはたんぱく質が適切に動き回れるよう安定させ、正しい折り畳みをサポートします。しかし、これらのたんぱく質の問題は、それぞれが適切な再構成を行うためには異なる環境が必要だということです。理想的には、科学者がたんぱく質の働きについて十分に理解し、研究対象とするすべてのたんぱく質に対して最適な条件を設計できる知識を持っていたいところですが、それは不可能です。

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  医薬品およびバイオテクノロジー応用のための変性したタンパク質の再生

  これは、タンパク質の再折り畳みに関連する新しい薬や治療法の開発において非常に重要です。タンパク質の再折り畳みは非常に多様であり、ワクチンや様々なプロセスを助ける酵素の製造に使用できます。その一例として、たとえばタンパク質の再折り畳みを通じて、調理、紙製造、さらにはバイオ燃料のような応用に使用される新しい酵素を生成することが考えられます。再折り畳みされたタンパク質はまた、製薬会社による新薬の発見と開発にも利用され、疾患に対する新しい医薬品の創出において重要な要素となっています。

Why choose ヤオハイ 大規模なタンパク質の再折り畳み?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品における大規模なタンパク質再構成を行っています。私たちはカスタムRDや製造ソリューションを提供し、リスクを最小限に抑えます。再組合せサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、多数のモダリティに関わってきました。私たちはいくつかの微生物ホストの専門家であり、例えば酵母（細胞外および細胞内、最大15グラム／リットル）やバクテリアのペリプラズム分泌および可溶性細胞内インクルージョンボディ（最大10グラム／L）などを扱います。さらに、BSL-2微生物発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンの開発を行っています。私たちは生産プロセスの改善において実績があり、収量を増やしコストを削減します。効率的な技術チームにより、迅速で信頼性の高いプロジェクト遂行を保証し、あなたの製品を市場に早く届けます。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMO分野でリーダー的存在です。私たちの主な焦点は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンおよび治療法の生産にあります。現代的なR&Dと製造技術プラットフォームがあり、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法設計から商業および臨床製造までをカバーし、最先端のソリューションの成功供給を保証します。年月を経て、私たちは微生物資源の使用において広範な専門知識を蓄積しました。200以上のプロジェクトが成功裏に完了しています。さらに、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しており、またオーストラリアTGAや中国NMPAのナビゲートもお手伝いします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、大規模なタンパク質再折り畳みCDMOサービスを提供できます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と大規模なプロテインリフォールディングを組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークについての知識を持ち、バイオ製品の上市を加速します。私たちは、高品質な製品を提供し、米国FDAやEU EMAなどの規則に準拠した生産プロセスがトレーサブルであることを確実にします。オーストラリアTGAや中国NMPAも同様に遵守しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（QP）から派遣された適格者による現地審査を無事に通過し、当社のGMPプロセスと製造施設が確認されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も成功裏に終了しました。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップクラスのタンパク質再構造化の大規模生産を行う生物製品企業で、微生物発酵の専門家です。私たちは、強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を設置しました。GMP基準に準拠した5つの薬品生産ラインがあり、微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにビアル用およびカートリッジ・プレフィルトシリンジ用の2つの充填ラインも利用可能です。使用可能な発酵スケールは100Lから2000Lまでです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルトシリンジまたはカートリッジの充填要件は1-3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルの提供が可能です。当社施設で製造された大分子製品は世界中への供給が可能です。

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