一部の人々はフェニルアラニン アミニアーゼ（PAL）について馴染みがないかもしれません。PALは、さまざまな製品の生産に使用される酵素と呼ばれる特殊なタンパク質の一種です。これらの製品には健康食品、ビタミンなどがあります。PALを生産する会社の一つにヤオハイという会社があります。彼らは品質の高いPALを提供することに非常に熱心であり、この記事では彼らがどのようにPALを生産し、どのように多様な形でPALを提供しているかについて説明します。
PALを作る最初のステップは、それを生成するための特別な細胞を育てることです。これらの細胞は適切に育てられなければならず、それは良い食べ物、例えば砂糖、タンパク質、ビタミンなどを摂取させ、強く健全に成長させるということです。それは庭を作ることに少し似ており、植物が芽吹くために正しい栄養素があることを確認する必要があります。細胞が十分に大きくなったら、次にPAL誘導剤を加えます。これらは細胞がより多くのPALを生成するのを刺激する補助細胞です。これらの補助細胞は、人々が安全に食べたり使用したりできるものでなければなりません。
今私たちは細胞を収穫し、残りの最終生成物からPALを分離する必要があります。私たちはこれをクロマトグラフィーと呼ばれる技術を使用して分離します。クロマトグラフィーは、混合物の異なる成分を分離できる優れた技術です。これにより、私たちは望ましいPALを他の不要な物質から分離することができます。このステップは重要です因为我们最終的には純粋なPALのみを得たいからです、最も純粋な形で。
PALの製造プロセスを常に改善するために努力しており、ヤオハイは各新しいバッチのテストにラベル上にユニークなQRコードを付けています。彼らは新しいツールや技術を使用して、プロセスをより速く、簡単に行おうとしています。例えば、彼らが使用するツールの一つにバイオリアクターがあります。バイオリアクターとは、細胞が発達するための最適な環境を提供する巨大な容器です。それは細胞が健康を維持し、可能な限りPALを増やすために必要な適切な温度と酸性度を与えます。
PALは、食品から化粧品、医薬品に至るまで、さまざまな分野で大きな意義を持っています。食品では、PALは健康食品とビタミンを製造しています。健康食品とは、人々が元気を感じ、利益を得られる食品で、例えばコレステロールを減らす効果があります。これは心臓の健康によいです！ビタミンは私たちの体にとって不可欠であり、体を健全で健康に保つのに役立ちます。PALは、フェニルアラニンと呼ばれる特定のタンパク質を、別の重要なタンパク質であるチロシンに変換することができます。ではなぜチロシンが重要なのでしょうか？それは因为我们体内で多くの異なる化合物を合成するためにチロシンが必要だからです。
化粧品業界では、PALが肌の刺激を減らし、より良い肌色を放つ製品の生産に使用されています。PALを使用して作られた成分は、例えば、肌の問題を治療するために使用される一部のクリームやローションに含まれているかもしれません。医薬品においては、PALが癌やパーキンソン病などの生命を脅かす状態と戦うための薬剤の開発を促進することができます。これは、健康と美容の利点を持つ製品を開発する上でPALが持つ重要性を示しています。
PALは、健康食品やビタミンにおいて非常に重要な役割を果たしています。前述した通り、PALはフェニルアラニンをチロシンに変換します。チロシンは、ストレスを調節するホルモンや、肌の色を決める色素など、体内で多くの重要な製品を作るのに役立つタンパク質です。PALはチロシンを水素添加し、私たちは美味しくて健康に良い製品を作り出す手助けをすることができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。私たちの主な焦点は、フェニルアラニン アモニア リアーゼ（PAL）の製造と、ペット、人間および獣医学の健康を治療するための療法剤の生産です。私たちは最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、商業および臨床製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは時間とともに、微生物を基盤としたバイオプロセッシングに関する広範な知識を得てきました。200以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制に対応するためのお客様のサポートを行っています。私たちの経験と専門知識により、市場の需要に迅速に反応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力なRD製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、バイアル、プレフィルトシリンジ用に自動化された2つの充填仕上げラインがあります。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、そして2000LまでVariousです。フェニルアラニン アモニア リアーゼ (PAL) の製造では、バイアルが1mlから25mlに対応しており、プレフィルトシリンジやカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当社のプラントは大分子を生産し、それを世界中に出荷しています。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、世界的な規制フレームワークに関する深い知識を持ち、バイオ製品の上市を加速させます。米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、およびフェニルアラニン アモニア リヤーゼ（PAL）製造の要件に準拠したトレーサブルな製造プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成細胞サブユニット、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、フェニルアラニンアンモニアリーゼ（PAL）製造など、さまざまな技術を扱ってきました。私たちは多くの微生物、例えば酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、細菌の細胞内可溶性タンパク質、インクルージョンボディ（最大10g/Lの収量）などの専門家です。また、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンを作り出しています。私たちは生産プロセスの改善の実績があり、それにより収量が増加し、コストが削減されています。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速で高品質な納品を確保します。これにより、独自の製品を市場に早く投入するお手伝いをします。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
