האם אי פעם היית חולה והייתה לך צורך במה שהרופא שלך קורא לו תרופה כדי שתרגיש טוב יותר? זה קורה לרבים! התרופה שרופא מוסר נקראת תרופה. תרופות יכולות לבוא בצורות רבות, כולל גלולות שאינך אוכל בפה או הזרקה לתוך זרועך. תרופות אלה מעצימות את מערכת החיסון שלך כך שהגוף שלך יכול להתגבר על המחלה להירפא.
יש שיטה חדשה )))כליל למסור תרופות שמשנה את הדרך בה רופאים מטפלים ב환יהם, כך שהחולים יוכלו להחלים. השיטה החדשה נקראת שיטת circulation circRNA. גישה חדשה ומלהיבה שנעשית לאחרונה, שמאפשרת לרופאים להתמקדOUCH בחלקים ספציפיים של הגוף שלנו }}}כשאנו, כמו גם בגנים שגורמים למחלות בחלקים אחרים של הגוף שלנו.
על ידי חיבור (circ) בגוף שלך, המוסד עוזר לרופאים להעניק תרופה ישירות לתאים. זה חשוב מכיוון שהוא מאפשר להם לשלוח תרופות לגנים ספציפיים שיכולים לגרום למחלות. זה יאפשר להם להתמודד עם בעיות בצורה יעילה יותר. חשב על האנלוגיה של "תרופה חכמה" שמוכנת לדעת בדיוק לאן ללכת כדי לגרום לך להרגיש טוב יותר. אז במקום להפיץ את כל הגוף, התרופה הזו הולכת ישירות אל המקום שבו היא נחוצה.
שם לפני כן שלחנו RNA לתאים שלנו, תהליך מחזור circRNA מחליף אותו. הוא משתמש בโมלקולות RNA מעגליות במקום RNA רגיל שיכולים להידegrade במהירות. RNA מעגליים אלה יציבים ויכולים להגיש את התרופה ישירות לתאים שזקוקים לה. בדרך זו, הרופאים יכולים להכוון לתאים ספציפיים בלי להפריע לתאים שעובדים כמו שצריך.
השיטות המסורתיות להעלאת תרופה יכולים להציג מספר בעיות. למשל, כשאתה שוטף גלולות או מקבל הזרקה, התרופה מתפזרת בכל הגוף. זה אומר שהיא יכולה להגיע למקומות שאינן זקוקשות כלל לתרופה." זה יכול לגרום לתופעות לוואי אצלך, ובנוסף, זה יכול להכין את החיים קשים יותר לתרופה לעשות את העבודה שלה במקום שהיא אמורה לעבוד קשה יותר.
שיטת ההובלה circRNA מונעת בעיות אלו על ידי איפוס לרופאים להוביל את התרופה ישירות לתאים שזקוקים לעזרה. זו יתרון גדול מכיוון שהם יכולים לתת לך מינון קטן יותר של תרופה. "במינון נמוך יותר, יש פחות סיכויים לתופעות לוואי אבל עדיין מקבלים תוצאות טובות." זו סיטואציה של כולם זוכים!
האיבר היחידני הוא שהם מחזיקים את הקבילה והם יכולים להימשך זמן רב בגוף. הם יציבים, מה שמאפשר להם לשמש ככלי יעיל למסירת תרופות לתאים. רופאים יכולים לנצל את הכוח של circRNA על ידי שימושו כדי להכניס תרופות ישירות אל הגנים אחראיים למחלות. טכניקה מכוונת זו נקראת תרופה גנטית מכוונת ויכולה להציע דרך מאוד מלהיבה לטיפול במחלות.
circRNA Circulation Method היא אחת מ-10 החברות הביו-טכנולוגיות המובילות שמתמחה בפרמנטציה מיקרוביולוגית. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מודרנית. חמישה קווי ייצור לפארמה מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור ומפרמנתציה מיקרובית, ושני קווי ממלא אוטומטיים לתיקי חומרה וכרטיסים ומזרקים מוכנים מראש זמינים. סקאלת הפרמנטציה הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. תקן למילוי תיקי חומרה משתנה בין 1ml עד 25ml. תקן למילוי מזרקים מוכנים מראש וכרטיסים כולל את הטווח שבין 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים CDMO. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ומוצרי חיסון מיוצרים על ידי מיקרואורגניזמים עבור בני אדם, בעלי חיים וניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות RD של circRNA Circulation וכן בטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאים של אבוקנים מיקרוביים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את הפעלת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. רצפת ניסויים נרחבים בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרואורגניזמים. עד כה סיפקנו יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, והעמדנו את לקוחותינו עם ניווט חוקי מידי US FDA, EU EMA, Australia TGA ו-China NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai BioPharma, שיטה צירקולטורית של circRNA ל-CDMO מיקרוביאלי, אינטגרת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים, כמו גם חוקים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, והם מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם Australia TGA ו-China NMPA מתקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי כדי לבטוח במערכת איכות ה-GMP ובאתר הייצור שלנו. nós גם עברנו את בדיקות ההכרזה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001 ו-SYSTEM ניהול סביבתי ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והפקה תוך שמירה על הסיכונים למשמעת מינימלית. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. התמחית שלנו כוללת כמה מיקרואורגניזמים כמו שמרים תוך-תאי ומחוץ לתא (迄 עד 15g/L) ובקטריה תוך תאית פתירה וגוף כלול (עד 10g/L). nós גם יצרנו מערכת תהליך circRNA Circulation Method לפיתוח חיסונים מבוססי בקטריה. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, העלאה של תפוקה והפחתת עלויות הפקה. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.