הנדסה גנטית היא כשאנשים מעדכנים את הדרך בה הביולוגיה עובדת כדי שהדברים יקבלו את התכונות שאנשים רוצים. הגנים שלנו הם פתקי תבשיל קטנים בגופנו שקובעים כל דבר, כולל אם יש לך שיער חום או לא, איזה יונק ייצא מהרחם שלך, ועדיין איך אנו מגינים על עצמנו מפני כל דבר שגורם לביטוי מחלה לצרוך אותנו. מדענים עכשיו יכולים לשנות את הגנים של צמחים ובעלי חיים באמצעות טכנולוגיות מתקדמות חדשות. זה נראה הגיוני שאז הדברים החיים האלה יוכלו לקבל יתרון על מחלה, או אולי עזרה קטנה לגדל אותם טוב יותר ומהר יותר. CircRNA הוא אחת הטכנולוגיות החדשות בגנטיקה ששתפו במשחק בהנדסת גנים.
RNA מעגלית (CircRNA) - קבוצה של מולקולות RNA לא-תאומיות במבנה מעגלי סגור קovyלנטי עם פרופילים ביטוי שונים. RNA היא חיונית להעברת מידע גנטי מה-DNA, שמהווה למעשה את התוכנית המרכזית של החיים לייצור חלבונים. המבנים הבסיסיים של הגוף מורכבים מחלבונים והם גם משמשים לביצוע מגוון תפקידיים. CircRNA התגלה רק לאחרונה על ידי מדענים, בעוד שסוגים אחרים של RNA היו ידועים זמן רב. גילוי זה מבטיח הרבה עבור העתיד של הנדסת גנים, וזה גילוי מרגש.
יאו אמר ש-circRNA יש לו את הפוטנציאל "לשנות לגמרי את הדרך בה אנו עורכים גנים." השיטה החדשה מאפשרת להם לשנות את הגנים של יצורים חיים בצורה הרבה יותר נבחרת ומדויקה מאשר זה היה אפשרי עד כה. לכן, במקום ליצור טעויות אקראיות במודיפיקציות הגנטיות הנוכחיות, המדענים יכולים לתכנת את הגן של חיידק מהמקור. להבנה מעמיקה של איך יצורים שונים עובדים ופעלים. דיוק הוא קריטי כאשר מגיע לאפשרות לעורך גנים, אתה רוצה שהשינויים שלך יהיו דיוקניים, מועילים ולא יוצרים בעיות.
רפואהмедиצינה מדויקת היא תחום חדשני של טיפול בריאות. תרופות מותאמות: זו תרופה שמשתמשת בגנים של אדם כדי לטפל במלל זה. זה מאפשר לרופאים להכין Treatments יותר מותאמים לכל אדם לפי הגנים שלהם. בעולם שבו המטרה היא רפואה מדויקת, circRNA יכול להעלות את זה לשלב גבוה יותר. זה מאפשר למדענים לזהות איזה גנים אישיים עומדים מאחורי מחלות מסוימות. עכשיו, היכן שהגנים הללו ידועים יותר בדיוק, זה עשוי להוביל לת FixedUpdateם בתרופה. אז, הם מטופלים עם דאגה שהיא יותר אישית ויש לה סיכוי טוב יותר לעבוד עבורם.
תהליך קריטי נוסף שמשנה את החומר הגנטי של אורגניזם הוא עריכת גנום. ניהול כזה יכול להביא תועלת עצומה, מהריפוי מחלות לשיפור התאימות של צמחים ובעלי חיים. הפוטנציאל הגדול של עריכת גנום עם טכנולוגיית CircRNA מאפשר גם למדענים לשנות את ה-DNA של בעל חיים בדقة מדהימה ללא תוצאות לוואי לא מכוונות. כתוצאה מכך, תהליך העריכה יהיה יעיל יותר והופך לתוצאה משופרת.
CircRNA הפך לstrument פופולרי של עריכת גנים עבור מדענים. הוא שימושי במחקר ופיתוח, בשל דיוקו והקיטנה שלו. Yaohai היא אחת המוסדות המובילים בטכנולוגיה של circRNA והצוות שלנו מזמין את הכוחות כדי לפתח כלים חדשים של circRNA. לפי המחברים, כלים אלה יעזורו לחוקרים על ידי הצגת דרכים חדשות להבנה ולידור מידע גנטי עבור יישומים מדויקים במיוחד שלהם. הסיבה היא שהתקדמות המדע, שבלבם עוזרת להועיל לחברה כולה, תלויה המציאות - ואנחנו באמת זקוקים למדענים לעבוד עכשיו.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת כלים לעריכה גנטית circRNA וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP והרגולציות העולמיות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מיומן בrameworks רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקב, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ומפעל הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות העסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה בשורה הראשונה של יצרני תכשירים ביולוגיים, מומחה לפירוק מיקרובי. יצרנו מתקן לייצור circRNA אדפטיבי עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) ותשתית ייצור מתקדמת. חמש קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP לצמצום ופירוק תאים מיקרוביים, ושני קווי ממלאים עבור פלחי זכוכית וכרטיסיות, כולל מחטים ממולאות מראש. סקאלת הפירוק כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למילוי פלחי זכוכית נע בין 1ml - 25ml. תקן למילוי כרטיסיות או מחטים ממולאות מראש נע בין 1-3ml. המפעל מייצר לפי תקן cGMP ומספק מסחר יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום כלים לעריכה גנטית circRNA CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בבעלי חיים, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. אנו מחזיקים בפלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות של פיתוח וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, מההנדסה של אצילי מיקרובים, דרך עיבוד מאגרי תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. אספנו כמות גדולה של ידע בתחומי עיבוד מיקרוביולוגי ביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להיאחז בתקנות כמו אלו של FDA האמריקאי וכן EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בצורה יעילה וקost-effective.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות מ徵rganizmy. אנו מציעים פתרונות RD מותאמיםccording לדרישות והזדמנויות ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת יחידות התא הניתנות לשכפול, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים, וเครי-תDNA העורך גנים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים כמו תסיסה אקסטרצלולרית ואינטראסלולרית של שמרים (הפקה עד 15g/L) ובקטריה דיסולבילה אינטראסלולרית וגוף כליל (הפקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את(platform BSL-2 כדי ליצור חיסונים חיידקיים. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכי ייצור, מה שמגדיל את ההפקה ומעריך עלויות. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד כדי להבטיח מסירה בזמן ובאיכות איכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך לשוק מהר יותר.