糖尿病は世界的な病気であり、世界中で何千人もの人々がこれに苦しんでいます。体が血糖を適切に管理しないときに現れる病気です。糖尿病を持つ人々は、食物をよく消化できません。そして、これが他の健康問題につながる可能性があり、したがって適切な治療が必要です。糖尿病の治療と消化を助けるための方法です。グリドヘシバスの科学者たちはこの点で長時間作用するものを使用することがあります。 GLP-1アナログの製造 これは有望な新しい戦略です。
ヤオハイ GLP-2(グルカゴン様ペプチド2):私たちの体が生成するホルモンで、栄養素の消化と吸収を助けるものです。研究の観点からは素晴らしいことですが、臨床的な実用性として私たちの体内にGLP-2が長時間存在することはないため、糖尿病の治療に利用するのは難しいです。これを補うために、科学者たちは体内でより長く留まるように最適化された所谓的GLP-2アナログを開発しています。その理由は明らかではありませんが、私たちは持続時間が長いGLP-2のバージョン、つまりGLP-2アナログを作り出すことができます。
ヤオハイは依然としてこれらの持続性のある製品の開発に尽力しています GLP-2アナログのバイオ製造 。このような治療法を生産するためのすべての改善は、糖尿病やその他の類似した疾患を持つ患者の生活の質を向上させるために意図されています。より多くの患者に影響を与えるために、これらの治療法の生産を拡大することを目指しています。
これは、GLP-2を腸溶性コーティングに組み込むための料理的なアプローチを含むでしょう。このコーティングはホルモンをより長く血液中に留めます。このコーティングにより、薬物が体内に長く残留します(12時間)。したがって、良い消化不良のコントロールだけでなく、血糖値の管理にも役立つかもしれません。
科学者が探求している別の可能性は、GLP-2の構造を変更することです。彼らはその構造を変える必要があるため、この形態では通常の場合とは異なります GLP-1フラグメント生成 体内では長期間持続しないだろうという効果的な叫び声があった。これにより、糖尿病という代謝疾患を持つ多くの人々がこれらの治療法から恩恵を受け、結果としてずっと幸せで健康的な生活を送ることができるだろう。
翻訳において、ヤオハイはほぼ言及した GLP-1変異体生産 コストを抑えた患者にとって安全で効果的なものを作り出した。その新しい研究と生産方法によって、これらの患者の生活を革命的に変える道にあり、彼らが可能な限り少ない手間で糖尿病を管理できるように確保している。
分解に抵抗する GLP-1アゴニストの製造 他の代謝疾患や糖尿病[7]、炎症性腸疾患の治療にも役立つ可能性がある。これらは、新しい治療法やより良い解決策を見つけ出すために Tirelessly 実験し働く科学者の集団が、私たちの生活の仕方を形作るかもしれないさらに多くの領域だ。
ヤオハイ・バイオ・ファーマは、リードする微生物学的なCDMOです。我々の焦点は、微生物によって生産される長時間作用型GLP-2アナログおよび人間、獣医療、ペット健康管理用のワクチンにあります。最先端のR&Dプラットフォームと製造方法があり、微生物株の作成や細胞バンキングからプロセス開発、方法開発、商業および臨床生産、そして最先端ソリューションの実施までをカバーしています。年月を経て、我々は微生物由来のバイオプロセッシングに関する広範な専門知識を蓄積してきました。世界中で200以上のプロジェクトを成功裡に遂行し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制対応を顧客に支援してきました。当社の専門知識と知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたR&Dソリューションと製造サービスを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど多様なモダリティで実績があります。また、イースト(最大15g/Lの収量)や細菌(最大10g/Lの収量)などのいくつかの微生物に特化しており、細胞外分泌・細胞内分泌、細胞内可溶性および包含体などに対応しています。さらに、長時間作用型GLP-2アナログの生産やワクチン開発のためにBSL-2発酵システムも構築しました。私たちはプロセスの最適化、収量の増加、コスト削減に精通しており、効率的な技術チームがプロジェクトを高品質かつ期日内に遂行します。これにより、独自の製品を市場に迅速に届けることが可能です。
長時間作用型GLP-2アナログの製造は、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。トレーサブルな生産プロセスとトップクラスの品質の製品を保証し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAのルールに準拠しています。薬海生物(Yaohai BioPharma)は、欧州連合(EU)の認定された適格者(QP)による現地審査を無事に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査も通過しました。
持続型GLP-2アナログの生産は、微生物発酵に特化したトップ10のバイオテクノロジー企業です。私たちは、強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた近代的な施設を構築しました。GMP基準に準拠した微生物の精製および発酵用の5つの製薬生産ライン、ならびにバイアル、カートリッジ、および事前に充填された注射針用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで対応しています。事前に充填されたシリンジとカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーします。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を保証します。私たちの工場では、世界中に輸送される大分子を生産しています。