第3章:輝くすべてが…緑色の翻訳されたmRNAであるとは限らない。多くの場合、細胞内には魔法のような化学物質があり、その一つとして我々はDNAと呼ぶ分子を挙げることができます。それはあまりに巨大で、永遠に整理不能と呼ばれるものです。これは、細胞プロセスを理解しようとするための研究の焦点となってきました。伝達RNA(mRNA)は、DNAからリボソームへ遺伝情報を運びます。私たちの細胞には、タンパク質を作る工場としてリボソームがあります。 赤色蛍光mRNA :これは特定の励起条件下で鮮やかな緑色に蛍光を発する合成された新しい種類のmRNAです。このものが光る仕組みは、科学者が細胞内の出来事をより詳しく可視化することを助けるために設計されています。
GFPラベル付きmRNAは、細胞が独自の遺伝子を使用してその活動を観察できるようにすることで、時間とともに遺伝子の働きを見るための優れたツールとなっています。遺伝子発現とは、モルガンDNA上にある遺伝子に記録された情報がタンパク質——私たちの体にとって不可欠な部分——を生成するプロセスです。これは、特定の遺伝子が細胞内でどこで、いつ活性化するかを示すために特別に作られたグリーン蛍光mRNAの助けを借りて行われます。これは健康と疾患における細胞の内部メカニズムを解読するための鍵となります。さまざまな健康状態が、遺伝子発現の観点からどのように共通しているかを理解することで、それらを改善する方法についての手がかりを得ることができます。
単一の細胞の中を見ることができると想像してみてください! そこには、数十億から何兆もの小さな分子が主に混乱した動きで動き回っており、一部は互いに回転しながら時折衝突し――その「仕事」をしていますが、すべてのサイズレベルは私たちの素の道具では到底検出できないほど小さく見えます。 mRNAに対する緑色蛍光に基づく方法 この技術の素晴らしい応用例として、mRNAに対する緑色蛍光によるin situハイブリダイゼーションがあります。 mRNAを緑色にすることで、それが体内でどのように移動し、作用するかを追跡することができます。まるで、タンパク質がどのように構築され、細胞内のすべての分子によってコードされているかを見るための魔法のような懐中電灯を持っているようなものです。この知識は、タンパク質がどのように作られ、機能し、細胞の生存を維持しているのかを理解するために不可欠です。
したがって、これは胚形成の分析においても高い有用性を持っています。後者の重要性は緑色蛍光mRNAにあります。胚とは、成長するにつれて大きく変化する初期の生命形態です。これらの変化は特定の遺伝子の発現によって規制されます。例えば、研究者は検出が容易な緑色蛍光mRNAを使用して、遺伝子発現レベルを追跡し、それが時間とともにどのように変化するかを観察することができます。これは特に発達シリーズを調べたり、出生欠陥が何であるかを理解するために重要です。発達中の遺伝子の行動に関する知識はまた、科学者が子どものピーター・メルデン健康問題の発生を防ぐ方法を学ぶための重要な武器でもあります。
それは様々な科学分野や医学で多くの応用を持っています。例えば、癌細胞の遺伝子発現を観察することです。これにより、新しい癌に関連する遺伝子を見つけるだけでなく、この情報を実際に使って癌治療の新しい方法を発見することもできます。遺伝子治療においても、緑色蛍光mRNAが組み込まれて投与されます。これは、体全体の特定の細胞に『良い』遺伝子を導入して、いくつかの疾患を治療することを意味します。また、新薬開発の分野でも大きく関わっています。緑色蛍光mRNAは、研究者に特定の治療法がどれほど効果的であるかの洞察を与え、最終的により良い薬を作り出すのに役立ちます。
ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちの品質システムは、現在のGMP基準および国際規制に準拠しています。また、規制の専門家チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。私たちはトレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品、ならびにグリーン蛍光mRNAやEU EMAの要件への適合を確保します。オーストラリアTGAや中国NMPAの要件も満たされています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合(EU)の資格のある担当者(QP)による対面での監査を成功裏に通過し、私たちのGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も完了しました。
グリーン蛍光mRNAは、微生物発酵に特化したトップ10のバイオテクノロジー企業です。私たちは、強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた近代的な施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの医薬品生産ライン(微生物の精製および発酵用)と、ビアルやカートリッジ、プリフィルド注射器用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで対応しています。プリフィルドシリンジとカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーします。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を保証します。私たちの工場では、世界中に出荷される大分子を製造しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、リーディングの微生物学的CDMOです。我々の焦点は、人間、獣医、ペット健康管理用の微生物によって生成されるグリーン蛍光mRNAおよびワクチンにあります。最先端のRDプラットフォームと製造方法があり、微生物株の作成から細胞バンキング、プロセス開発、商業および臨床生産まで、全工程をカバーしています。最先端のソリューションの実装も可能です。年月を経て、我々は微生物由来のバイオプロセッシングに関する広範な専門知識を蓄積してきました。世界中で200以上のプロジェクトを成功裡に遂行し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制対応を支援してきました。当社の専門知識と知見により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、Green Fluorescent mRNAから作られるバイオ医薬品の生産経験があります。当社はリスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。サブユニットワクチン、再構成型タンパク質、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、単領域抗体酵素、プラミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに関与してきました。また、イーストの細胞外および細胞内分泌(最大15g/Lの収量)や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体(最大10g/Lの収量)などの多くの微生物に特化しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを構築し、細菌ワクチンを作り出しました。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用することで、プロジェクトを迅速かつ信頼性高く遂行し、製品を市場に早く投入できるよう支援します。