まず、基質（この場合はペニシリン）をいくつか取り出し、それをビーカーに入れ、一部のE. coliと混ぜます。基質は細菌のエサです。また、基質が混合されたときに容器をカスタマイズされた温度で維持し、細菌の良好な成長を促します。これは、細菌がその役割を果たすのに最適な温度だから重要です。細菌がこの基質を食べることで、私たちが生産したい製品に変換します。負に帯電した膜、それはどうやって機能するのでしょうか？ あなたのボールが培養液の中で浮いたり塊になったりするのは少し理解できます——クールですね、なぜなら細菌があなたの代わりにすべての仕事をしているからです。最終的に、細菌が生成した製品を取り出し、システムから他のすべてを洗い流します。これはヤオハイです。 微生物発酵製造 これが精製であり、直接使用される前に製品を最終的にクリーンアップする工程です。
大腸菌は、人間にとって多くの必需品の生産において非常に重要です。それは体内でインスリンを生成させ、糖尿病患者が血糖値を安定させる手助けをします。大腸菌は抗生物質の薬品生産に使用され、抗生物質は細菌を殺す薬剤で、人々が病気から回復するのを助けます。さらに、大腸菌は簡単に培養・改造でき、様々な製品を生み出すことができます。これは科学における絶え間ない贈り物と言えるでしょう。
例えば、ヤオハイはE. coli発酵技術の進歩を研究し開発する科学者のチームです。これらの科学者は、細菌がどのような遺伝子を持っているかをより詳しく調べるために研究しています。例えば、環境や栄養素を変えることで、細菌にさらに多くの物質を生成させる方法などです。このヤオハイ 微生物発酵製造プロセス は、新しい製品を作るだけでなく、地球に良い影響を与える解決策のシステムを生み出す重要な研究です。発酵の方法によって、メーカーはエコフレンドリーで廃棄物が少ない製品を生産することができます。
ヤオハイによると、スケーラブルなE. coli発酵法を使用することで、このプロセスは工業化可能です。そしてヤオハイと共に 微生物発酵プロセスの開発 彼らは、他の分野でも使用できるかもしれないより多くのものを生み出すことができます。例えば、薬や食品、または農業における材料などです。スケールアップの重要性は、大量の製品を生産し、多くの人々がそれらの製品にアクセスできるようにすることです。
E. coli の発酵から離れ、ヤオハイサイトの科学者たちは最適な成長条件を数百試してみたいと考えていました。彼らは、容器内の温度、pH、栄養レベルなどを測定してこれを行います。これらは簡単に追跡でき、善玉菌にとって好ましい環境を与えることができます。また、彼らは他の発酵技術も実験しており、更大規模で同じ品質の結果を得られる方法を探しています。
E. coliの発酵プロセスは少し穏やかですが、同時に煩わしい面もあります。それでも心配いりません。ヤオハイは皆に対して最もシンプルな方法を採用しています。彼らは流れのようにすべての手順を説明し、最も複雑な概念を簡単にします。これらすべては、発酵プロセスを見守るための彼らの専門的な観察ツールと技術です。例えば、彼らはセンサーやソフトウェアアルゴリズムを使用して、箱の中にあるものの現地状況を把握します。しかし、ビジネスの観点からは、短期間での変化に適応できるという自信と自己確信が伝わり、最終製品の収量が向上します。
E. coliの発酵をバイオテクノロジーに応用する可能性は驚くほど広範かつ興味深いものです。ヤオハイの研究者たちは常にE. coliを再利用・再目的化する方法を探しており、この細菌の配列済みのゲノムを操作して、有益なものや良い結果をもたらす様々な製品に変えることができます。探求は終わりがなく、研究は継続されています。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のE. coli発酵プロセスおよび世界中の規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するための世界的な規制フレームワークについて熟知しています。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の高い製品を提供し、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠しています。オーストラリアTGAや中国NMPAも同様に準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産サイトに関して、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。また、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制に関する最初の認証審査も成功裏に完了しました。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間向けおよび大腸菌発酵プロセスに関連する微生物ワクチンと治療法の生産です。最先端の研究開発プラットフォームや製造技術を備えており、微生物株の開発から細胞バンキング、方法およびプロセス開発、臨床および商業製造に至るまで、全工程をカバーしています。これにより、新しいソリューションを確実に供給することが可能になります。長年にわたり、我々は微生物を基盤とするバイオプロセスに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAへの対応もサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
E. coli 発酵プロセスは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。再構成細胞サブユニットのワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を試験してきました。また、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性タンパク質と包含体（最大10g/Lの収量）などの複数の微生物に特化しています。さらに、BSL-2の発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを開発することも可能です。効果的な技術チームにより、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持ち、プロジェクトを確実かつ高品質に納期通りに進行させ、製品を市場に迅速に投入します。
ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、これらは微生物の精製と発酵に対応しています。また、ビアル、カートリッジ、プレフィルルドシリンジ用の2つの自動充填・仕上げラインも装備されています。発酵スケールは100L、500L、1000L、2000Lが利用可能です。充填容量は1mlからE. coli発酵プロセスまで対応します。シリンジやカートリッジのプレフィルルド製品は1〜3ml相当で充填されます。私たちのcGMP準拠の生産工場は、臨床試験サンプルと商業製品の安定供給を確保します。当社で生産されたバルク分子は世界中へ出荷可能です。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN