ヤオハイは、最も信頼されている製薬会社の一つであり、GM-CSFが安全かつ正確に生産されるよう、GMPに厳密に従っています。GMPは、医薬品やワクチンの安全性と効能における品質を保証します。最先端の設備と熟練した人材を備えたヤオハイは、生産のすべての段階でGMPに従い、高品質なGM-CSFの一貫性を確保しています。信頼性が医師や患者の間での信頼を育み、毎回効果的な治療を約束します。
Yaohaiでの製造プロセスの各段階は、厳格なGMPアプローチに従っており、常にGM-CSFが最高品質であることを保証します。これらは信頼性のある衛生と健康のための基準となり、すべてが非常に徹底して滅菌され、すべての設備は安全なプラスチック加工方法を使用しています。 DNAワクチンの製造 そして製品として出荷されるまで、すべてが完全にテストされます。YaohaiはこれらのGMP実践に最大限の重点を置いており、そのGM-CSFが信頼できる製品として提供されることを確実にし、これは患者に対する医療の質において非常に重要です。
GM-CSFのGMP — したがって、SSGMワクチン候補の安全性と有効性は、大規模なバッチサイズの生産に強く依存しており、それは世界的な予防キャンペーンで使用されるものであり、品質管理だけでなく、新しい材料がこれらの要件を満たしていることを確認することも含まれます。
GMPは、GM-CSFを安全で効果的なものにするために必要です。YaohaiはGMPの方法に従い、生産中に高品質の原材料のみを使用することを確実にしています。 GLP-1アゴニストの製造 彼らが求めるものが汚染されないように大きな努力をするかもしれませんが、それでも害を受ける可能性があります。また、彼らはGM-CSFの純度と有効性も確認します。これがまさに、Yaohaiが人々の健康を守り、病気の治療に貢献する方法です。
Yaohaiはすべての関連GMP規則に準拠すると誓い、法的および安全性に関する規定に完全に適合しています。彼らはGMPを使用して自社のGM-CSFを高品質の基準で製造しています。 E. coliによるVLP生産のための発酵 これは、適切な人々（当局や顧客）がその経過を確認し、レビューできるプロセスです。このようにして、誰もがYaohaiが何を作っているかを知り、製品に対する信頼が築かれます。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の製造経験があります。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインに関する多様な方法で作業してきました。私たちは、酵母の細胞外および細胞内（最大15 g/Lの収量）、バクテリアのペリプラズマ分泌、可溶性細胞内、インクルージョンボディ（最大10 g/Lの収量）など、複数の微生物ホストに特化しています。また、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作成する能力も持っています。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に特化しており、効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な納品を保証します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能です。
ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちの品質システムは、現在のGMP基準および国際規制に準拠しています。また、規制の専門家チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速します。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の高い製品、そしてGMP GM-CSF製造やEU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの要件への適合を確保します。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の適格者（QP）による対面での監査を成功裏に通過し、当社のGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も完了しました。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品の主要なCDMOです。私たちの主な焦点は、GMP GM-CSF製造およびペット、人間、獣医療の健康を治療するための治療法の生産にあります。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは長年にわたり、微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を得てきました。200件以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制に対応するお手伝いをしています。私たちの経験と専門知識により、市場の需要に迅速に反応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
GMP GM-CSF製造メーカーのヤオハイ・バイオ・ファーマは、バイオ製品の製造に特化した企業で、微生物発酵に強みを持っています。私たちは現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた工場を建設しました。微生物の精製および発酵に準拠した5つの医薬品原薬生産ラインと、アンプルやカートリッジ、プリフィルドシリンジ用の2つの充填ラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルドのシリンジやカートリッジは1〜3ml相当で充填されています。私たちのcGMP準拠の生産施設は、安定した臨床試験用サンプルや商業製品の供給を確保します。当社の工場で生産される大分子は、国際的な配送が可能です。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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