私たちは依然として新しいインターフェースを作成し、バイオテックが直面しているさまざまな問題に対する解決策を提供しています。ここヤオハイ*では日々そのような取り組みを行っています。この時点までに、私たちには製造方法をさらに進化させるための専門チームがあり、それはおそらく何百万もの深刻な疾患に対する最も重要な治療モダリティであるmRNA療法に関わっています。私たちは全員、mRNA医薬品を開発する際に実験計画法(DoE)の有用性を知っています。これはより速く、より良い品質で行うことができます。これには以前に述べた通り、癌や遺伝性疾患なども含まれます。しかし、この医薬品の製造は複雑で時間がかかっていました。ここで私たちはプロセス全体を加速し、できる限り最高品質の最終製品を保証したいと考えています(上記のように)。また、DoE技術を使用することでこれもさらに簡単になります。
DoEの主要な応用の一つは、私たちのSRM努力においてmRNA製造周りの実験室プロセスを強化することです。体外転写(IVT)とは、DNAテンプレートを使用してRNAを転写するプロセスです。では、IVTに対して私たちが行うことは、異なる要因がどのように交差するかを見ることです…例えば、反応を進行させる温度や時間を調整します。このような変更が最終結果に与える影響を観察することで、どの変更がどのように機能するのかを解明することが可能です。これにより、安全で多くの重要な治療薬に広く適用できるmRNAを作り出す方法について非常に役立つ洞察が得られます。
追加の支援について:DoEを使用して、IVT段階で遭遇する可能性のある問題を解決しなければならないことが何度も確認しました。もちろん、時々何かがうまくいかないことは避けられません――間違った形態のmRNAが送られてきたことがあります。それがDoEが非常に興味深い場面となるところで、私たちはこれらの問題に深く切り込み、それらを排除しようとするのです。目的は、システム全体を最適化し、毎回良いmRNAを一貫して生産できることを確保することです。つまり、実践を調整して改善することで、こちら側のmRNAの品質を向上させるのです。これにより、私たちの結果はより一貫性があり、信頼性が高くなります。
さらに、統計解析を用いてDoEを補完し、IVTプロセスの最適化をさらに進めていきます。言い換えれば、プロセスのどの部分が私たちのmRNAの品質に影響を与えるのかをデータから明らかにします。このデータは他のいくつかの側面と相関させることができ、最終的な結果にどのような影響があるかを示してくれます。それを踏まえ、私たちはmRNA製造能力を向上させ、効率化する方法を考えることができます。これにより、私たちはより効率的かつ迅速に作業できるようになりました。
ありがとうございます、これはDoEによるmRNA医薬品の素晴らしい発展です。私たちの目標は、IVTステップを強化し、より速く多様なmRNAを提供することです。そして、それは効果的な治療を必要とする多くの患者にとって有益となるでしょう。そのため、私たちは日々、この急速に進化する分野において優れた技術を追求しています。もちろん安全かつ確実にですが、この分野でトップを目指したいと考えています。それは間違いなく命を救う可能性があります。