円形RNA、またはcircRNAは、形状が異なる特定の種類のRNAです。通常のRNAは直線的な形状をしているのに対し、circRNAはループ状です。circRNAの構造は重要で、これらは豊富に存在し、多くの重要な細胞プロセスに関与しています。例えば、私たちの遺伝子の発現を調整し、これは体の成長パターンから疾患への反応まで、あらゆることに影響を与える可能性があります。circRNAは科学者にとって非常に興味深い対象であり、それらをより深く理解することで、疾患の発生メカニズムが明らかになり、新しい治療法が見つかる可能性があります。しかし、問題があります:circRNAは非常に小さく、科学者が研究するサンプル中に非常に少量しか存在しません。これにより、研究のために十分な量のcircRNAを採取することが困難になります。
確定的なcircRNA収集の基盤が確立される前は、高性能液体クロマトグラフィーと呼ばれる確立された方法、略してHPLCが使用されていました。HPLCは、分子の物理的および化学的特性に基づいてさまざまな分子を分離するための多用途な技術です。これは、サイズや形状に基づいて分子を分離することによって動作します。circRNAは非常に小さいため、サンプル内の他の数千の分子に紛れて失われることがあります。これにより、サイズ排阻クロマトグラフィー(SEC)などの効果的な方法、つまりHPLC技術を使用することで、サンプル内に含まれる可能性のある他のRNA、タンパク質、外部由来の不純物からcircRNAを分離することができます。研究のためにcircRNAを分離する必要がある科学者にとって、これは重要な分離工程です。
HPLCがcircRNAの精製を支援すると、科学者たちはその機能を理解するためにそれを徹底的に分析する必要があります。 CircRNAは、複数の生物学的機能に関与する重要な分子として注目されており、さまざまなCircRNAの種類や役割を完全に理解することは、多様な疾患におけるその関与を解明する上で重要です。 科学者たちは、精製されたcircRNAの配列を知らず、その役割の機能を発見するためにそれを知る必要があります。 そのため、逆転写PCR(RT-PCR)などの技術を利用します。 RT-PCRを使用して、科学者たちはcircRNAの追加コピーを作成し、それをより具体的に研究することができます。 彼らは、これらの分子がどのように機能し、私たちの細胞で何をしているかについての情報を提供することがよくあります。これは、circRNAの配列を解析することによって得られます。
研究者たちは、手に入れられるだけのすべてのcircRNAを回収する必要があります。circRNAは生物学的試料中に微量しか存在せず、HPLCはこれらの重要な分子をより大量に分離・収集するために役立ちます。これにより、研究者たちは実験に必要な十分な量のcircRNAを得る可能性が高まり、実用的な知見を生み出すことができます。彼らが収集できるcircRNAが多いほど、健康と疾患におけるその機能や役割についてより多くのことを学ぶことができます。
複雑な生物材料からのcircRNAの抽出方法は、しばしば高コスト(例:ウルトラフィルトレーション)、手間がかかり、汚染しやすいです。circRNAを失うことなく取り出すには、慎重な処理と複数のステップが必要です。ここでHPLCが非常に役立ちます。HPLC法は、抽出をより迅速で効果的なプロセスにします。抽出のステップを減らすことで、HPLCは貴重なサンプルの損失も最小限に抑えます。この精密な方法により、より信頼性の高いデータが得られ、分離されたcircRNAが可能な限り純粋であることを確実にします。
CircRNAは非常に研究が難しいものであり、科学者がその同定と測定において特別に精密であることが必要です。この要因に基づき、HPLCは他の汚染物を除去するための重要なステップ不僅であり、さらにcircRNA分子のみが分離されることを保証し、circRNA検出の特異性と感度を向上させます。これにより、よりクリーンなサンプルが得られ、研究の正確性にとって重要です。purified circRNAのサンプルがあることで、科学者は結果に対してより自信を持て、研究における誤りのリスクも減少します。
Yaohai Bio-Pharmaは、HPLCをベースとしたcircRNA精製に特化したトップ10のバイオ企業です。私たちは、強力な研究開発能力と現代的な製造施設を持つ最先端の製造設備を構築しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ライン(微生物発酵および精製用)と、バイアルやカートリッジ、そしてプリフィルトシリンジ用の2つの充填・最終処理ラインが利用可能です。発酵規模は100Lから2000LまでVariousです。充填容量は1mlから25mlまで対応しており、プリフィルトのシリンジやカートリッジは3〜3.5mlで充填されます。cGMP準拠の生産工場により、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給が保証されています。当社の施設では大分子を生産し、世界中へ輸出しています。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品のHPLCを基盤としたcircRNA精製のリーダー企業で、江蘇省に所在しています。我々は人間、獣医、ペット健康管理向けに適した微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。現代的な研究開発および製造技術プラットフォームがあり、微生物株のエンジニアリング、細胞バンク、プロセスおよび方法開発から商業・臨床製造まで全工程をカバーし、最先端のソリューションの成功裏の供給を確実にすることができます。私たちは微生物バイオ処理分野で多くの経験を積んでおり、200以上のプロジェクトが成功裡に完了しました。また、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しており、オーストラリアのTGAや中国のNMPAに対しても同様のサポートを行っています。私たちの経験と専門知識により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品におけるHPLCを基盤としたcircRNA純化を行っています。私たちはカスタムの研究開発から製造ソリューションまで提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、多くのモダリティに関与してきました。私たちは酵母(細胞外および細胞内、最大15グラム/リットル)やバクテリア(ペリプラズマ分泌および可溶性細胞内包含体、最大10グラム/リットル)などの複数の微生物ホストでの専門知識を持っています。さらに、BSL-2微生物発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンの開発を行っています。生産プロセスの改善により収量を増やし、コストを削減する実績があります。高い効率を持つ技術チームが、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト遂行を保証し、あなたの製品を市場に早く投入します。
ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちの品質管理体制は、現在のGMP基準や国際規制に準拠しています。また、規制の専門家チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の上市を加速させます。私たちはトレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品、そしてHPLCベースのcircRNA精製およびEU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの要件への適合を確保します。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合(EU)の資格を持つ担当者(QP)による対面での監査を成功裏に通過し、GMPシステムと生産施設が検証されました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の初期認証監査も完了しました。