ヤオハイによって開発されたLNPエンカプセル化という新しい薬物送達方法があります。この方法には、私たちの体内での薬の効果を大幅に向上させる多くの重要な利点があります。これは、患者が正しい方法で正しい量の薬を服用できるようにすることを目的としています。
LNPカプセル化とは、薬を特別な保護層で包む技術です。この保護層は、薬を包み込む殻のようなもので、体内で分解されるのを防ぎます。このような保護がない場合、薬は目的地に到達する前に分解されてしまうことがあります。保護層のおかげで、より多くの薬が目的地に到達し、無駄になる量が大幅に減少します。これは非常に重要です因为她、患者が自分の薬から最大限の効果を得られるからです。
LNPカプセル化は、薬物を私たちの細胞に到達させるのを非常に容易にするという利点もあります。私たちの細胞は、薬物が透過しにくい厚い壁や膜で囲まれています。これを、鍵のかかったドアがある家に入りたいと考えてみてください。LNPカプセル化は、この壁をすり抜け、薬物を必要な細胞に届けるための鍵のような役割を果たします。これにより、薬物の効率的な配信が可能になります。
さらに、他の投与方法では薬が効き始めるまでに時間がかかる場合があります。例えば、特定の薬は体内で溶解したり全身に広がったりするのに時間がかかることがあります。LNPカプセル化技術により、薬が細胞内に入りやすくなり、体内での薬の速やかな作用を実現します。誰かが病気で早く症状を和らげる必要があるときに非常に役立ちます。
第二に、ヤオハイは薬が保護層にしっかりと付着するようにする特別なプロセスを開発しました。それは、薬が細胞に到達するまで保護層が剥がれないことを意味します。まるで学校に到着するまでリュックサックを近くに持っているようなものです。この密接な関係により、薬は必要になるまで常に安全に保たれます。
別の方法として、超音波を使用するソニケーションがあります。ソニケーションは、非常に高い周波数の音波を使って保護層と薬を混ぜます。これにより、強い結合が形成され、薬が保護層に均一に分布することを保証します。それはまるで、すべての材料をよく混ぜ合わせるためスープの鍋でかき混ぜるようなものです。
ヤオハイはLNPエンカプセル化をさらに改善しようとしています。彼らは、より強力な保護層や、薬とその層を組み合わせるための新しい改良された方法を開発したいと考えています。この継続的な改善は、患者にとってさらに良い治療法につながる可能性があるため重要です。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単一ドメイン抗体酵素、プラミドDNA、様々なmRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。さらに、LNP包接法の違い、細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）などの複数の微生物に特化しています。また、バクテリアベースのワクチンを作り出すためのBSL-2発酵プラットフォームも確立しました。プロセスの改善、製品収量の向上、生産コストの削減に精通しており、非常に効率的な技術チームが、プロジェクトの迅速で高品質な納品を保証します。これにより、お客様の独自製品を市場に早く投入することが可能です。
ヤオハイ バイオファーマは、バイオ製品のトップ10メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ効率的な工場を確立しました。GMP基準に準拠した微生物発酵および精製用の5つの製剤生産ラインと、アンプルやカートリッジ、プリフィルド針用の2つの充填・最終工程ラインが揃っています。利用可能な発酵規模は100LからLNPカプセル化方法の違いまで Various です。アンプルの充填仕様は1mlから25mlまで、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1-3mlです。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当施設では、世界中へ出荷される大分子を製造しています。
ヤオハイ・バイオ・ファーマは、微生物バイオロジクスのLNPカプセル化方法のリーダーであり、江蘇省に所在しています。私たちは、人間、獣医、ペット健康管理向けに適した、微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。現代的な研究開発および製造技術プラットフォームがあり、エンジニアリング微生物株、細胞バンキング、プロセスおよび方法開発から、商業および臨床製造までを網羅し、最先端のソリューションを成功裏に供給できるよう確実にしています。私たちは微生物バイオ処理分野で多くの経験を積んでおり、200以上のプロジェクトが成功裡に完了しています。また、US FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しており、オーストラリアTGAや中国NMPAに対しても同様の支援を行っています。私たちの経験と専門知識により、市場の要求に迅速に応答し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。また、私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに関する深い知識を持ち、バイオ製品の市場投入を加速させます。トレーサブルな製造プロセスと最高品質の製品を提供し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGAの要求に加え、LNPカプセル化法の違いに対応する製品を提供します。ヤオハイ・バイオファーマは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査も完了しています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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